표재성 통증의 진통 개선을 위한 복합 약물
2018년 6월 4일 업데이트: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
표재성 통증에 대한 복합 약물의 진통 개선 가능성
이 연구는 약물 조합이 표재성 통증(일광 화상 통증과 같은 피부 표면의 통증) 완화를 향상시킬 수 있는지 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구자들은 또한 특정 유전자가 경험한 진통제 효능의 개인차와 관련이 있는지 알아보고자 합니다.
조사 중인 약물의 조합은 디클로페낙과 아트로핀입니다.
디클로페낙은 미국 식품의약국(FDA)의 통증 치료용으로 승인되었습니다.
아트로핀은 특정 유형의 중독, 심장 박동 문제 및 기타 질병을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았지만 통증 치료에는 승인되지 않았습니다.
그러나 아트로핀은 여러 유럽 국가에서 위경련과 같은 고통스러운 상태를 치료하기 위해 수년 동안 사용되어 왔습니다. 이 연구에서는 디클로페낙과 아트로핀을 위약과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성의 건강한 지원자.
- 18-40세.
- 영어를 읽고 이해하는 능력; 참가자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다고 느끼면 영어가 제2의 언어가 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 통증 상태 또는 진통제를 사용한 만성 또는 현재 치료.
- 시험을 방해하는 것으로 판단되는 질병 또는 약물 사용의 존재. 예: 정신 장애, 인지 또는 감정 처리에 영향을 미칠 수 있는 약물, 즉 수면제, 항우울제, 항경련제 또는 오피오이드.
- 손에 열 탐침을 사용하여 짧은 통증 자극을 받는 것을 꺼려합니다.
- 비스테로이드성 항염증제 및 아트로핀(항우울제, 신경이완제, 항히스타민제, 레보도파, 제산제로 치료)을 받는 것에 대한 알레르기 또는 금기. 임신, 수유, 중증근무력증, 유문협착증, 위식도역류, 위궤양, 변비, 전립선비대증, 녹내장, 빈맥, 부정맥, 동맥경화증을 포함한 심폐질환, 갑상선기능항진증, 고혈압, 유전병, 신장 실패)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진통제: 디클로페낙 및 아트로핀
디클로페낙 및 아트로핀 복합 약물 제공 PO.
이것은 참신한 조합입니다.
디클로페낙 100mg + 아트로핀 1.2mg 1회 투여
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디클로페낙은 소량의 아트로핀 1.2mg과 관련이 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐은 약물과 동일한 수량으로 배송됩니다.
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활성 약물의 각 캡슐에 대해 동일한 모양의 위약 캡슐이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 실험적 통증 테스트에 대한 통증 점수
기간: 기준선 및 1시간 통증 측정
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0-100 척도 0(통증 없음)-100(상상할 수 있는 최악의 통증)에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 수집과 함께 표준화된 실험적 통증 테스트에 대한 통증 점수 값이 높을수록 더 나쁜 결과(더 많은 통증)를 나타냅니다.
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기준선 및 1시간 통증 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화와 Catechol-O-methyltransferase (COMT) 다형성 상관 관계
기간: 기준선 및 1시간 통증 측정
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1시간 결과 측정과 비교한 기준선 통증 측정의 차이는 Catechol-O-메틸트랜스퍼라제 다형성과 상관관계가 있습니다.
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기준선 및 1시간 통증 측정
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부작용
기간: 기준선 및 1시간 통증 측정
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조사관은 경증에서 중등도의 통증이 있는 집단에서 치료를 중단해야 하는 이유인지 평가하는 것을 목표로 했습니다. 부작용은 이분법 측정(예/아니오)으로 평가됩니다.
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기준선 및 1시간 통증 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013P001857
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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