Akupunktúra és moxibustió hiperlipémia esetén (AMH-RCT)

Bevételi kritériumok:

• Az alany aláírta a beleegyező nyilatkozatot
• Férfi vagy nő ≥18 és ≤75 év közötti
• Éhgyomri TG ≤400 mg/dl

• A központi laboratórium által meghatározott éhgyomri LDL-C a felvételkor, és a következő LDL-C értékek teljesítése a kockázati tényezők állapota alapján:

  • 0-1 kockázati tényező csoport: LDL-C ≥160 mg/dl
  • 2+ kockázati faktor csoport: LDL-C ≥130 mg/dl
  • CHD vagy CHD kockázati ekvivalensek: LDL-C ≥100 mg/dl
  • Főbb kockázati tényezők: (1) Cigarettázás; (2) Magas vérnyomás (BP ≥140/90 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed); (3) Alacsony HDL-koleszterin (HDL-C <40 mg/dl); (4) Családi korai szívelégtelenség anamnézisében (CHD első fokú férfi rokonban <55 év; CHD első fokú női rokonban <65 év); (5) Életkor (férfiak ≥45 év; nők ≥55 év)
  • CHD és CHD megfelelői: (1) Az atheroscleroticus betegség egyéb klinikai formái (perifériás artériás betegség, hasi aorta aneurizma és tünetekkel járó nyaki artériás betegség); (2) Cukorbetegség; (3) Több kockázati tényező, amely 10 éves CHD kockázatot jelent >20%

Kizárási kritériumok:

• CHD vagy CHD kockázati ekvivalens, és nem részesül sztatin kezelésben, LDL-C a szűréskor ≤99 mg/dl
• NYHA II, III vagy IV szívelégtelenség, vagy az utolsó ismert bal kamrai ejekciós frakció <30%
• Nem kontrollált szívritmuszavar, pitvarfibrilláció gyors kamrai válaszreakcióval, vagy nem kontrollált szupraventrikuláris tachycardia a randomizációt megelőző elmúlt 3 hónapban
• Szívinfarktus, instabil angina, percutan coronaria intervenció (PCI), coronaria bypass graft (CABG) vagy stroke a randomizációt megelőző 3 hónapon belül
• Tervezett szívműtét vagy revascularisatio
• 1-es típusú cukorbetegség vagy újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség vagy rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegség
• Kontrollálatlan magas vérnyomás: ülő szisztolés vérnyomás (SBP) >160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás (DBP) >100 Hgmm
• Azok az alanyok, akik élesztő rizst, 200 mg/nap feletti niacint, 1000 mg/nap feletti omega-3 zsírsavakat vagy vényköteles lipidszabályozó gyógyszereket, a sztatinok és ezetimib kivételével, például fibrátokat és származékokat, vagy epesav-megkötő gyantákat szedtek. utolsó 6 héttel az LDL-C szűrés előtt
• Az LDL-C szűrést megelőző utolsó 3 hónapban bőrgyógyászati ​​állapotok kezelésére szisztémás ciklosporint, szisztémás szteroidokat, A-vitamin származékokat és retinol származékokat szedett alanyok
• Hyperthyreosis vagy hypothyreosis
• Közepes vagy súlyos veseműködési zavar
• Aktív májbetegség vagy májműködési zavar
• CK > az ULN 3-szorosa a szűréskor vagy a lipidstabilizációs periódus végén, legalább 1 hét különbséggel ismételt méréssel igazolva
• A vizsgáló megítélése szerint ismert aktív fertőzés vagy súlyos hematológiai, vese-, metabolikus, gyomor-bélrendszeri vagy endokrin diszfunkció
• Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia a randomizációt megelőző 3 hónapon belül
• Jelenlegi terápiás véralvadásgátló K-vitamin antagonistával, heparinnal, kis molekulatömegű heparinnal, direkt trombin gátlóval
• Jelenleg egy másik vizsgálati eszközben vagy gyógyszervizsgálatban vesz részt
• Női alany terhes vagy szoptatási időszakban
• Rosszindulatú daganat a kórelőzményében (kivéve a nem melanómás bőrrákokat, a méhnyak in situ karcinómát, az in situ emlőcsatorna karcinómát vagy az 1-es stádiumú prosztata karcinómát)
• Az adagolás során beadandó bármely termékkel szembeni ismert érzékenység
• Az alanyok nem tudták megadni az írásos beleegyezését és/vagy nem tudtak betartani az összes szükséges vizsgálati eljárást