Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​RXI 109 på resultatet af reviderede hypertrofiske ar

21. februar 2018 opdateret af: RXi Pharmaceuticals, Corp.

Et åbent, multicenter, prospektivt, inden for emnet kontrolleret, fase 2a-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​RXI 109 på resultatet af arrevisionskirurgi for hypertrofiske ar hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​RXI-109 til at reducere gentagelsen af ​​hypertrofisk ardannelse efter elektiv revision af et allerede eksisterende hypertrofisk ar.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28028
  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras, 21104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 21-55 år
  • Generelt godt helbred
  • Tidligere operation eller skade, der resulterede i et hypertrofisk ar

Ekskluderingskriterier:

  • Ar i ansigtet eller forsiden af ​​halsen er muligvis ikke inkluderet i forsøget
  • Brug af tobak eller nikotinholdige produkter
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RXI-109
RXI-109 doseret på stedet for det reviderede hypertrofiske ar
Medicin: RXI-109

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af tilbagefald af hypertrofisk ar efter arrevisionsoperation
Tidsramme: 9 måneder
At evaluere effektiviteten af ​​RXI-109 til at reducere gentagelsen af ​​hypertrofisk ardannelse efter elektiv arrevisionskirurgi ved gennemgang af fotografiske resultater og patient- og observatørarvurderingsskalaer.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsevaluering af RXI-109
Tidsramme: 9 måneder
At vurdere sværhedsgraden og hyppigheden af ​​rapporterede bivirkninger og klinisk relevante ændringer i laboratorietest efter elektiv revision af et hypertrofisk ar
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RXi Pharmaceuticals, Corp.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RXI-109-1402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofisk ar

Kliniske forsøg med RXI-109

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner