자살 생각의 응급 케타민 치료
2016년 8월 3일 업데이트: Cheryl McCullumsmith, University of Cincinnati
응급 상황에서 급성 자살 관념의 보조 치료로서의 케타민.
현재 연구 프로그램의 목적은 비강 내 케타민 치료가 응급실에서 급성 치료를 받기 위해 내원하는 자살 환자의 자살 생각을 줄이는 데 위약보다 더 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
2차 목표는 케타민의 효능에 대한 뮤 오피오이드 수용체의 유전자형 차이의 효과와 케타민 치료 후 자살 생각의 주관적 감소와 언어 패턴 및 얼굴 움직임 패턴의 상관관계를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 프로그램의 목적은 비강 내 케타민 치료가 응급실에서 급성 치료를 받기 위해 내원하는 자살 환자의 자살 생각을 줄이는 데 위약보다 더 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
2차 목표는 케타민의 효능에 대한 뮤 오피오이드 수용체의 유전자형 차이의 효과와 케타민 치료 후 자살 생각의 주관적 감소와 언어 패턴 및 얼굴 움직임 패턴의 상관관계를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University Of Cincinnati
-
연락하다:
- Faryal Mallick, MD
- 전화번호: 513-558-4997
- 이메일: mallicfl@ucmail.uc.edu
-
수석 연구원:
- Cheryl McCullumsmith, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18-65세
- 모든 인종과 민족
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 자살 생각에 대한 Beck 척도에서 >3의 컷오프 점수
- 자살 심각도 등급에 대한 컬럼비아 척도에서 >2
제외 기준:
- 임신 또는 수유 가임 여성은 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 함
- 산후 상태(출산 후 2개월 이내)
- 임상 면담에 의해 결정된 살인 위험
다음 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 진단:
- 현재의 모든 일차 정신병적 장애
- 오피오이드를 제외한 임상 면담 및 소변 약물 스크리닝에 의해 결정된 알코올 또는 기타 남용 물질의 급성 중독 또는 금단
- 지난 달에 모든 환각제(대마초 제외) 사용
- 모든 해리 장애
- 전반적인 발달 장애
- 인지 장애
- A군 성격장애
- 거식증 신경성.
- N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 치료(예: 라모트리진, 아캄프로세이트, 메만틴, 릴루졸 또는 리튬)
- 케타민에 대한 모든 알려진 과민성 또는 심각한 부작용
- 케타민의 사용을 방해하는 임상적으로 중요한 약물 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 케타민
0.2 mg/kg 자살 충동 치료를 위한 비강내 케타민 용량은 병원 입원 당일에 2회 개별 용량으로 제공됩니다.
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피험자가 이미 자살 생각으로 병원에 있는 동안 면허가 있는 의사가 액체 형태의 케타민을 비강으로 배포합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비강 식염수 위약
0.2 mg/kg 용량의 식염수를 입원 당일 두 번의 개별 용량으로 비강 내 투여합니다.
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환자가 이미 자살 생각으로 입원한 동안 면허가 있는 의사가 비강 내 식염수를 배급합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각 및 우울증에 대한 케타민 효과.
기간: 4 주
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS) 및 위약과 비교한 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS).
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mu 오피오이드 수용체의 역할 평가
기간: 4 주
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자살 생각을 완화하기 위한 케타민에 대한 반응 예측에서 특정 뮤 오피오이드 수용체 유전자 변이의 역할을 평가합니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 마커의 변화 평가
기간: 4 주
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기준선과 비교하여 케타민 치료 후 언어 패턴, 음성 및 얼굴 움직임과 같은 자살 위험의 생물학적 지표 변화를 평가합니다.
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl McCullumsmith, MD PhD, University Of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ketamine IIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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