Evaluación del Perfil Metabólico de OC000459

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos, cualquier grupo racial
2. De 18 a 55 años inclusive
3. Capaz de cumplir con el protocolo.
4. Sujetos con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 21-28 (IMC = Peso corporal (kg) / (Altura (m)2)
5. Sujetos sin valores anormales clínicamente significativos de bioquímica sérica, hematología y examen de orina dentro de los 21 días posteriores a la primera dosis

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de trastorno gastrointestinal que probablemente influya en la absorción del fármaco.
2. Recepción de cualquier medicamento, incluidos los preparados de venta libre y las vitaminas, dentro de los 14 días posteriores al primer día de estudio, con la excepción del paracetamol hasta un máximo de 2 g diarios.
3. Evidencia de disfunción renal, hepática, cardiovascular o metabólica clínicamente significativa
4. Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
5. Incapacidad para comunicarse bien con el investigador (es decir, problema de lenguaje, desarrollo mental deficiente o deterioro de la función cerebral)
6. Participación en un estudio clínico dentro de los 3 meses posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. Los sujetos serán cotejados con el Sistema de Prevención del Sobrevoluntariado (TOPS)
7. Donación de 450 ml o más de sangre dentro de los 60 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
8. Antecedentes de hipersensibilidad y/o idiosincrasia a cualquiera de los compuestos de prueba o fármacos relacionados o excipientes empleados en este estudio.
9. Embarazo o lactancia