혈관 엘러스-단로스 증후군의 바이오마커 (MEDIC)
2016년 3월 16일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
혈관 Ehlers-Danlos 증후군에서 혈장 바이오마커의 동정
이 연구의 목적은 혈관 Ehlers-Danlos 증후군 환자가 일치하는 건강한 지원자 및 자발적 동맥 박리 환자와 비교하여 동맥 내피 및 평활근 세포 신호/분비의 중요하고 구체적인 변화를 나타내는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
혈관 Ehlers-Danlos 증후군은 매우 건강한 젊은 성인에게 예외적인 장기 취약성을 부여하는 드문 유전병입니다.
이 질병은 속이 빈 장기의 기계적 스트레스에 대한 물리적 저항을 보장하는 데 중요한 유형 III 콜라겐을 암호화하는 COL3A1 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다.
이 질병은 자발적인 동맥 파열 및 박리와 자발적인 장 천공의 원인이 되는 조직의 취약성을 증가시킵니다.
혈관 엘러스-단로스 증후군 환자의 기대 수명은 이러한 반복적인 사고로 인해 감소합니다.
동맥 사고를 유발하는 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
최근 연구 결과는 염증의 유해한 영향과 TGF-베타 경로의 조절 장애 가능성을 시사합니다.
따라서 본 연구의 목적은 vEDS 환자에서 혈관내피세포 및 평활근세포 신호전달/분비의 추가적인 변화를 확인하고 이전에 제안된 동맥 사고의 메커니즘을 확인하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
211
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈관 Ehlers-Danlos 증후군 환자 및 자발적 박리 환자는 프랑스 국립 희귀 동맥 질환 의뢰 센터(French National Referral Center for Rare arterial Disease, Hopital Europeen Georges Pompidou, Paris, France)에서 모집됩니다.
건강한 지원자는 프랑스 파리에 있는 임상 조사 센터인 Hopital Europeen Georges Pompidou에서 모집합니다(임의 커뮤니티 샘플).
설명
포함 기준:
- 혈관 Ehlers-Danlos 증후군 환자는 COL3A1 유전자 내 병원성 돌연변이에 대해 양성 검사를 받아야 합니다.
- 동맥 박리가 있는 환자의 경우 관련 전신 동맥 질환, 특히 혈관 Ehers-Danlos 증후군이 배제되어야 합니다.
제외 기준:
-모든 대상자는 등록 전 7일 이내에 만성 전신 질환, 급성 질환, 당뇨병 및 동맥성 고혈압을 나타내지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈관-Ehlers Danlos 증후군
혈관 엘러스-단로스 증후군 환자 N=50명
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자발적인 동맥 박리
N=50명의 환자
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건강한 자원봉사자
n=100 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 바이오마커 SEDv의 진단적 가치
기간: 연구 종료 시(첫 번째 환자의 포함 기간 후 2년)
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다양한 수준의 microRNA 혈장 농도의 진단적 가치 분석
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연구 종료 시(첫 번째 환자의 포함 기간 후 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커의 기준값
기간: 연구 종료 시(첫 번째 환자의 포함 기간 후 2년)
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대조군 SEDv를 가진 환자와 두 집단(동맥 사고 자발적이고 건강한 지원자):microRNA, 조직 리모델링의 순환 마커 발현(플라즈마 프로콜라겐 유형 I 및 III), 염증 마커 발현(감수성 C-반응성) 단백질 CRPus)
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연구 종료 시(첫 번째 환자의 포함 기간 후 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Frank, MD, Centre de Reference des Maladies Vasculaires Rares, Hopital Europeen Georges Pompidou, APHP, Paris France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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