Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til RXI 109 på resultatet av reviderte hypertrofiske arr

21. februar 2018 oppdatert av: RXi Pharmaceuticals, Corp.

En åpen etikett, multisenter, prospektiv, innen emnekontrollert, fase 2a-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til RXI 109 på resultatet av arrrevisjonskirurgi for hypertrofiske arr hos friske voksne

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til RXI-109 for å redusere tilbakefall av hypertrofisk arrdannelse etter elektiv revisjon av et eksisterende hypertrofisk arr.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90210
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28028
  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras, 21104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, 21-55 år
  • Generelt god helse
  • Tidligere operasjon eller skade som resulterer i et hypertrofisk arr

Ekskluderingskriterier:

  • Arr i ansiktet eller forsiden av halsen er kanskje ikke inkludert i forsøket
  • Bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RXI-109
RXI-109 dosert på stedet for det reviderte hypertrofiske arret
Legemiddel: RXI-109

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere tilbakefall av hypertrofisk arr etter arrrevisjonskirurgi
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere effektiviteten til RXI-109 for å redusere tilbakefall av hypertrofisk arrdannelse etter elektiv arrrevisjonskirurgi ved gjennomgang av fotografiske resultater og pasient- og observatørarrvurderingsskalaer.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsevaluering av RXI-109
Tidsramme: 9 måneder
For å vurdere alvorlighetsgraden og frekvensen av rapporterte bivirkninger og klinisk relevante endringer i laboratorietesting etter elektiv revisjon av et hypertrofisk arr
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RXi Pharmaceuticals, Corp.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RXI-109-1402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertrofisk arr

Kliniske studier på RXI-109

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere