Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa RXI 109 na podstawie poprawionych blizn przerostowych

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: RXi Pharmaceuticals, Corp.

Otwarte, wieloośrodkowe, prospektywne, kontrolowane w ramach podmiotu badanie fazy 2a mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa RXI 109 w wynikach operacji rewizji blizn przerosłych u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania jest określenie skuteczności RXI-109 w zmniejszaniu nawrotów tworzenia blizny przerostowej po planowej rewizji istniejącej blizny przerostowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras, 21104
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28028

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, 21-55 lat
  • Ogólne dobre zdrowie
  • Wcześniejsza operacja lub uraz skutkujący przerostową blizną

Kryteria wyłączenia:

  • Blizny na twarzy lub karku mogą nie być objęte badaniem
  • Używanie wyrobów tytoniowych lub zawierających nikotynę
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RXI-109
RXI-109 dozowany w miejscu zmienionej przerostowej blizny
Lek: RXI-109

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie nawrotu blizny przerostowej po operacji rewizji blizny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena skuteczności RXI-109 w zmniejszaniu nawrotów tworzenia się blizny przerostowej po planowej operacji rewizji blizn poprzez przegląd wyników fotograficznych oraz Skalę Oceny Blizny Pacjenta i Obserwatora.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa RXI-109
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena ciężkości i częstości zgłaszanych zdarzeń niepożądanych oraz istotnych klinicznie zmian w badaniach laboratoryjnych po planowej rewizji blizny przerostowej
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RXi Pharmaceuticals, Corp.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RXI-109-1402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RXI-109

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj