고지혈증에 대한 침과 뜸 (AMH-RCT)

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성
• 공복 TG ≤400 mg/dL

• 위험 요인 상태에 따라 다음 LDL-C 값을 충족하고 입원 시 중앙 검사실에서 결정한 공복 LDL-C:

  • 0-1 위험 인자 그룹: LDL-C ≥160 mg/dL
  • 2+ 위험 인자 그룹: LDL-C ≥130 mg/dL
  • CHD 또는 CHD 위험 등가물: LDL-C ≥100 mg/dL
  • 주요 위험 요인: (1)담배,(2)고혈압(BP ≥140/90mmHg 또는 항고혈압제 복용),(3)낮은 HDL 콜레스테롤(HDL-C <40mg/dL),(4)가족 조기 CHD 병력(남성 1차 친족의 CHD <55세, 여성 1차 친족의 CHD <65세),(5) 연령(남성 ≥45세, 여성 ≥55세)
  • CHD 및 CHD 등가물:(1) 죽상동맥경화증의 다른 임상 형태(말초 동맥 질환, 복부 대동맥류 및 증후성 경동맥 질환), (2) 당뇨병, (3) CHD에 대한 10년 위험을 부여하는 다중 위험 요소 >20%

제외 기준:

• CHD 또는 CHD 위험이 동등하고 스크리닝 시 LDL-C가 ≤99 mg/dL인 스타틴 요법을 받지 않음
• NYHA II, III 또는 IV 심부전 또는 마지막으로 알려진 좌심실 박출률 <30%
• 무작위 배정 전 지난 3개월 동안 제어되지 않은 심장 부정맥, 급속한 심실 반응을 동반한 심방 세동 또는 제어되지 않은 상심실성 빈맥
• 심근경색, 불안정 협심증, 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥우회술(CABG) 또는 무작위 배정 전 3개월 이내의 뇌졸중
• 계획된 심장 수술 또는 혈관재생술
• 제1형 당뇨병 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병 또는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병
• 조절되지 않는 고혈압은 앉은 자세의 수축기 혈압(SBP) >160 mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) >100 mmHg로 정의됩니다.
• 붉은 효모 쌀, 니아신 >200 mg/d 또는 오메가-3 지방산 >1000 mg/d 또는 스타틴 또는 에제티미브 이외의 처방 지질 조절 약물(예: 피브레이트 및 유도체 또는 담즙산 봉쇄 수지)을 복용한 피험자 LDL-C 스크리닝 전 마지막 6주
• LDL-C 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 피부 질환 치료를 위해 전신성 사이클로스포린, 전신성 스테로이드, 비타민 A 유도체 및 레티놀 유도체를 복용한 피험자
• 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
• 중등도에서 중증의 신장 기능 장애
• 활성 간 질환 또는 간 기능 장애
• CK > 스크리닝 시 또는 지질 안정화 기간 종료 시 ULN의 >3배, 최소 1주 간격의 반복 측정으로 확인됨
• 연구자의 판단에 따라 알려진 활성 감염 또는 주요 혈액학적, 신장, 대사, 위장관 또는 내분비 기능 장애
• 무작위 배정 전 3개월 이내의 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
• 비타민 K 길항제, 헤파린, 저분자량 헤파린, 직접 트롬빈 억제제를 사용한 최신 치료 항응고제
• 현재 다른 조사 장치 또는 약물 연구에 등록되어 있음
• 임신 또는 모유 수유 기간 동안 여성 피험자
• 악성 병력(비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암종, 유방관 상피내암종 또는 1기 전립선 암종 제외)
• 투약 중 투여되는 모든 제품에 대해 알려진 민감도
• 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 없었고/거나 모든 필수 연구 절차를 준수할 수 없었습니다.