망막정맥폐쇄 환자에서 유리체강내 Ranibizumab 투여시 시력개선에 대한 예후인자
망막정맥폐쇄 환자에서 유리체강내 Ranibizumab 투여시 시력개선에 대한 예후인자를 알아보고자
1차 목적: RVO에 대해 유리체강내 Lucentis(Ranibizumab)를 시행한 환자에서 치료 후 VA와 상관관계가 있는 SD-OCT 이미지에 나타난 바와 같이 치료 전 정량적 요인을 조사합니다.
2차 목적: 연령, 전처리 BCVA, 광수용기 외부 분절(PROS) 길이, 중앙 중심와 두께(CFT), 외부 중심와 두께(OFT) 및 외부 핵층 두께(ONLT)를 포함하여 치료 후 BCVA와 전처리 요인 간의 상관관계를 평가했습니다. 치료 후 BCVA에 영향을 미치는 요인은 다중 회귀 분석을 사용하여 평가되었습니다.
광수용체 IS/OS 접합 및 ELM과 같은 황반 형태에 대한 자세한 정보는 SD-OCT에서 얻을 수 있습니다. 일부 OCT 연구는 안구 질환의 다른 정량적 요인을 평가했습니다. PROS 길이는 DME 환자의 BCVA와 상관관계가 있는 것으로 보고되었습니다.¹ 다른 연구자들은 외층의 두께, 면적 및 부피가 건성 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자의 BCVA와 상관관계가 있다고 제안했습니다.² 외부 중심와 두께(OFT)와 외부 핵층(ONL)의 상대 반사율은 황반 구멍이 있는 환자의 BCVA와 관련이 있었습니다.3, 4 ONL의 부피는 AMD 환자의 BCVA와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.5 목표 본 연구의 목적은 RVO에 대해 유리체강내 Lucentis(Ranibizumab)를 시행한 환자에서 치료 후 VA와 상관관계가 있는 SD-OCT 영상에 나타난 치료 전 정량적 요인을 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18, RVO 환자, BCVA ≥ 0.1(소수점 시력), Mean VRT≥ 250 μm
- 서명된 동의서
제외 기준:
- ME에 대한 레이저 광응고술 ≤ 본 연구 요법 시작 전 4개월
- 본 연구 요법 시작 전 ≤ 3개월 동안 안내 코르티코스테로이드 사용
- 항-VEGF 치료 이력(본 연구 요법 시작 전 ≤3개월, 전신 ≤ 본 연구 요법 시작 전 6개월)
- 뇌졸중 또는 심근 경색 ≤ 본 연구 시작 전 3개월
- 임신 또는 임신 가능성 및 모유 수유
- 중증 간기능 장애, 중증 CKD/혈액투석, 조절되지 않는 DM(HbA1c>10), 조절되지 않는 고혈압(BP≥ 160/100 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라니비주맙
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0.5mg 라니비주맙 유리체내 주사제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 치료 후 1년째 최고교정시력
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령, 과거 병력, 합병증(예: 고혈압, 고지혈증 등), 치료 전 BCVA, 광수용체 외절(PROS) 길이, 중심와 두께(CFT), 외와 두께(OFT), 외핵층 두께(ONLT) )
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiro Kogo, M.D., Ph. D., St. Marianna University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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라니비주맙에 대한 임상 시험
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Novartis완전한
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AbbVie모병CNV | AMD | nAMD | 습식 AMD | 습성 연령 관련 황반 변성 | wAMD미국
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Hoffmann-La Roche모병신생 혈관 연령 관련 황반 변성벨기에, 미국, 영국, 이탈리아, 아르헨티나, 스페인, 이스라엘, 호주, 오스트리아, 브라질, 독일, 스위스, 대만, 프랑스
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Pusan National University HospitalNovartis완전한
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University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
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Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.완전한