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EGFR 돌연변이 양성 비소세포 폐암을 치료하기 위한 화학요법과 이코티닙의 연구

2014년 10월 20일 업데이트: Kaican Cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

EGRF 돌연변이 양성 비소세포폐암 절제술을 받는 환자를 위한 화학요법과 이코티닙의 삽입 병용

활성화 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자는 진행성 환자에게 널리 사용되는 표피 성장 인자 수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)에 정교하게 민감합니다. EGFR-TKI를 사용한 치료가 EGFR 돌연변이가 있는 절제된 NSCLC 환자의 결과를 개선하는지 여부는 아직 조사 중입니다. 이 연구는 EGRF 돌연변이 양성 비소세포폐암 병기ⅠB(고위험인자)에서 ⅢA로 절제술을 받는 환자에서 화학요법과 이코티닙의 삽입 병용요법의 효능과 안전성을 관찰하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kaican Cai, MD
  • 전화번호: 8620-61641822
  • 이메일: doc_cai@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EGRF 돌연변이 양성 NSCLC의 완전 절제술을 받는 환자
  • 병기 ⅠB(고위험 인자 포함)에서 ⅢA로
  • PS<2
  • 적절한 혈액학적, 생화학적 및 장기 기능.

제외 기준:

  • 수술 전 전신 항암 요법, 연구 전 또는 연구 중 기타 악성 종양, 불안정한 질병, 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삽입 치료
환자는 4주기 치료를 받게 됩니다: 화학요법(1일)과 3주마다 삽입된 이코티닙(8-21일), 그리고 2년 동안 또는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성 효과가 나타날 때까지 경구용 이코티닙을 지속적으로 투여합니다.
의약품: 이코티닙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무질병 생존
기간: 수술일로부터 최초 확인된 질병 재발 또는 전이일까지, 최대 5년까지 평가
수술일로부터 최초 확인된 질병 재발 또는 전이일까지, 최대 5년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참여자 수
기간: 화학 요법 및 경구 이코티닙을 받는 기간, 2.5년으로 예상됨
화학 요법 및 경구 이코티닙을 받는 기간, 2.5년으로 예상됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Kaican Cai, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFEC-2014-069

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