Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus RXI 109:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tarkistettujen hypertrofisten arpien tuloksista

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: RXi Pharmaceuticals, Corp.

Avoin, monikeskus, tuleva, subjektin sisäinen, vaiheen 2a tutkimus RXI 109:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi terveiden aikuisten hypertrofisten arpien arpien korjausleikkauksen tuloksista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää RXI-109:n tehokkuus hypertrofisen arven muodostumisen uusiutumisen vähentämisessä olemassa olevan hypertrofisen arven elektiivisen tarkistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras, 21104
  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28028

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, 21-55-vuotiaat
  • Yleisesti hyvä terveys
  • Aiempi leikkaus tai vamma, joka on johtanut hypertrofiseen arpiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvojen tai kaulan etuosan arvet eivät välttämättä sisälly kokeeseen
  • Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RXI-109
RXI-109 annosteltu tarkistetun hypertrofisen arven kohtaan
Lääke: RXI-109

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää hypertrofisen arven uusiutumista arpitarkistusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioida RXI-109:n tehokkuutta hypertrofisen arven muodostumisen uusiutumisen vähentämisessä elektiivisen arpien korjausleikkauksen jälkeen tarkastelemalla valokuvaustuloksia ja potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikkoja.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RXI-109:n turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Arvioida raportoitujen haittatapahtumien vakavuutta ja esiintymistiheyttä sekä kliinisesti merkittäviä muutoksia laboratoriotesteissä hypertrofisen arven valinnaisen korjauksen jälkeen
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RXi Pharmaceuticals, Corp.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RXI-109-1402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen arpi

Kliiniset tutkimukset RXI-109

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa