烧伤患者的口服补液疗法 (ORT)
烧伤患者口服补液疗法 1 期
对于中度至重度热损伤 (> 20% TBSA) 的患者，充分的液体复苏是取得成功结果的主要优先事项。 烧伤后不久，大量液体迅速积聚在伤口中，同时更多液体流失到第三空间。 如果不进行干预，此过程会导致低血压和休克。 Parkland 公式旨在计算在烧伤后的前 24 小时内充分复苏需要多少静脉内 (IV) 液体，即晶体液。 然而，IV 复苏会导致（第三空间）容积过度扩张，从而导致严重的并发症，例如筋膜室综合征或肺水肿。
在主要人口中心，造成大量人员伤亡的灾难性事件会扰乱许多医院和急救服务，可能会延迟急性 IV 液体复苏。 烧伤患者病例报告表明，口服补液疗法 (ORT) 用于补充或代替静脉注射疗法是有效的。 ORT 可以很容易地应用于大规模烧伤伤亡。
ORT 在第三世界因治疗腹泻引起的危及生命的脱水而广为人知。 葡萄糖-钠共转运机制使受影响的人体肠道能够吸收足量的水和电解质，以补充因严重腹泻导致的大量体液流失，即使在不利的野外条件下也是如此。 在这种情况下没有电解质紊乱的记录。 对动物烧伤模型进行肠内复苏的研究表明，小肠吸收率高，足以用于严重烧伤后的复苏。
用于烧伤复苏的口服补液溶液的最佳成分尚未确定。 在霍乱患者中，Ceralyte® 已证明优于世界卫生组织的口服补液溶液，可增加肠道对液体的吸收。 Ceralyte® 90 溶液含有 90mEq/L 的钠和 <275mOsm 的低渗透压，也可能有助于最佳的肠液摄取，而不会在热损伤中引起电解质紊乱。 ORT 的使用可能会减少筋膜室综合征和肺水肿的发生，因为液体是由肠道根据生理要求调节的。 研究人员建议使用 Ceralyte® 90 进行一项前瞻性研究，以表明在烧伤中使用口腔复苏疗法 (ORT) 可以减少充分复苏所需的静脉输液总量，并测试 ORT 在烧伤患者复苏中的有效性和安全性.
研究概览
地位
条件
干预/治疗
详细说明
主要目标
- 表明烧伤中的 ORT（使用 Ceralyte® 90）可以减少充分复苏所需的静脉输液总量。
- 测试 ORT 在烧伤患者复苏中的有效性和安全性 次要目标。
- 鼓励进一步研究在大型热损伤和大规模伤亡情况下使用 ORT。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Burn Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-65岁的成年患者
- 涉及全身表面积 (TBSA) 20-65% 的部分至全层烧伤
排除标准：
- 存在吸入性损伤
- 低血压或休克
- 伴随严重的创伤性损伤（即 头部/脊柱外伤）
- 胃绕道手术
- 小肠梗阻
- 复苏延迟 > 2 小时。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Ceralyte 90
Ceralyte® 将在烧伤后的第一个 24 小时内给药。
液体需求量将根据帕克兰公式计算，在前 8 小时内给予 50%，在接下来的 16 小时内给予第二个 50%。
在前 2 小时内，将在帕克兰目标减去 250cc 时开始静脉输液，这将使用 Ceralyte 通过口服、鼻胃管 (NG) 或多布霍夫管进行。
ORT 和 IV 液体将通过每小时给予的额外剂量进行监测。
将每小时监测一次尿量，每 2 小时监测一次胃残留物，并根据需要进行调整以确保充分的液体复苏。
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5. 将根据护理标准对患者进行监测。 A。 如果胃残留物 >300cc，将停止 ORT，仅使用 IV 液体复苏。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所需静脉输液量减少 20% 的参与者人数。
大体时间：燃烧后 24 小时
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在最初烧伤后的前 24 小时内，IV 液体减少到小于或等于 Parkland Goal IV 复苏公式的 80% 的参与者人数。 测试口服补液疗法在烧伤患者复苏中的有效性和安全性 |
燃烧后 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stephen M Milner, MBBS、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CeraLyte 90的临床试验
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OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Boston Scientific Corporation完全的
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Sirtex Medical撤销
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Implant Sciences终止
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Jennifer JonesTakeda; 90 Second Health招聘中
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBTG International Inc.完全的
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Sirtex MedicalBright Research Partners招聘中不可切除的肝细胞癌 | BCLC B 期肝细胞癌 | BCLC C期肝细胞癌 | BCLC A期肝细胞癌美国