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실어증에 대한 경두개 직접 자극(tDCS) 및 행동 중재

2022년 9월 27일 업데이트: University of Minnesota

비유창성 실어증에서 경두개직접자극(tDCS)과 행동중재의 병용 효과

우리는 뇌졸중으로 인해 단어 기억(그림 이름 지정)에 어려움이 있는 환자가 경두개 직류 자극(tDCS)과 전통적인 행동 치료의 조합을 받은 후 단어 기억에 더 큰 이점을 경험할 것이라고 가정합니다. 본 연구는 가장 최적의 프로토콜을 결정하기 위해 행동 치료와 관련하여 tDCS 타이밍의 영향을 조사할 것입니다. 경두개 직류 자극은 두피에 두 개의 전극을 배치하고 대상 부위의 뇌 세포를 자극하기 위해 매우 작은 전류를 보내는 것을 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

특정 목표 목표 1: 유창하지 않은 실어증의 이름 지정에 대한 집중 행동 치료와 함께 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 a-tDCS의 효과를 확인하고 정량화합니다. a-tDCS(20분 동안 2mA)는 오른쪽 궤도에 음극이 있는 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다. 명명 및 작업 기억의 사전 및 사후 치료 행동 측정은 차이를 정량화하고 비교하는 데 사용됩니다. 가설 1: a-tDCS는 유창하지 않은 실어증이 있는 참가자의 명명 정확도, 명명 응답 시간 및 작업 기억(WM)을 향상시킬 것입니다.

목표 2: 비유창 실어증에서 행동 치료 전과 행동 치료 전 왼쪽 DLPFC에 적용된 a-tDCS의 효과를 비교합니다. a-tDCS(20분 동안 2mA)는 오른쪽 궤도에 음극이 있는 왼쪽 DLPFC에 적용됩니다. 명명 및 작업 기억의 사전 및 사후 치료 행동 측정은 상태 간의 기능적 차이를 정량화하고 비교하는 데 사용됩니다. 가설 1: 치료 중 DLPFC에 대한 a-tDCS는 유창하지 않은 실어증이 있는 참가자의 명명 정확도, 명명 응답 시간 및 WM을 더 크게 향상시킬 것입니다.

의의 제안된 연구의 결과는 실어증이 있는 사람들에게 명명 결함이 일반적인 증상이라는 점을 감안할 때 실어증이 있는 개인에게 상당한 영향을 미칠 더 큰 임상 시험의 토대를 마련할 것입니다. 명명 결함의 존재는 정서적 웰빙 및 기능적 의사소통과 부정적인 관계가 있기 때문에 26-30 명명 결함을 개선하는 치료는 이러한 많은 개인의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 실어증에서 명명 결함을 교정하기 위해 취한 접근법은 특정 인지 과정이 실어증에서 언어 기능의 기초가 된다는 전제하에 손상된 WM 시스템을 치료하는 것입니다. 이 접근 방식은 대부분의 행동 기반 이름 지정 처리 접근 방식에서 출발하지만 실어증이 있는 개인의 WM 시스템이 언어 수행에 영향을 미친다는 인식이 커지고 있음을 반영합니다 5, 31. a-tDCS를 신경 조절 도구로 추가하여 피질 흥분성을 증가(upregulate)하여 작업 기억 센터를 표적 명명에 추가하는 것은 새로운 접근 방식입니다. 또한, 이 연구는 아직 보고되지 않은 가장 유익한 결과를 달성하기 위한 a-tDCS의 최적 타이밍을 더 자세히 밝힐 것입니다. 다른 관련 연구와 함께 이러한 발견은 더 많은 연구가 실어증의 언어 적 결함을 치료하기 위해 동시인지 언어 적 접근 방식을 채택함에 따라 미래의 임상 진료 지침을 형성할 것입니다.

설계 및 방법론 참가자. 실어증이 있는 4명의 개인이 모집됩니다. 이러한 참가자는 다음 포함/제외 기준을 충족해야 합니다. a) 고등학교 또는 GED 완료; b) 정상 또는 정상으로 교정된 시력; c) 1:1 대화 교환을 위한 적절한 청력; d) 영어를 기본 언어로 사용; e) 연구 시작 6개월 이내에 MRI 스캔으로 확인된 우세한 좌반구의 혈관 병변. 이러한 참가자는 또한 다음과 같은 제외 기준을 충족해야 합니다. b) 발작의 병력 없음; c) 머리에 금속 임플란트가 없는 경우(치과 충전물 제외) d) MRI로 확인된 좌측 DLPFC에 병변 없음; e) 현재 임신하지 않음. 테스트 전 행동 측정. 참가자는 치료를 시작하기 전에 포괄적인 인지 언어 테스트를 받기 위해 2-3 세션 사이에 보게 됩니다. 테스트는 University of Minnesota(UMN) Clinical Translational Science Institute(CTSI)에서 진행됩니다. 행동 테스트 측정에는 WAB Aphasia Quotient(WAB AQ), Boston Naming Test(BNT) 33 및 성인을 위한 실행증 배터리(ABA-2) 34를 얻기 위한 WAB 32가 포함됩니다. WAB AQ는 실어증 하위 유형의 일반적인 분류를 제공하고, BNT의 점수는 명명 장애의 심각도 수준을 제공하며, ABA-2 성능은 언어 실행증(AoS)의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 음운 저장소의 무결성을 평가하기 위해 참가자는 청각 및 시각적 프레젠테이션 35, 36을 모두 사용하여 음운 유사성의 영향을 테스트합니다. 하위 보컬 리허설 프로세스의 무결성을 평가하기 위해 참가자는 청각 및 시각적 범위 37 모두에 대한 단어 길이의 영향에 대해 테스트됩니다. 회상 수행에 대한 조음 억제의 효과 37, 38; 운율 판단 39-41. 실어증이 있는 개인을 위해 조정된 프로토콜을 따를 것입니다42-45. 이러한 테스트는 결함이 있는 음운론적 단기 저장에서 결함이 있는 서브보컬 리허설 프로세스의 행동 증거를 구별하는 데 사용됩니다. 중등도에서 중등도의 비유창성 실어증, 중등도에서 중증의 기절, 경증에서 AoS가 없는 범위의 개인이 연구를 위해 선택됩니다. 베이스라인 프로브는 또한 연구가 시작되기 전에 얻어질 것입니다. 점수 사이의 차이가 20% 이하로 정의되는 기본 성능의 안정성은 실험 제어를 설정하기 위해 3회 연속 세션에 걸쳐 얻어집니다. 테스트 후 행동 측정. 참가자는 또한 치료 프로토콜의 구현에 따라 치료 후 테스트를 볼 수 있습니다. 테스트는 참가자의 집에서 진행됩니다. 치료 후 행동 측정에는 BNT, ABA-2, WM 작업, 이름 지정 치료 및 제어 항목이 포함됩니다. 치료 후 테스트에는 한 세션만 ​​필요할 것으로 예상됩니다. tDCS를 사용하는 동안 참가자의 불편 수준을 평가하기 위해 부작용 설문 조사도 제공됩니다. tDCS 프로토콜. 각 참가자는 의자에 편안하게 앉습니다. 정확한 전극 배치를 위한 두개골 랜드마크를 식별하기 위해 참가자의 머리에 수영 모자가 배치됩니다. 뇌파 전극 배치를 위한 International 10/20 시스템46에서 F3이라고 하는 영역은 왼쪽 DLPFC25, 47-49를 대상으로 하는 최적의 위치로 설정되었습니다. F3 부위는 머리둘레를 측정하여 꼭지점(좌우 이주 사이의 중간점과 나시온과 이니온 사이의 중간점)을 표시하여 위치하게 됩니다. 이러한 측정값이 Beam F3 Locator Software50에 입력되면 F3의 위치를 ​​안정적으로 식별하기 위해 추가 값이 제공됩니다. F3이 설정되면 두 개의 식염수에 적신 표면 스폰지 전극(352cm)을 준비하고 배치합니다. DLPFC에 대한 최적의 양극 자극을 위해 양극은 F3 위에 배치되고 음극은 오른쪽 상안와 영역23, 24, 47, 48 위에 배치됩니다. 2mA의 전류가 다중 채널 경두개 전류 자극기(Starstim, Neuroelectrics Corporation; Cambridge, MA)에 의해 20분 24 동안 전달됩니다. a-tDCS는 아래에 지정된 설계에서 행동 치료 전과 치료 중에 적용될 것입니다.

트리트먼트 디자인. 두 가지 처리 조건이 교차 설계에서 균형 잡힌 순서로 제시됩니다. 비프라임(NONPRIME) 조건은 40분의 명명 처리만으로 구성되며, 이후 a-tDCS를 사용한 추가 20분의 동시 명명 처리로 구성됩니다. 프라이밍(PRIME) 조건은 명명 치료 전 20분 동안 a-tDCS를 제시하는 것으로 구성되며, 대상자는 조용하고 편안하게 의자에 앉아 있습니다. 20분의 프라이밍 기간이 지나면 a-tDCS가 제거되고 참가자는 60분 동안 명명 처리를 받게 됩니다. 두 조건 모두 연속 4일 동안 제시됩니다. 두 명의 참가자는 두 조건 사이에 1개월 휴약 기간이 있는 NON-PRIME-PRIME 시퀀스를 받게 됩니다. 두 명의 다른 참가자는 PRIME-NON-PRIME 시퀀스를 받게 되며 두 조건 사이에 1개월 휴약 기간이 있습니다. 명명 반응 시간은 각 치료일 후 즉시 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고등학교 또는 GED 수료, 정상 또는 정상으로 교정된 시력, 1:1 대화 교환을 위한 적절한 청력, 영어를 기본 언어로 사용, 6개월 이내에 MRI 스캔으로 확인된 우세한 좌반구의 혈관 병변 연구의 시작

제외 기준:

  • 신경학적 또는 정신과적 질병이나 질병, 언어 장애 또는 학습 장애 또는 알코올/약물 남용의 이전 병력이 없습니다. 발작의 병력 없음; 머리에 금속 임플란트가 없습니다(치아 충전재 제외). MRI로 확인된 좌측 DLPFC에 병변 없음; 현재 임신 ​​없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프라임 컨디션
프라이밍(PRIME) 조건은 피험자가 의자에 편안하게 앉아 있는 동안 40분의 행동 명명 치료 전에 20분 동안 배측 전두엽 피질에 a-tDCS를 제시하는 것으로 구성되는 개입입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 피질의 양방향 극성 의존적 변화를 유도하는 저전류를 제공하여 자극이 제공되는 시간 또는 그 주변에서 피질 흥분성의 집중적이고 장기적인 변화를 촉진하는 비침습적 신경조절 도구입니다. 양극 tDCS(a-tDCS)는 양전하 전극이 대상 피질 영역 위에 배치되어 장기 강화(LTP)와 유사하게 피질 흥분성(upregulation)을 증가시키는 것으로 나타났습니다. a-tDCS를 행동 기반 접근 방식과 결합하여 학습 프로세스를 향상하고 유지 가능성을 높이는 것이 제안되었습니다.
활성 비교기: 비주요 조건/제어
프라이밍되지 않은(NON-PRIME) 조건 또는 가짜 제어는 40분의 행동 이름 지정 치료 전 20분 동안 등측면 전두엽 피질에 가짜 tDCS를 제시하는 것으로 구성되는 개입입니다. 의자.
경두개 직류 자극(tDCS)은 피질의 양방향 극성 의존적 변화를 유도하는 저전류를 제공하여 자극이 제공되는 시간 또는 그 주변에서 피질 흥분성의 집중적이고 장기적인 변화를 촉진하는 비침습적 신경조절 도구입니다. 양극 tDCS(a-tDCS)는 양전하 전극이 대상 피질 영역 위에 배치되어 장기 강화(LTP)와 유사하게 피질 흥분성(upregulation)을 증가시키는 것으로 나타났습니다. a-tDCS를 행동 기반 접근 방식과 결합하여 학습 프로세스를 향상하고 유지 가능성을 높이는 것이 제안되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명명 반응 시간
기간: 40분
참가자에게는 학습 효과를 방지하기 위해 무작위로 할당된 음소 복잡성에 대해 균형 잡힌 1개 또는 3개의 가능한 그림 뱅크가 표시됩니다. 각 은행에는 15개의 항목이 있습니다. 회상 시간은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다. 모든 항목에 대한 평균 회수 시간은 밀리초 단위로 계산 및 보고됩니다. 숫자가 작을수록 반응 시간이 더 빠르고 좋습니다.
40분
명명 정확도
기간: 40분
참가자에게는 학습 효과를 방지하기 위해 무작위로 할당된 음소 복잡성에 대해 균형 잡힌 3개의 가능한 그림 뱅크 중 하나가 표시됩니다. 각 은행에는 15개의 항목이 있습니다. 각 시도는 참가자 응답의 조음 정확도에 따라 검사관이 정확(1) 또는 부정확(0)으로 점수를 매깁니다. 모든 시도의 평균은 각 참가자에 대해 계산됩니다. 총 점수 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 이름 지정 정확도/성능이 우수함을 나타냅니다.
40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 명명 테스트
기간: 30 분
Boston Naming Test에는 매우 일반적인 것부터 덜 친숙한 것까지 다양한 개체의 60개 라인 드로잉이 포함되어 있습니다. 심사관은 채점 절차에 따라 각 항목을 + 또는 -로 채점합니다. 총 점수는 정답 수를 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 사물에 이름을 지정하는 능력이 더 높음을 나타냅니다.
30 분
서부 실어증 배터리 총 점수
기간: 60분
실어증이 있는 개인을 위한 표준화된 언어 평가인 Western Aphasia Battery에는 32개의 짧은 작업이 포함되어 있습니다. 각 작업에는 8개의 하위 점수를 생성하는 별도의 채점 체계가 있습니다. 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 실어증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 0~25점은 매우 심한 실어증, 26~50점은 심한 실어증, 51~75점은 중등도 실어증, 76점 이상은 경미한 실어증입니다.
60분
작업 기억 총점
기간: 2 개월
작업 기억 배터리 동안 참가자는 12개의 청각 전용 또는 청각 및 시각 컴퓨터 기반 회상 작업을 완료합니다. 12개의 하위 집합 점수가 계산됩니다. 10개의 하위 테스트 범위는 0-40이고 2개는 0-60입니다. 총 점수는 하위 테스트 점수의 합으로 계산되며 범위는 0-520이며 점수가 높을수록 작업 기억력이 더 높음을 나타냅니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharyl A Samargia, PhD, University of Minnesota and University of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유하기 위한 프로토콜은 아직 데이터 수집이 진행 중이므로 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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