CELTIC 분기 연구
2016년 9월 6일 업데이트: European Cardiovascular Research Center
Xience 또는 Synergy 스텐트로 치료받은 허혈성 심장 질환 및 분기 관상 동맥 병변 환자의 결과를 비교하기 위한 무작위 다기관 임상시험
이 연구는 계획된 큐로트 스텐트 시술로 치료받은 환자의 결과를 조사하고 2가지 다른 스텐트 플랫폼인 차세대 Synergy II 및 Xience Xpedition DES 플랫폼과 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, 4
- 모병
- St Vincent's Hospital Dublin
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연락하다:
- Niall Mulvahill, Dr
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수석 연구원:
- Niall Mulvahill, Dr
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Belfast, 영국, BT8 8BH
- 모병
- Belfast Health & Social Care Trust
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연락하다:
- Colm Hanratty, Dr
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수석 연구원:
- Colm Hanratty, Dr
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Bristol, 영국, BS2 8HW
- 모병
- Bristol Royal Infirmary
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연락하다:
- Tom Johnson, Dr
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수석 연구원:
- Tom Johnson, Dr
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA,
- 모병
- Edinburgh Royal Infirmary
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연락하다:
- Nick Cruden
-
수석 연구원:
- Nick Cruden
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Glasgow, 영국, G81 4DY
- 모병
- Golden Jubilee
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연락하다:
- Keith Oldroyd, Prof
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수석 연구원:
- Keith Oldroyd, Prof
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London, 영국, SE5 9RS,
- 모병
- Kings College
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연락하다:
- Jonathan Hill, Dr
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수석 연구원:
- Jonathan Hill, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Culotte DES 스텐트 시술을 계획한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 임신 테스트 결과가 음성인 가임 여성
- PCI를 준수하는 혈관재생술이 필요한 관상동맥질환
- Medina 1,1,1 분기부 병변 [13] 육안 평가에 의해 주혈관과 측부 모두에 >70% 병변
- 육안 평가에 의한 직경 ≥ 2.5mm의 주 가지 및 측지
- 운영자의 의견으로는 두 선박 모두 스텐트가 필요합니다.
제외 기준:
- 지속적인 ST 상승을 동반한 급성 심근경색증
- 심인성 쇼크
- 병변은 왼쪽 주요 관상 동맥을 포함합니다.
- 병변은 우회 이식을 포함합니다
- 포함 시점에 1개 이상의 다른 관상 혈관을 치료할 계획
- 모든 대상 혈관의 만성 완전 폐색
- 좌심실 박출률 <20%
- 지속적인 혈액 투석에 대한 요구 사항
- 동반 질환으로 인해 기대 수명이 12개월 미만으로 제한됨
- 아스피린에 대한 알려진 알레르기
- Clopidorel, Prasugrel 및 Ticagrelor에 대한 알려진 알레르기
- 스텐트 약물 용출액에 대한 알려진 알레르기
- Synergy II 또는 Xience Xpedition 스텐트 시스템의 다른 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
- 다른 조사 장치 또는 약물 연구에 지속적으로 참여
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 복합 측정
기간: 9개월
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합성물:
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적인 성공(20% 미만의 잔여 협착증 및 시술 종료 시 키싱 풍선 팽창이 있는 두 가지에 스텐트 배치)
기간: 0일, 시술 중
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0일, 시술 중
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총 시술시간
기간: 0일, 시술 중
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0일, 시술 중
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총 방사선량
기간: 0일, 시술 중
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0일, 시술 중
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사례를 완료하기 위해 보조 장비 또는 기동을 사용해야 함
기간: 0일, 시술 중
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추가 지원 가이드와이어, 앵커 풍선 또는 모자 카테터
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0일, 시술 중
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인덱스 이식 시 종방향 스텐트 압박의 증거
기간: 0일, 시술 중
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0일, 시술 중
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혈관조영술 추적에서 스텐트 골절의 증거
기간: 0일, 시술 중
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0일, 시술 중
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부작용의 복합 측정
기간: 24개월
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합성물:
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BSC-02
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관상 분기에 대한 임상 시험
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