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일본 제2형 당뇨병 환자에 대한 MT-2412의 장기 안전성 연구

2025년 12월 15일 업데이트: Tanabe Pharma Corporation

제2형 당뇨병 환자에 대한 MT-2412의 장기 투여 연구

본 연구의 목적은 테네리글립틴(MP-513)과 카나글리플로진(TA-7284)을 1일 1회 52주간 병용투여하는 일본의 제2형 당뇨병 환자에서 테네리글립틴과 카나글리플로진(TA-7284)의 병용투여에 대한 안전성 및 유효성을 평가하는 것이다. 부적절한 혈당 조절이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Chugoku, 일본
        • Research Site
      • Chūbu, 일본
        • Research Site
      • Hokkaido, 일본
        • Research Site
      • Kanto, 일본
        • Research Site
      • Kyushu, 일본
        • Research Site
      • Tōhoku, 일본
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 남성 또는 여성
  • 7.0% 이상 및 10.5% 미만의 HbA1c
  • FPG ≤ 270mg/dL
  • 치료기간 전 12주 이상 당뇨병으로 식이관리 및 치료적 운동을 하고 있는 환자

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병, 췌장질환으로 인한 당뇨병 또는 속발성 당뇨병 환자
  • 심각한 당뇨병 합병증이 있는 환자
  • 유전성 포도당-갈락토오스 흡수장애 또는 원발성 신당뇨가 있는 환자
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류에 따른 클래스 III/IV 심부전 증상이 있는 환자
  • 중증 간장애 또는 중증 신장애 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테네리글립틴/카나글리플로진
환자는 52주 동안 매일 1회 테네리글립틴과 카나글리플로진을 투여받습니다.
의약품: 테네리글립틴/카나글리플로진
테네리글립틴과 카나글리플로진을 52주 동안 1일 1회 경구 투여.
다른 이름들:
  • MP-513
  • 테넬리아
  • 카나글루
  • TA-7284

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 52주
52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c) 백분율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 52주
52주차에 수집된 HbA1c 백분율(결합할 수 있는 절대 최대치의 백분율로서 헤모글로빈에 결합된 포도당 농도)의 기준선으로부터의 변화.
기준선, 52주
공복 혈장 포도당 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주
52주차에 수집된 공복 혈장 포도당 수준의 기준선으로부터의 변화.
기준선, 52주
기준선에서 체중의 백분율 변화
기간: 기준선, 52주
52주차에 수집된 체중의 기준선으로부터 백분율 변화.
기준선, 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanabe Pharma Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Takashi Kadowaki, MD, Tokyo University
  • 연구 책임자: Nobuya Inagaki, MD, Kyoto University
  • 연구 책임자: Kazuoki Kondo, MD, Tanabe Pharma Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MT-2412-J01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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