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고관절 전치환술 후 하이드로모르폰 대 옥시코돈을 투여받은 환자의 메스꺼움

2017년 11월 22일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 Oxycodone과 Hydromorphone에 의한 부작용 발생률을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 기간의 메스꺼움과 구토는 환자에게 매우 바람직하지 않은 것으로 간주되며 외래 환자 절차에서 회복에 악영향을 미쳐 회복에서 퇴원을 지연시키는 데 크게 기여합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생에 대한 알려진 주요 원인은 수술 후 통증 관리의 초석인 아편류 약물의 사용입니다. 연구자들은 이 부작용의 발생이 옥시코돈을 처방받은 환자와 고관절 전치환술 후 급성 통증 관리를 위해 하이드로모르폰을 투여받은 환자 사이에 다르다는 가설을 세웠습니다. 이 조사는 그러한 차이가 존재하는지 여부를 확인하기 위해 옥시코돈 대 히드로모르폰의 동등 효능 투여에 대한 무작위, 이중 맹검, 일대일 비교입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태분류체계 1-3
  • 18-85세
  • 척추마취 하 고관절 치환술을 받는 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 금기 또는 척추 마취 거부
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 치매의 역사
  • 옥시코돈 또는 히드로모르폰에 대한 편협 또는 알레르기
  • 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 장애
  • 임신
  • 마약 중독의 역사
  • 주요 정신 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시코돈
환자들은 타이레놀 1000mg 매 6시간, 셀레콕시브 200mg 매 12시간 외에 수술 후 통증 관리를 위해 필요에 따라 옥시코돈 10mg(65세 이상인 경우 5mg)을 매 2시간마다 처방받게 된다.
의약품: 옥시코돈
환자는 등진통 용량 계산에 따라 2시간마다 옥시코돈 10mg(>65인 경우 5mg)을 투여받습니다. 일상적인 관행에 따라 그룹 할당에 맹검되지 않는 급성 통증 서비스 의사의 재량에 따라 환자의 통증에 따라 복용량이 적정됩니다.
다른 이름들:
  • 수프돌
활성 비교기: 히드로모르폰
환자는 6시간마다 타이레놀 1000mg, 12시간마다 셀레콕시브 200mg 외에 필요에 따라 하이드로모르폰 2mg(65세 이상인 경우 1mg)을 2시간마다 처방받게 된다.
의약품: 히드로모르폰
환자는 등진통 용량 계산에 따라 필요에 따라 2시간마다 하이드로모르폰 2mg(>65인 경우 1mg)의 초기 용량을 투여받습니다. 일상적인 관행에 따라 그룹 할당에 맹검되지 않는 급성 통증 서비스 의사의 재량에 따라 환자의 통증에 따라 복용량이 적정됩니다.
다른 이름들:
  • 팔라돈, 딜라우디드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움의 발생
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.
메스꺼움의 발생률 및 중증도는 수술 후 최대 72시간까지 하루에 두 번 기록됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 72시간입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 통증 점수
기간: 수술 후 72시간
통증 점수(0-10)는 수술 후 72시간까지 매일 두 번 기록됩니다.
수술 후 72시간
오피오이드 관련 가려움증의 발생률
기간: 수술 후 72시간
오피오이드 관련 부작용의 존재 또는 부재는 수술 후 72시간까지 매일 2회 기록될 것이다.
수술 후 72시간
섬망의 발생률
기간: 수술 후 72시간
섬망의 존재는 수술 후 72시간까지 기록됩니다.
수술 후 72시간
누적 병원 내 오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간
수술 후 처음 72시간 동안 모르핀 등가 용량의 총 병원 내 오피오이드 소비량이 계산됩니다.
수술 후 72시간
메스꺼움 방지 약물 사용
기간: 수술 후 72시간
항구토제의 투여 횟수 및 용량은 수술 후 72시간까지 평가됩니다.
수술 후 72시간
환자당 누적 약값
기간: 수술 후 72시간
투여된 모든 메스꺼움 및 진통제를 기반으로 한 누적 약물 비용은 수술 후 처음 72시간 동안 계산됩니다.
수술 후 72시간
수술 후 입원 기간
기간: 총 입장시간, 예상 평균 72시간
입원에 필요한 수술 후 일수가 평가됩니다. 기간은 예상 평균 72시간입니다.
총 입장시간, 예상 평균 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Richard Brull, MD, University of Toronto. University Health Network. Toronto Western Hospital.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-0267-AE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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