온전한 GLP-1(7-36) 및 GLP-1 대사체(9-36)가 성인의 관상 및 말초 혈관 기능에 미치는 영향
GLP-1은 제2형 당뇨병 치료제이며 심혈관계에 보호 효과가 있을 수 있습니다. 메커니즘은 복잡하고 GLP-1 수용체를 통해 작용하는 손상되지 않은 GLP-1(7-36)과 GLP-1 수용체와 독립적으로 작용하는 GLP-1(9-36) 대사산물을 갖는 이중 기능이 있는 것으로 보입니다. .
관상동맥 혈류 예비율(CFR)은 스트레스를 받는 동안과 휴식을 취하는 동안 관상동맥을 통과하는 혈류의 비율이며 관상동맥 미세순환을 반영합니다. 손상된 CFR은 심혈관 질환의 불량한 예후에 대한 강력한 예측인자입니다.
이 연구의 목적은 GLP-1이 비만 성인의 관상 미세순환 및 내피 기능에 미치는 급성 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
여러 연구에서 GLP-1(glucagon-like-peptide-1)이 심혈관계에 유익한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 천연 GLP-1은 장의 L 세포에서 GLP-1(7-36) 1로 분비되지만 어디에나 있는 효소인 dipeptidyl-peptidase-4(DPP4)에 의해 대사산물인 GLP-1(9-36)으로 빠르게 대사됩니다. . 그러나 심혈관계에 대한 GLP-1의 생리학적 효과는 복잡하고 GLP-1 수용체를 통해 작용하는 온전한 GLP-1(7-36)과 GLP-1(9- 36) GLP-1 수용체와 독립적으로 작용하는 대사산물.
이 연구의 목적은 성인의 관상 미세 순환 및 내피 기능에 대한 손상되지 않은 GLP-1 및 GLP-1 대사 산물의 급성 영향을 조사하는 것입니다.
비만이 있는 방법 20 성인을 이중 맹검 무작위 교차 연구에 모집합니다.
처음 포함된 성인 10명은 별도의 두 차례에 걸쳐 DPP-IV 억제제와 함께 온전한 GLP-1(7-36)을 2시간 30분 주입하고 식염수를 2시간 30분 주입합니다. 주입은 최소 24시간의 휴약 기간과 함께 무작위 순서로 제공됩니다.
포함된 다음 10명의 성인은 GLP-1(9-36) 대사산물을 2시간 30분 주입하고 식염수를 2시간 30분 주입합니다. 이들은 또한 최소 24시간 휴약 기간과 함께 무작위 순서로 제공됩니다. 내피 기능 및 CFR은 각각 1시간, 2시간의 주입 전후에 측정됩니다.
미세혈관 기능에 대한 GLP-1 주입의 효과는 아데노신 유도 심근 충혈 및 휴식 동안 LAD에서 심초음파로 측정된 관상 동맥 유속 사이의 비율인 관상 동맥 유동 예비(CFR)에 의해 평가됩니다. 내피 기능에 대한 효과는 흐름 매개 확장(FMD)에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Research in Endocrinology, Bispebjerg University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35-70세
- BMI > 25kg/m2.
- 중심비만(허리둘레로 측정, 남성의 경우 ≥ 94cm, 여성의 경우 ≥ 80cm로 정의됨)
- 비흡연자(6개월 금연 필수)
- 정상 크레아티닌
- 가임 여성의 경우; 음성 임신 검사 및 안전한 임신 방지제 사용.
- 덴마크어 또는 영어로 말하고 이해하기
- 연구를 따르고 이해하는 정신력
제외 기준:
- 알려진 당뇨병
- 알려진 고혈압(치료되지 않은 고혈압 ≤ 160/100 포함 시 허용됨)
- 헤모글로빈 < 6.5mmol/l
- Januvia 또는 Exenatide, Adenosin 또는 Glycerylnitrate에 대한 알레르기
- 관상 동맥 조영술 또는 CT-혈관 조영술에서 좌전하행동맥(LAD)의 상당한 협착증 또는 디피리다몰 스트레스 심초음파 검사 동안 기록된 국소 기능 장애. 기준선에서의 스트레스 테스트가 상당한 협착증을 나타내면 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 임신
- 심한 천식
- 활동성 암, 기대 수명이 제한된 중증 동반이환, 중증 간 동반이환, 만성 알코올 남용, 심방 세동, 만성 또는 이전 급성 췌장염, 염증성 장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: GlucagonLikePeptide-1(7-36)
GLP-1(7-36)은 식염수 및 인간 혈청 알부민으로 희석됩니다. GLP-1(7-36)의 혈장 수치는 빠르게 상승한 다음 5,91 pmol/kg/min(0-2 min)에서 2,53 pmol/kg/min(2-4 min)으로 감소하여 안정적으로 유지됩니다. 2,34 pmol/kg/min(4-6 min)으로 감소 2,2 pmol/kg/min(6-8 min)으로 감소 2,02 pmol/kg/min(8-10 min)으로 감소 후 유지 1.5 pmol/kg/min에서 2시간 30분 동안 안정적입니다. DPP-IV 억제제 - Januvia 100 mg은 주입 전 저녁과 주입 시작 1시간 30분 전에 제공됩니다. |
2.5시간 동안 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: GlucagonLikePeptide-1(9-36)
GLP-1(9-36)은 식염수 및 인간 혈청 알부민으로 희석됩니다.
GLP-1(9-36)의 혈장 수치는 빠르게 상승한 다음 5,91 pmol/kg/min(0-2 min)에서 2,53 pmol/kg/min(2-4 min)으로 감소하여 안정적으로 유지됩니다. 2,34 pmol/kg/min(4-6 min)으로 감소 2,2 pmol/kg/min(6-8 min)으로 감소 2,02 pmol/kg/min(8-10 min)으로 감소 후 유지 1.5 pmol/kg/min에서 2시간 30분 동안 안정함
|
2.5시간 동안 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: NaCl
식염수에 10분 동안 240ml/h의 유속으로 주입한 다음 2시간 30분 동안 86ml/h로 줄입니다.
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식염수와 인간 혈청 알부민에 희석한 다음 2.5시간 동안 정맥 주사합니다.
식염수와 인간 혈청 알부민에 희석한 다음 2.5시간 동안 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 동맥 흐름 예비
기간: 베이스라인 및 주입 2시간 후
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관상 혈류 예비율(CFR)은 미세혈관 관상 기능을 반영하며 아데노신 유도 심근 충혈과 휴식 동안 LAD에서 심초음파로 측정된 관상 혈류 속도 사이의 비율입니다. 결과는 모든 주입/개입(4회)에서 측정됩니다. |
베이스라인 및 주입 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능(흐름 매개 팽창에 의해 평가됨)
기간: 베이스라인 및 주입 1시간 후
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FMD(Flow Mediated Dilation)로 평가 결과는 모든 주입/개입(4회)에서 측정됩니다.
|
베이스라인 및 주입 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mette Zander, PhD, MD, Department of Endocrinology, Bispebjerg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MZ02
- 2013-001240-64 (EudraCT 번호)
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