- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02280837
글루카곤 유사 펩티드-1 부족이 관상동맥병의 잔류 위험입니까?
심혈관 및 신장 질환의 전향적 등록인 BOREAS Registry에 등록된 환자에서 GLP-1 부족과 관상동맥 질환의 중증도 사이의 관계를 조사하기 위한 관찰 연구. : GLP-1 부족은 관상동맥질환의 잔류 위험인가?
연구 개요
상세 설명
최근 연구자들은 일반 인구에서 상당한 비율의 피험자가 경구 포도당 부하에 반응하여 활성 GLP-1의 분비가 감소하고 GLP-1의 불충분한 분비가 독립적으로 혈압(BP) 상승과 관련이 있음을 발견했습니다. Yoshiharaet al. PLoS One 2013;8:e67578). 그 연구에서, 포도당 부하 후 분비된 GLP-1의 양은 기존의 혈청 지질 매개변수(즉, 트리글리세리드, LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤) 또는 혈장 인슐린 수치와 상관관계가 없는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 결과는 GLP-1 분비 부족이 죽상동맥경화증 및 관상동맥 플라크 형성을 촉진할 수 있음을 시사합니다. 또한, 활성 GLP-1 분비 반응과 혈청 지질 또는 혈장 인슐린 사이의 상관관계 결여는 활성 GLP-1의 불충분한 분비가 죽상동맥경화성 혈관 질환의 숨겨진 위험 인자일 수 있음을 나타냅니다. 이전 연구의 결과를 바탕으로 연구자들은 현재 연구를 설계했습니다.
현재 연구는 관상 동맥 조영술을 위해 우리 연구소에 입원할 환자를 등록하는 단일 중심(삿포로 의과 대학 병원) 관찰 연구입니다. 서면 동의서는 입원시 환자로부터 얻을 것입니다. 환자는 하룻밤 금식 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후에 인구 통계학적 측정, 일상적인 혈청 생화학을 위한 혈액 샘플링 및 혈청 지질(예: 아포지단백, 잔류형 지단백 입자 및 산화된 LDL-콜레스테롤)의 상세한 분석을 받게 됩니다. OGTT에서는 경구 75g-포도당 로딩 전, 30분, 60분 및 120분 후에 포도당, 인슐린, 활성 GLP-1 및 총 GLP-1 분석을 위해 혈액을 채취합니다. GLP-1 분비 능력은 혈장 GLP-1 수준(AUC-GLP-1)의 곡선 아래 면적으로 결정됩니다. 모든 연구 대상자는 관상동맥 조영술을 받고 관상동맥 협착증의 중증도는 Gensini 점수(GS)로 정량화됩니다. GS, AUC-active-GLP-1 또는 AUC-total-GLP-1, 혈압, 혈청 지질 매개변수 및 인슐린 저항 지수(인슐린 저항 지수 및 Matsuda-Defronzo 지수로서의 항상성 모델 평가) 사이의 관계는 다음과 같습니다. AUC-active-GLP-1 또는 AUC-total-GLP-1이 관상동맥 협착증의 독립적인 결정 요인인지 여부를 결정하기 위해 단변량 및 다변량 회귀 분석을 사용하여 검사했습니다. 이 연구는 우리 연구소 및 제휴 병원에서 수행하는 심혈관 및/또는 신장 질환의 비개입적 다기관 등록인 BOREAS 등록의 프로젝트 중 하나로 수행됩니다.
결과 측정이 평가되는 기간: 병원 1일차에 사전동의, 병원 1일차와 2일차 인구통계학적 검사 및 혈액 및 소변 검사, 병원 2일차 또는 3일차 OGTT, 병원에서 관상동맥 조영술 및 관상동맥협착 채점 입원 후 14일 이내 3일 이후(우발적 사유로 입원 후 14일 이내에 혈관 조영술을 시행하지 못한 환자는 제외), 9~17일 분석에 필요한 데이터 수집(환자별 데이터 세트, 잔류형 단백질 입자인 ApoA1, ApoB, ApoE는 대부분 입원 후 약 9-17일 이내에 완료됩니다. GLP-1 결정을 위한 샘플은 분석할 때까지 -80C에서 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 0608556
- Sapporo Medical University, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술을 위해 입원한 35-80세의 CAD가 의심되거나 진단된 비당뇨병 환자(HbA1c <6.5%)가 이 연구에 포함됩니다. - 입원 전 3개월 이내에 이상지질혈증에 대한 약물 변경이 없는 경우(있는 경우)도 포함 기준입니다.
제외 기준:
- 당화혈색소가 6.5% 이상이거나 인슐린 또는 혈당강하제를 투여받은 당뇨병 환자로서 입원 후 즉각적인 약물치료가 필요한 환자는 제외한다.
- PCI 병력이 있는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥질환이 의심되거나 진단된 환자
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경구 포도당 내성 검사 샘플에서 GLP-1 수준 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상동맥 조영술로 결정된 Gensini Score로 표현되는 관상동맥협착증의 중증도
기간: 관상동맥 조영술 시: 입원 후 14일 이내 입원 3일차 이후에 관상동맥 조영술을 시행합니다.
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관상동맥 조영술 시: 입원 후 14일 이내 입원 3일차 이후에 관상동맥 조영술을 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tetsuji Miura, MD, PhD, Sapporo Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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