선천성 갑상선기능저하증이 있는 영아의 표적 레보티록신 투여
2017년 10월 6일 업데이트: Erica Eugster
이것은 선천성 갑상선기능저하증이 있는 영아에서 초음파로 시각화된 갑상선 해부학에 기반한 표적 레보티록신 투여(정상 vs. 이소성/설하 vs. 무갑선증)와 경험적 레보티록신 투여를 비교하는 임상 연구입니다.
표적 투여를 위해 연구에 등록한 환자는 후향적 차트 검토를 통해 얻은 대조군과 비교됩니다.
주요 결과는 치료 첫 6개월 동안 과잉 치료와 과소 치료의 빈도에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천성 갑상선 기능 저하증(CH) 진단을 받은 신생아.
- Riley Hospital for Children 또는 위성 위치의 소아 내분비학자가 치료하는 CH를 가진 신생아.
- 진단 시 갑상선 영상(갑상선 초음파 또는 테크네튬 스캔)을 수행한 CH가 있는 신생아.
제외 기준:
- CH가 없는 신생아.
- 진단 시 갑상선 영상 촬영을 하지 않은 CH를 가진 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표적 투여량
이 팔의 환자는 초음파에서 갑상선 해부학을 기반으로 다음과 같이 표적 레보티록신 투여를 받게 됩니다: 정상 샘의 경우 10mcg/kg, 이소성 샘의 경우 12mcg/kg, 아티레증의 경우 15mcg/kg.
|
Levothyroxine 용량은 초음파의 갑상선 해부학에 따라 첫 번째 클리닉 방문에서 조정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용량 조정
기간: 6 개월
|
갑상선 검사실(TSH 및 fT4/T4)은 표준 치료별로 모니터링됩니다: 레보티록신 시작 후 2주 및 치료 첫 6개월 동안 월 1회.
치료 첫 6개월 동안 참가자당 필요한 용량 조정 횟수를 기록했습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대조군과 비교하여 갑상선기능저하증, 이소성 및 이소성 갑상샘이 있는 대상체에서 과잉 치료로 인한 조정의 수
기간: 6 개월
|
과잉치료에 대한 용량 조절 여부는 TSH 및 fT4/T4 결과에 근거하여 기록하였다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erica Eugster, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Ajou University School of Medicine종료됨