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GLP-1이 식후 지질 대사에 미치는 영향

2013년 1월 2일 업데이트: David Dalessio

건강한 피험자와 비만 수술 후 피험자의 지질 대사에서 GLP-1의 역할

비만인 사람은 심장병과 당뇨병에 걸릴 위험이 높습니다. 당뇨병을 치료하기 위해 호르몬인 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)을 표적으로 하는 현재 시장에 나와 있는 약물이 있습니다. 연구자들은 이 호르몬을 표적으로 삼는 것이 콜레스테롤과 트리글리세라이드가 높은 사람들에게도 도움이 되는지 확인하기를 원합니다. 이 연구에서 연구자들은 건강한 피험자와 비만 수술을 받은 피험자에서 GLP-1의 역할을 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 유행하는 비만의 주요 결과에는 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 이상지질혈증이 포함됩니다. 비만의 이상지질혈증은 일반적으로 혈장 초저밀도 지단백질(VLDL) 증가, 고밀도 지단백질(HDL) 감소 및 작고 조밀한 저밀도 지단백질(LDL)의 존재를 동반한 공복 고중성지방혈증으로 구성됩니다. 그러나 최근에는 장에서 유래한 지단백질(LP)의 분비 증가가 이러한 이상지질혈증 프로파일에 기여하는 것으로 인식되었으며 식후 지방혈증은 건강에 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. GLP-1(glucagon-like peptide-1)은 혈장 포도당 조절에 중요한 역할을 하는 식사 흡수 중에 분비되는 호르몬으로 장 지질 대사 조절을 위한 후보 호르몬으로 관련되어 있습니다. 설치류에 대한 연구는 GLP-1R 효능제로 치료하는 것이 입증되었습니다. 엑센딘-4(Ex-4)는 식후 킬로미크론(CM) 생산과 CM 관련 콜레스테롤 및 트리글리세리드(TG)를 감소시켰습니다. Ex-4로 치료받은 제2형 당뇨병(T2D) 피험자에서도 유사한 결과가 발견되었습니다. 이 보고서에서 장에서 파생된 LP 생산과 총 혈장 TG가 모두 감소했습니다. 본 연구의 목적은 GLP-1이 건강한 여성의 식후 지질 대사의 생리학적 조절에 관여하는지 여부를 확인하고 비만 수술을 받은 과체중 여성에서 발견되는 개선된 지질 매개변수가 GLP-1에 의해 매개된다는 가설을 검증하는 것입니다. 1. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 1) GLP-1을 사용한 약리학적 치료 및/또는 내인성 GLP-1 활성의 길항작용이 건강한 피험자의 식후 지질 대사를 개선하는지 여부를 결정하고 2) 지질에 대한 식후 GLP-1 수치 상승의 역할을 결정하는 것입니다. 위소매절제술을 받은 비만 대상자의 대사. 연구자들은 약리학적 GLP-1 수용체(GLP-1R) 작용제를 사용하여 발표된 지질 저하 결과를 확인하기 위해 천연 호르몬과 합성 GLP-1의 주입을 사용할 것입니다. 연구자들은 또한 GLP-1R 길항제인 엑센딘-(9-39)을 사용하여 시험 식사 후 지질혈증에 대한 내인성 GLP-1의 역할을 결정할 것입니다. 이것이 생리학적 작용이라는 실증은 지질 대사에 대한 현재의 이해를 확장하고 비만 수술의 효과에 대한 새로운 통찰력을 제공하며 이 과정에 대한 보다 정교하고 기계적인 연구의 설계를 허용할 것입니다. 또한 지질 대사를 촉진하는 GLP-1R 신호 전달의 가능성은 이 메커니즘을 활용할 수 있는 치료법이 이미 존재한다는 점에서 직접적인 번역 중요성을 가지고 있습니다. 지질 흡수 및 제거에 대한 GLP-1R 조절의 역할을 이해하면 GLP-1 기반 약물을 특정 당뇨병 환자, 즉 이상지질혈증 문제가 있고 심혈관 질환 위험이 높은 환자에게 보다 적절하게 표적화할 수 있습니다. 더욱이, 혈장 지질에 대한 GLP-1의 효과를 이해하는 것은 결국 비당뇨병 이상지질혈증 환자를 치료하기 위한 새로운 접근법으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Veteran's Affairs Clinical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 목표 1: 건강하고 정상지방 남성 및 폐경 후 여성; 40-60세; 25-35 사이의 BMI
  • 목표 2: 성공적인 수직 위소매절제술(VSG) 수술 후 남성 및 폐경 후 여성, 연령 및 체중 일치 비수술 대조군 남성 및 폐경 후 여성; 40-6세 사이; 28-35 사이의 BMI; 연구 전 최소 3개월 동안 정상 체중

제외 기준:

목표 1의 제외 기준:

  • 공복 혈당 장애 또는 진성 당뇨병, 심근 경색 또는 울혈성 심부전의 증상, 병력 또는 활동성 간 또는 신장 질환의 병력 또는 임상적 증거, 계산된 사구체 여과율 < 60 mL/min).
  • 극심한 이상지질혈증 병력(즉, 가족성 고콜레스테롤혈증) 또는 심혈관 질환(CVD).
  • 공복 혈장 총 콜레스테롤 > 200 mg/dL 및 공복 혈장 TG > 150 mg/dL.
  • 6개월 이내 수술.
  • 임신 또는 수유.
  • 적혈구용적률 < 33%로 정의되는 빈혈.
  • 암 또는 신경성 식욕부진 또는 GI 장애의 병력.
  • 인슐린 감수성을 변경하는 약물 사용(즉, 니아신, 글루코코르티코이드, 메트포르민) 또는 지질 대사(즉, 스타틴, 나이아신, 피브레이트, 에제티미브).
  • 혈장 HbA1c > 6.0.
  • 공복 혈당 > 110 mg/dL
  • 심전도(ECG) 이상: 허혈 또는 부정맥의 증거.

목표 2에 대한 제외 기준:

  • CVD의 역사.
  • 공복 혈장 총 콜레스테롤 > 250 mg/dL 및 공복 혈장 TG > 300 mg/dL.
  • 6개월 이내에 외과 개입.
  • 적혈구용적률 < 33%로 정의되는 빈혈.
  • 암 또는 신경성 식욕부진 또는 기타 주요 GI 질환 또는 수술의 병력.
  • 인슐린 감수성을 변경하는 약물 사용(즉, 니아신, 글루코코르티코이드, 메트포르민) 또는 지질 대사(즉, 스타틴, 에제티미브).
  • HbA1c > 6.0.
  • 공복 혈당 > 110 mg/dL
  • 심전도(ECG) 이상: 허혈 또는 부정맥의 증거.
  • 심각한 신장, 간 또는 폐 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
0.9% 식염수
다른: 식염
지속적인 주입
실험적: Exendin-9 (Ex-9)
Ex-9의 볼루스(7,500pmol/kg) 후 750pmol/kg/min에서 연속 주입
의약품: 엑센딘-9
1분에 걸친 Ex-9(7500pmol/kg)의 볼루스 후 750pmol/kg/min에서 연속 주입
다른 이름들:
  • 합성 엑센딘(9-39) 주입
실험적: GLP-1
0.3pmol/kg/min에서 GLP-1 주입
의약품: GLP-1
0.3 pmol/kg/min에서 GLP-1의 지속적인 주입
다른 이름들:
  • 7-36 아미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 내 식후 지질 수치와 ApoB(Apolipoprotein B) 수치
기간: 2 년

기준선 및 식후 혈장의 총 및 지단백질 관련 트리글리세리드 및 콜레스테롤 수치.

기준선 및 식후 혈장의 총 아포지단백 B48(ApoB48) 및 아포지단백 B100(ApoB100) 수준.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 인슐린과 글루카곤
기간: 2 년
공복 및 식후 기간의 혈장 인슐린 및 글루카곤
2 년
혈장 유리 지방산(FFA) 및 포도당 수치
기간: 2 년
공복 및 식후 상태 동안 혈장 FFA 및 포도당 수치
2 년
혈장 d-자일로스 및 아세트아미노펜 수치
기간: 2 년
위 배출 지표로서의 혈장 d-xylose 및 acetaminophen 수치
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

David Dalessio

수사관

  • 수석 연구원: Michelle R Adams, PhD, University of Cincinnati
  • 수석 연구원: David D'Alessio, MD, University of Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-09-20-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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