Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do RXI 109 no resultado de cicatrizes hipertróficas revisadas

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: RXi Pharmaceuticals, Corp.

Um estudo de fase 2a aberto, multicêntrico, prospectivo, controlado dentro do sujeito para avaliar a eficácia e a segurança do RXI 109 no resultado da cirurgia de revisão de cicatriz para cicatrizes hipertróficas em adultos saudáveis

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do RXI-109 na redução da recorrência da formação de cicatriz hipertrófica após a revisão eletiva de uma cicatriz hipertrófica pré-existente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28028
  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras, 21104

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos, 21-55 anos de idade
  • boa saúde geral
  • Cirurgia ou lesão anterior resultando em uma cicatriz hipertrófica

Critério de exclusão:

  • Cicatrizes no rosto ou na frente do pescoço podem não ser incluídas no teste
  • Uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina
  • Grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RXI-109
RXI-109 dosado no local da cicatriz hipertrófica revisada
Medicamento: RXI-109

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzindo a recorrência de cicatriz hipertrófica após cirurgia de revisão de cicatriz
Prazo: 9 meses
Avaliar a eficácia do RXI-109 na redução da recorrência da formação de cicatriz hipertrófica após cirurgia eletiva de revisão da cicatriz por meio da revisão dos resultados fotográficos e das escalas de avaliação de cicatriz do paciente e do observador.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de segurança do RXI-109
Prazo: 9 meses
Avaliar a gravidade e a frequência dos eventos adversos relatados e as alterações clinicamente relevantes nos testes laboratoriais após a revisão eletiva de uma cicatriz hipertrófica
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RXi Pharmaceuticals, Corp.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RXI-109-1402

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em RXI-109

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever