수정된 비후성 흉터의 결과에 대한 RXI 109의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2018년 2월 21일 업데이트: RXi Pharmaceuticals, Corp.
건강한 성인의 비대성 흉터에 대한 흉터 교정 수술 결과에 대한 RXI 109의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 다중 센터, 전향적, 피험자 제어, 2a상 연구
이 연구의 목적은 기존의 비대성 반흔의 선택적 재치환 후 비대성 반흔 형성의 재발을 감소시키는 RXI-109의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, 21-55세
- 일반적인 건강
- 비대성 반흔을 초래하는 이전의 수술 또는 부상
제외 기준:
- 얼굴이나 목 앞의 흉터는 시험에 포함되지 않을 수 있습니다.
- 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RXI-109
수정된 비대 흉터 부위에 RXI-109 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 재수술 후 비대성 흉터 재발 감소
기간: 9개월
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사진 결과와 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도를 검토하여 선택적 흉터 교정 수술 후 비대성 흉터 형성의 재발을 줄이는 RXI-109의 효과를 평가합니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RXI-109의 안전성 평가
기간: 9개월
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비대성 흉터의 선택적 교정 후 보고된 부작용의 심각도 및 빈도 및 실험실 검사에서 임상적으로 관련된 변화를 평가하기 위해
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
RXI-109에 대한 임상 시험
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RXi Pharmaceuticals, Corp.알려지지 않은
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RXi Pharmaceuticals, Corp.완전한
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