척수 손상 후 테스토스테론 플러스 피나스테리드 치료

포함 기준:

• 남성 > 만 18세
• 등록 전 >12개월 동안 C2-L3 사이의 외상성, 혈관성 또는 정형외과적 척수 손상
• 운동 불완전 척수(AIS C/D)
• 보행 장애
• 방광 감염, 욕창, 심폐 질환 또는 기타 중요한 의학적 상태에 대해 무증상인 의학적으로 안정적인 상태
• 혈청 총 테스토스테론(<325ng/dL) 또는 생체이용 가능한 테스토스테론(<70ng/dL)

제외 기준:

• 현재 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 프로토콜에 참여 중
• 기대 수명 <1년
• 선천성 척수 손상 또는 기타 퇴행성 척추 장애의 병력 또는 현재
• 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증 또는 기타 신경학적 장애/손상의 진단
• 지난 6개월 이내에 정맥 혈전색전증의 병력, 특히 심부 정맥 혈전색전증 및 폐색전증, 재발성 정맥 혈전색전증의 병력 또는 유전성 혈전성향증을 알고 있는 자
• 제대로 보상되지 않거나 통제되지 않는 심혈관 질환
• 지난 12개월 이내의 모든 주요 심혈관 질환(급성 심근경색의 병력, 혈관성형술, 스텐트 시술 또는 관상동맥 우회술을 포함한 모든 심장 혈관재생술, 불안정 협심증으로 인한 입원, 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중으로 정의됨)
• 현재 의료 요법으로 조절되지 않는 모든 협심증(캐나다 클래스 II, III 또는 IV)
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg
• 잘 조절되지 않는 부정맥
• 심한 판막 질환
• LDL 콜레스테롤 >160 mg/dl 및 지난 12개월 이내에 위에 정의된 주요 심혈관 사건의 알려진 병력
• 기본 EKG 소견(예: 왼쪽 다발 가지 차단) 또는 잠재적인 허혈 사건에 대한 일련의 스크리닝을 방해하는 현저한 EKG 이상
• 현재 전립선암, 유방암 또는 기타 장기 암
• 24개월을 초과하는 기간 동안 완전히 해결된 기저 또는 편평 세포 암종 또는 24개월을 초과하는 기간 동안 완전히 해결된 흑색종을 제외한 전립선암, 유방암 또는 기타 장기 암의 병력
• 혈청 전립선 특이 항원(PSA) >3.0ng/ml
• TRUS를 통해 평가된 양성 전립선 비대(BPE) >40cc의 병력
• 헤마토크리트 >47%
• 간 효소(AST/ALT) 정상 상한치 초과
• 크레아티닌 >1.4mg/dL
• 혈청 칼슘 >10.5 mg/dL
• 여성형 유방
• 프로토콜의 이해를 방해하는 정신 상태
• 진단되었지만 치료되지 않은 중등도 또는 중증 수면 무호흡증
• 척추 영양 검사 도구 점수 >15
• MRI 검사를 배제하는 심한 밀실 공포증
• 현재의 항응고제 요법
• 지난 3개월 동안 다음 약물 사용
• 지난 6개월 동안 항흡수제 또는 뼈 단백 동화 약물 요법의 사용
• 참기름에 대한 알려진 알레르기