두 종류의 전주와 동정맥루 동정맥루 AVF에서 Steal Syndrome의 발생률을 비교한 임상시험 (STEAL)
두 종류의 전측와동정맥루 AVF에서 Steal Syndrome의 발생률을 비교하는 무작위 대조 시험(STEAL Trial)
배경:
동정맥 누공(AVF)은 혈액 투석을 위한 혈관 접근의 한 형태입니다. AVF는 일반적으로 손목 수준에서 생성되지만 때때로 팔뚝에 적합한 혈관이 없을 때 팔꿈치에서 생성됩니다. 팔꿈치(팔꿈치) 누공(AFF)의 가장 일반적인 유형은 팔머리 누공으로, 손목 누공보다 도루 증후군(AVF 관련 손 허혈)의 위험이 훨씬 더 높습니다. 더 최근에는 근위 요골 또는 척골 동맥을 유입으로 사용하는 AFF가 기술되었으며 팔머리 누공보다 Steal 증후군의 비율이 낮은 것으로 나타났습니다. 본 연구는 상완동맥을 사용하는 AFF와 근위요골/척골동맥을 유입으로 사용하는 AFF 사이에서 도루증후군의 발생빈도를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
동정맥 누공(AVF)은 말기 신부전 환자의 장기간 혈액 투석을 위한 가장 안전한 형태의 혈관 접근입니다. 상지에서 AVF를 생성하는 전략은 말단 부위에서 시작하여 실패할 경우 더 가까운 부위, 즉 손목, 팔뚝에서 팔꿈치까지 AVF를 시도하는 것입니다. AVF의 가장 일반적인 유형은 손목의 방사성 두부 AVF입니다. 보다 근위부 AVF는 원위 팔뚝에 혈관이 불량할 때 일차 절차로, 손목 누공이 실패할 때 이차 절차로 종종 생성됩니다. 전통적으로, 머리 정맥을 상완 동맥에 문합하는 것을 포함하는 팔두루(brachiocephalic fistulas, BCF)는 팔꿈치 수준의 전주와에서 생성된 AVF의 가장 일반적인 유형이었습니다. 전주와 동정맥 누공(AFF)의 다른 일반적인 유형은 상완 기저부(BBF) 및 상완 정중주위 AVF입니다.
도둑질 증후군은 AVF 생성과 관련된 손 허혈과 관련이 있으며 AVF 형성의 주요 위험입니다. 도둑질 증후군의 증상은 한랭 사지, 무감각, 손 파행(운동 후 통증), 휴식 시 통증 및 조직 손실에 이르기까지 다양합니다. 도둑질 증후군은 Digital Brachial Pressure Index로도 측정할 수 있습니다. 심한 절도 증후군은 쇠약해지고 사지를 위협하며 AVF의 외과적 수정 또는 결찰이 필요합니다. 이것은 추가적인 수술 위험과 투석 혈관 접근의 손실을 초래합니다.
당뇨병과 AVF 유형은 AVF 생성 후 도루 증후군을 발생시키는 독립적인 위험 요소인 것으로 밝혀졌습니다1. 가장 높은 위험은 근위부 AVF가 있는 환자에서 나타납니다. BCF/BBF; 모든 상지 AVF의 5-8%와 비교하여 일부 연구에서는 최대 50%의 환자입니다.
이 그룹의 환자에서 도둑질의 위험을 줄일 수 있는 대체 기술은 정맥을 상완동맥 분기점의 원위인 요골동맥 또는 척골동맥에 문합하는 것입니다. 이론적으로 이 기술은 하나의 동맥에서만 혈액을 '훔칩니다'. 문합이 근위 요골 동맥에 생성되어 혈류가 따라서 척골 동맥 시스템에 의해 유지될 수 있는 경우 요골 동맥.
최근 연구에 따르면 근위 요골 또는 척골 동맥을 사용하면 도둑질 위험이 0%에서 3%까지 낮아집니다. 따라서 AFF로의 동맥 유입 유형은 도둑질 증후군을 일으키는 잠재적으로 중요한 요인입니다. 그러나 현재 이 가설을 증명할 무작위 통제 시험은 없습니다.
도둑질 증후군의 정의는 문헌에 따라 크게 다릅니다. 일부 연구에서는 도둑질 증후군을 차가운 손과 같은 가벼운 증상의 존재로 정의한 반면, 다른 연구에서는 외과적 개입이 필요할 정도로 심각한 경우 도둑질 증후군을 보고했습니다. 이로 인해 도둑질 증후군 발생률이 크게 변하고 연구 간 비교가 어려워졌습니다. 도둑질 증후군의 중증도를 설명하는 몇 가지 점수 체계가 이전 연구에서 제안되었지만 널리 사용된 것은 없습니다.
이 연구에서는 두 개입 그룹 간의 도둑질의 심각도 차이를 조사할 것입니다. 이것은 2006년에 Hoek 등이 그들의 센터에서 생성된 AVF와 관련된 도둑질 신드롬을 보고하기 위해 원래 사용했던 Hoek 점수를 사용하여 수행될 것입니다. 그러나 서로 다른 유형의 AVF 간의 점수 비교는 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
혈액 투석을 위해 전주와에서 AVF가 필요한 말기 신부전
제외 기준:
참가자가 해부학적 이상, 기술적 문제 또는 기타 사유로 인해 할당된 중재를 받지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 상완 동맥 유입
유입으로 상완 동맥으로 생성된 팔꿈치 누공(예:
팔머리 또는 팔기저누공 중 하나)
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활성 비교기: 유입으로 근위 요골/척골 동맥
유입으로 근위 요골 또는 척골 동맥으로 생성된 팔꿈치 누공
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유입으로 사용되는 근위 요골/척골 동맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hoek 점수로 측정한 도둑질 증후군의 발생률
기간: 6 개월
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연구의 2개 부문에서 도둑질 증후군의 발생률을 결정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과적 수정/결찰이 필요한 심각한 도루 증후군의 존재
기간: 6 개월
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외과적 수정/결찰이 필요한 중증 도루 증후군의 존재를 확인합니다.
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6 개월
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작동 시간
기간: 6 개월
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수술 시간 측면에서 두 가지 연구 개입의 효능을 결정합니다.
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6 개월
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누공의 이용
기간: 6 개월
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활용 측면에서 두 가지 연구 개입의 효능을 결정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gavin Pettigrew, MD, FRCS, University of Cambridge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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