Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kjemoterapi pluss ikotinib for å behandle EGFR-mutasjonspositiv ikke-småcellet lungekreft

20. oktober 2014 oppdatert av: Kaican Cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Interkalert kombinasjon av kjemoterapi pluss ikotinib for pasienter som gjennomgår reseksjon av EGRF-mutasjonspositiv ikke-småcellet lungekreft

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)-pasienter med aktiverende epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjoner er utsøkt følsomme for epidermal vekstfaktorreseptor tyrosinkinasehemmere (EGFR-TKIs) som er mye brukt hos avanserte pasienter. Hvorvidt behandling med EGFR-TKI forbedrer resultatene hos pasienter med reseksjonert NSCLC som inneholder EGFR-mutasjoner, er fortsatt under undersøkelse. Denne studien tar sikte på å observere og sammenligne effektiviteten og sikkerheten til interkalert kombinasjon av kjemoterapi pluss icotinib hos pasienter som gjennomgår reseksjon av EGRF-mutasjonspositiv ikke-småcellet lungekreftstadieⅠB (med høy risikofaktor) til ⅢA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kaican Cai, MD
  • Telefonnummer: 8620-61641822
  • E-post: doc_cai@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår fullstendig reseksjon av EGRF-mutasjonspositiv NSCLC
  • Iscenesettelse ⅠB (med høy risikofaktor) til ⅢA
  • PS<2
  • Tilstrekkelige hematologiske, biokjemiske og organfunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk kreftbehandling før operasjon, andre maligniteter før eller under studien, enhver ustabil sykdom, kvinner som var gravide eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: interkalert behandling
Pasienter vil motta 4 sykluser behandling: kjemoterapi (dag 1) pluss interkalert icotinib (dag 8-21) hver 3. uke, og deretter oral icotinib kontinuerlig i 2 år eller til sykdomsprogresjon eller uakseptable toksiske effekter
Legemiddel: icotinib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: fra operasjonsdatoen til datoen for første bekreftede sykdomsresidiv eller metastase, vurdert opp til 5 år
fra operasjonsdatoen til datoen for første bekreftede sykdomsresidiv eller metastase, vurdert opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: varighet av kjemoterapi og oral icotinib, forventet å være 2,5 år
varighet av kjemoterapi og oral icotinib, forventet å være 2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaican Cai, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2014-069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NSCLC

Kliniske studier på icotinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere