혈관재생술 결정에 영향을 미치는 환자 보고 선호도 (PREPARED)
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 관상동맥질환(CAD) 환자를 위한 치료 전략을 선택하려면 증상 부담, 환자 선호도 및 진료 지침을 통합적으로 고려해야 합니다. 많은 임상 시나리오에서 혈관재생술의 필요성(경피적 관상동맥 중재술(PCI) 대 의학적 관리) 및/또는 혈관재생술의 유형(PCI 대 우회로 수술)에 관한 균형이 있습니다. 환자는 특히 임시 PCI의 경우 혈관재생술 절차를 진행하기로 결정하는 데 있어 최소한의 직접적인 입력을 받을 수 있습니다.
문헌에는 혈관재개통술 결정에 대한 환자의 참여를 개선하기 위한 전략에 관한 지침이 거의 없습니다. PCI 이전에 중재 심장 전문의에게 접근 가능한 정보를 제공하는 공유 의사 결정 도구가 없습니다. CAD 및 혈관재생술 절차에 관한 기본 정보를 제공하는 교육 프로그램은 환자의 지식을 향상시키고 이러한 중요한 결정에 정보에 입각한 참여를 유도할 수 있습니다. 환자의 증상 부담과 선호도를 평가하는 임상 조사는 혈관 조영술 시 의사에게 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 요구 사항을 모두 해결하고 혈관 조영술 직전 절차 전 영역에서 관리할 수 있는 임상 도구를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 성공할 경우 이 도구는 혈관재생술 절차에 더 많은 정보에 입각한 환자 참여를 유도하고 환자 만족도를 향상시킬 수 있습니다.
먼저 조사관은 사전 사후 분석을 수행합니다. 처음 100명의 등록 환자는 의사 결정 도구를 사용하지 않고 일반적인 치료를 받게 됩니다. 혈관조영술 전과 3개월 후 설문조사는 지식과 결정적 자기효능감을 테스트합니다. 그 후, 200명의 환자가 의사 결정 도구를 활용하고 동일한 설문 조사를 완료합니다. 이러한 그룹을 비교하면 CAD에 대한 지식을 개선하고 선호도를 정확하게 평가하는 의사 결정 도구의 기능을 테스트할 수 있습니다.
의사 결정 도구를 사용하는 200명의 환자 중에서 환자는 무작위로 카테터 삽입 시 중재 심장 전문의와 공유한 선호도를 가지거나 가지지 않도록 지정됩니다. 연구의 이 무작위 부분은 치료 결정에 대한 환자 선호도의 영향을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 안정형 협심증, 양성 기능 연구를 동반한 흉통, 불안정형 협심증 또는 비 ST 분절 상승 심근 경색증으로 정의되는 관상 동맥 질환에 대한 타당한 기대가 있는 진단용 관상 동맥 조영술을 위해 카테터 삽입 검사실로 의뢰된 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 심각한 병
- 결정 지원을 시행하기 위한 혈관 조영술의 지연이 불리한 임상 결과를 초래할 수 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기본 설정이 제공되지 않음
피험자는 공유 의사 결정 도구를 완성하고 관상 동맥 질환 치료에 대한 선호도를 표현하지만 이러한 선호도는 치료하는 임상의와 공유되지 않습니다.
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실험적: 제공된 기본 설정
피험자는 공유 의사 결정 도구를 완성하고 관상 동맥 질환 치료에 대한 선호도를 표현하며 이러한 선호도는 치료하는 임상의와 공유됩니다.
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간단한 인터넷 기반 도구는 관상 동맥 질환에 대한 교육을 제공하고 치료 옵션(의료 관리, 경피적 관상 동맥 중재술 또는 관상 동맥 우회술)에 대한 환자의 선호도를 평가합니다.
이 정보는 치료군에서 관상동맥 조영술을 시행할 때 중재 심장 전문의에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전달된 치료와 환자 선호도의 일치
기간: 3 개월
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진단 혈관조영술에서 유의미한 관상동맥 질환이 있는 환자 중 전달된 요법(의학적 관리, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술)을 받은 피험자의 비율은 혈관조영술 이전에 표현된 선호도와 동일합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식
기간: 혈관 조영술 2시간 이내
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6개 항목 지식 설문지의 성능
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혈관 조영술 2시간 이내
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지식
기간: 3 개월
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6개 항목 지식 설문지의 성능
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3 개월
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결정적 충돌
기간: 혈관 조영술 2시간 이내
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결정적 자기효능감을 평가하는 16개 항목 척도의 성과
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혈관 조영술 2시간 이내
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환자 만족도
기간: 혈관 조영술 2시간 이내
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결정적 후회 척도에서의 성과
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혈관 조영술 2시간 이내
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환자 만족도
기간: 3 개월
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결정적 후회 척도에서의 성과
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3 개월
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정보에 입각한 가치 일치
기간: 혈관 조영술 2시간 이내
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협심증 치료에 대한 환자 선호도 설문지의 치료 특이적 결과와 치료에 대한 피험자의 언급된 선호도의 일치
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혈관 조영술 2시간 이내
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협심증
기간: 3 개월
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7항목 시애틀 협심증 설문지
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3 개월
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임시 경피적 관상동맥 중재술
기간: 3 개월
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진단 혈관조영술 시 수행된 경피적 관상동맥 중재술의 백분율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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