OC000459의 대사 프로파일 평가

포함 기준:

1. 건강한 남녀 피험자, 모든 인종 그룹
2. 18-55세 포함
3. 프로토콜 준수 가능
4. 체질량 지수(BMI)가 21-28인 피험자(BMI = 체중(kg) / (키(m)2))
5. 초회 투여 후 21일 이내에 임상적으로 유의한 비정상적인 혈청 생화학, 혈액학 및 소변 검사 값이 없는 대상자

제외 기준:

1. 약물 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 위장 장애의 병력
2. 매일 최대 2g의 파라세타몰을 제외하고 첫 연구일로부터 14일 이내에 일반 의약품 및 비타민을 포함한 모든 약물 복용
3. 임상적으로 유의한 신장, 간, 심혈관 또는 대사 기능 장애의 증거
4. 약물 또는 알코올 남용의 역사
5. 조사자와 의사소통이 원활하지 않음(즉, 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애)
6. 연구 약물의 첫 투여 후 3개월 이내에 임상 연구에 참여. 과목은 과잉 자원 봉사 예방 시스템 (TOPS)에 대해 확인됩니다.
7. 연구 약물의 첫 투여 후 60일 이내에 450mL 이상의 혈액 기증
8. 이 연구에 사용된 테스트 화합물 또는 관련 약물 또는 부형제에 대한 과민성 및/또는 특이성의 병력
9. 임신 또는 수유