갑상선 수술에서 Thunderbeat의 효능 및 안전성 (Thunderbeat)
2016년 2월 12일 업데이트: Su-jin Kim, Seoul National University Hospital
갑상선 수술에서 Thunderbeat의 효능 및 안전성: 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 Thunderbeat 기기를 이용한 갑상선 전절제술과 하모닉 메스를 이용한 갑상선 전절제술의 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Thunderbeat 기기는 고급 바이폴라 클램프를 기존 초음파 절단기에 결합합니다.
돼지를 대상으로 한 동물 연구에서 Thunderbeat의 결과 빠른 제거 속도와 동일한 열전도율을 나타냅니다.
림프절 절제술을 동반한 복강경 자궁적출술을 시행한 산부인과 환자에서 썬더비트와 동일한 합병증과 수술 시간의 현저한 감소가 보고되었습니다.
그러나 갑상선 절제술에서 이 새로운 장치와 하모닉 메스의 사용 비교는 어떤 연구에서도 수행되지 않았습니다.
본 연구는 썬더비트를 이용한 갑상선절제술과 하모닉메스를 이용한 갑상선절제술의 지혈, 수술시간 및 수술주위 합병증에 대한 결과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
저희 내분비외과에서 갑상선 절제술을 받는 모든 환자는 썬더비트 수술(그룹 A)과 하모닉 메스 수술(그룹 B)로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선절제술
- 정상적인 성대
제외 기준:
- 갑상선 전체 절제술(즉, 부갑상선 절제술 또는 경부 림프절 절제술)과 함께 추가 수술 절차
- 림프절 전이가 있는 갑상선암 환자
- 임산부
- 조절되지 않는 고혈압, DM, 만성신부전, 응고장애
- 7일 이내 아스피린 또는 항혈소판제
- 그레이브스병 또는 하시모토 갑상선염
- 두경부 방사선 치료 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 썬더비트(그룹 A)
Thunderbeat 장치를 사용하여 갑상선 절제술을 받은 환자.
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수술 중 사용되는 지혈 장치
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활성 비교기: 고조파(그룹 B)
하모닉 메스 장치를 사용하여 갑상선 절제술을 시행한 환자
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수술 중 사용되는 지혈 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후두 신경 마비, 저칼슘혈증, 출혈, 혈종, 상처 감염 및 피부 화상을 포함한 수술 후 합병증
기간: 수술 후 (수술 당일부터 수술 후 3개월까지)
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수술 후 (수술 당일부터 수술 후 3개월까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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작동 시간
기간: 피부 절개부터 봉합까지
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피부 절개부터 봉합까지
|
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지혈
기간: 수술 중(피부 절개부터 피부 봉합까지) 및 수술 후(피부 봉합부터 수술 후 2일까지)
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수술 중(피부 절개부터 피부 봉합까지) 및 수술 후(피부 봉합부터 수술 후 2일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Su-jin Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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썬더비트(그룹 A)에 대한 임상 시험
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