Acupuncture et moxibustion pour l'hyperlipémie (AMH-RCT)

Critère d'intégration:

• Le sujet a signé le consentement éclairé
• Homme ou femme ≥18 à ≤75 ans
• TG à jeun ≤ 400 mg/dL

• LDL-C à jeun tel que déterminé par le laboratoire central à l'admission et répondant aux valeurs de LDL-C suivantes en fonction du statut des facteurs de risque :

  • Groupe de facteurs de risque 0-1 : LDL-C ≥ 160 mg/dL
  • 2+ Groupe de facteurs de risque : LDL-C ≥130 mg/dL
  • CHD ou équivalents de risque de CHD : LDL-C ≥100 mg/dL
  • Principaux facteurs de risque : （1）Fumer la cigarette ;（2）Hypertension artérielle (TA ≥140/90 mmHg ou sous traitement antihypertenseur) ;（3）Faible cholestérol HDL (HDL-C <40 mg/dL) ;（4）Famille antécédent de maladie coronarienne prématurée (CHD chez l'homme parent au premier degré <55 ans ; CHD chez la femme parent au premier degré <65 ans) ; (5) Âge (hommes ≥45 ans ; femmes ≥55 ans)
  • CHD et équivalents de CHD : (1) Autres formes cliniques de maladie athéroscléreuse (maladie artérielle périphérique, anévrisme de l'aorte abdominale et maladie symptomatique de l'artère carotide) ; (2) Diabète ; (3) Facteurs de risque multiples qui confèrent un risque de maladie coronarienne sur 10 ans >20 %

Critère d'exclusion:

• CHD ou risque de CHD équivalent et ne recevant pas de traitement par statine, avec LDL-C au dépistage ≤ 99 mg/dL
• Insuffisance cardiaque NYHA II, III ou IV, ou dernière fraction d'éjection ventriculaire gauche connue <30 %
• Arythmie cardiaque non contrôlée, fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide ou tachycardie supraventriculaire non contrôlée au cours des 3 derniers mois précédant la randomisation
• Infarctus du myocarde, angor instable, intervention coronarienne percutanée (ICP), pontage aorto-coronarien (PAC) ou accident vasculaire cérébral dans les 3 mois précédant la randomisation
• Chirurgie cardiaque planifiée ou revascularisation
• Diabète de type 1 ou diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué ou diabète de type 2 mal contrôlé
• Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique (PAS) en position assise > 160 mmHg ou une TA diastolique (PAD) > 100 mmHg
• Sujets ayant pris de la levure de riz rouge, de la niacine > 200 mg/j ou des acides gras oméga-3 > 1 000 mg/j ou des médicaments régulateurs des lipides sur ordonnance autres que les statines ou l'ézétimibe, tels que les fibrates et leurs dérivés, ou des résines séquestrant les acides biliaires dans le 6 dernières semaines avant le dépistage du LDL-C
• Sujets ayant pris de la cyclosporine systémique, des stéroïdes systémiques, des dérivés de la vitamine A et des dérivés du rétinol pour le traitement d'affections dermatologiques au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage du LDL-C
• Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie
• Insuffisance rénale modérée à sévère
• Maladie hépatique active ou dysfonctionnement hépatique
• CK> 3 fois la LSN au dépistage ou à la fin de la période de stabilisation des lipides, confirmée par une mesure répétée à au moins 1 semaine d'intervalle
• Infection active connue ou dysfonctionnement hématologique, rénal, métabolique, gastro-intestinal ou endocrinien majeur selon le jugement de l'investigateur
• Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire dans les 3 mois précédant la randomisation
• Anticoagulation thérapeutique actuelle avec antagoniste de la vitamine K, héparine, héparine de bas poids moléculaire, inhibiteur direct de la thrombine
• Actuellement inscrit dans un autre dispositif expérimental ou étude de médicament
• Sujet féminin pendant la période de grossesse ou d'allaitement
• Antécédents de malignité (à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes, du carcinome cervical in situ, du carcinome canalaire du sein in situ ou du carcinome de la prostate de stade 1)
• Sensibilité connue à l'un des produits à administrer lors de l'administration
• Les sujets n'ont pas pu fournir le consentement éclairé écrit et/ou se conformer à toutes les procédures d'étude requises