조기 임신 중절을 위한 미소프로스톨 단독 요법과 재택 추적을 위한 SQPT 사용의 효과
2016년 11월 2일 업데이트: Gynuity Health Projects
임신 조기 종료를 위한 Misoprostol 단독 요법과 재택 추적을 위한 반 정량적 임신 검사 사용의 효과 평가
이 무작위 시험은 라틴 아메리카에서 일반적으로 사용되는 두 가지 의료 낙태 요법의 진행 중인 임신, 안전성/부작용 및 수용 가능성을 비교합니다.
첫 번째 요법은 미소프로스톨 800mcg 용량을 3시간 간격으로 협측으로 3회 투여하는 것입니다. 두 번째는 3시간 간격으로 3회 800mcg 용량의 미소프로스톨을 설하로 투여하는 것입니다.
이 연구는 또한 두 환경에서 자택 후속 조치를 위한 반정량적 임신 검사(SQPT)의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
401
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자발적인 임신 중절 선물
- 재태 연령 ≤ 마지막 월경 기간 + 임상 평가 또는 초음파까지 70일
- 임신 중절을 위한 미소프로스톨의 사용을 금하는 조건의 부재를 포함하여 일반적으로 양호한 건강 상태
- 후속 방문을 위해 다시 방문하는 데 동의하고 후속 방문을 위해 주소 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
- 연구 참여에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 재태 연령 > 마지막 생리 기간 70일
- 확인되거나 의심되는 자궁외 또는 어금니 임신
- 의료 낙태에 대한 금기 사항에는 자궁 내 장치가 있고 미소프로스톨 또는 기타 프로스타글란딘에 대한 알레르기 병력이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협측
여성들은 3시간 간격으로 800mcg 용량의 미소프로스톨을 협측으로 3회 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
모든 여성은 자택 후속 조치를 위해 반정량적 임신 테스트를 받습니다.
|
여성은 800mcg 용량의 미소프로스톨을 3회 투여받게 됩니다.
모든 여성은 집에서 후속 조치를 위해 반정량적 임신 테스트(SQPT)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 설하
여성들은 무작위로 3시간 간격으로 3회 800mcg의 미소프로스톨 설하 투여를 받았습니다.
모든 여성은 자택 후속 조치를 위해 반 정량적 임신 테스트를 받습니다.
|
여성은 800mcg 용량의 미소프로스톨을 3회 투여받게 됩니다.
모든 여성은 집에서 후속 조치를 위해 반정량적 임신 테스트(SQPT)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 1~2주
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이 연구는 1-2주 추적 조사에서 두 가지 의학적 낙태 요법에 대한 진행 중인 임신률을 평가하고 비교할 것입니다.
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1~2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성/부작용의 척도로서의 부작용 및 합병증 발생률
기간: 1~2주
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임신 초기 중절을 위한 두 가지 미소프로스톨 단독 요법의 안전성/부작용을 평가하고 비교하십시오.
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1~2주
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미소프로스톨 요법에 대한 보고된 수용성 및 만족도
기간: 1~2주
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이 연구는 또한 여성이 평가한 각 의료 낙태 요법의 만족도와 수용 가능성을 평가하고 비교할 것입니다.
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1~2주
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집에서 의료 낙태 절차의 성공을 평가하는 여성의 능력으로 측정한 SQPT의 유용성
기간: 1~2주
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이 연구는 의료 낙태 절차의 성공 여부를 가정에서 평가하기 위해 SQPT를 효과적으로 사용하는 여성의 능력을 평가할 것입니다.
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1~2주
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재택 후속 조치 수단으로 SQPT에 대한 자체 보고된 수용 가능성 및 만족도
기간: 1~2주
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이 연구는 또한 여성이 평가한 의료 낙태 후 집에서 후속 조치를 위한 수단으로서 테스트의 수용 가능성을 평가할 것입니다.
여성은 SQPT가 집에서 후속 조치를 위해 사용하기 쉬운지 여부에 대한 질문에 답할 것입니다.
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1~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wendy R Sheldon, PhD, Gynuity Health Projects
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6006
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