3기 또는 4기 난소암 환자와 배우자 간병인의 프로그램 관리
2017년 3월 6일 업데이트: University of Washington
파일럿 타당성 조사: 그녀 돌보기
이 파일럿 임상 시험은 3기 또는 4기 난소암 환자와 배우자 간병인을 대상으로 그녀의 돌보기 프로그램을 연구합니다.
이 상담 프로그램은 배우자 간병인에게 초기 진단 및 치료를 통해 환자를 지원하고 양육할 수 있는 기술을 갖추게 할 수 있습니다.
또한 환자와 배우자 간병인이 의사 소통 및 대처 기술을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. 모집 및 유지를 포함하여 연구 프로토콜의 타당성을 테스트합니다.
II. 배우자 간병인과 진단을 받은 여성의 행동-정서적 조정의 표준화된 척도에 대한 개입의 단기적 영향을 평가하여 우울한 기분, 불안, 결혼 의사소통의 질, 인지된 배우자 지원, 배우자 간병인의 기술 및 자신감에 대한 영향을 평가합니다. 자신과 아픈 파트너에 대한 질병의 감정적 피해.
개요:
환자 및 배우자 간병인은 2주마다 45-60분 동안 전화로 전달되는 5개의 중재 세션으로 구성된 그녀 프로그램 돌보기를 완료합니다. 개입 세션은 배우자 간병인과 환자가 암에 대한 대인 커뮤니케이션 및 지원에 미치는 영향을 포함하여 최근 진단된 난소암의 영향과 감정적 피해를 더 잘 관리할 수 있도록 교육을 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 8개월 이내에 3기 또는 4기 난소암 진단을 받은 여성의 배우자는 진단받은 아내/파트너와 마찬가지로 참여할 자격이 있습니다.
- 배우자 및 환자는 결혼 또는 동거 중이어야 하며 최소 6개월 동안 친밀한 관계를 유지해야 합니다.
- 선택한 언어 중 하나로 영어 사용(다국어 가능)
- 전화 사용 가능
- 기저 또는 편평 세포 피부 암종을 제외하고 최근 5년 이내에 사전 암 진단을 받은 적이 없음
- 이성 커플과 동성 커플 모두 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 4기 난소암 진단을 받고 호스피스 자격이 있는 여성
- 배우자/파트너는 환자가 참여를 거부하는 경우 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원 치료(그녀의 프로그램 돌보기)
환자 및 배우자 간병인은 2주마다 45-60분 동안 전화로 전달되는 5개의 중재 세션으로 구성된 그녀 프로그램 돌보기를 완료합니다.
개입 세션은 배우자 간병인과 환자가 암에 대한 대인 커뮤니케이션 및 지원에 미치는 영향을 포함하여 최근 진단된 난소암의 영향과 감정적 피해를 더 잘 관리할 수 있도록 교육을 제공하도록 설계되었습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
그녀를 돌보기 프로그램 완료
그녀를 돌보기 프로그램 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 최대 1년
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모집을 포함하여 연구 프로토콜의 타당성을 테스트하기 위해 다양한 모집 채널의 상대적인 성공을 추적하는 데 자세한 스프레드시트가 사용됩니다.
자격이 있는 모든 환자를 모집하는 채널(자가 추천, 제공자 추천 또는 소극적 서신 추천)을 추적합니다.
적립률이 가장 높은 등록 방법이 계산됩니다.
추천에 사용된 각 채널에서 온 등록된 연구 참가자의 비율이 보고됩니다.
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최대 1년
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보유
기간: 최대 1년
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등록된 각 연구 참가자의 유지율이 보고되고 탈퇴 이유에 대한 자세한 로그가 유지됩니다.
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최대 1년
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역학 연구 센터에서 평가한 우울한 기분의 변화 - 우울증 및 환자 건강 질문지-9
기간: 3개월 기준
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배우자 간병인과 진단을 받은 여성의 우울한 기분에 대한 표준화된 행동-정서적 조정 측정에 대한 개입의 단기적 영향을 평가할 것입니다.
데이터 분포가 거의 정상인 경우 쌍 t-검정, 양측 검정, p = .05를 사용하여 개입 후 점수에 대한 개입의 영향을 테스트하기 위해 매개변수 통계가 사용됩니다.
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3개월 기준
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State-Trait Anxiety Inventory로 평가한 불안의 변화
기간: 3개월 기준
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배우자 간병인과 진단을 받은 여성의 불안에 대한 표준화된 행동-정서적 조정 측정에 대한 개입의 단기적 영향을 평가할 것입니다.
데이터 분포가 거의 정상인 경우 쌍 t-검정, 양측 검정, p = .05를 사용하여 개입 후 점수에 대한 개입의 영향을 테스트하기 위해 매개변수 통계가 사용됩니다.
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3개월 기준
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상호성 및 대인민감도 척도, 전체 및 하위 척도로 평가한 부부간 의사소통의 질 변화: 개방적 의사소통 및 슬픈 감정 표현
기간: 3개월 기준
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배우자 간병인과 진단을 받은 여성의 행동-정서적 조정의 표준화된 척도에 대한 개입이 결혼 의사소통의 질에 미치는 단기적 영향을 평가할 것입니다.
데이터 분포가 거의 정상인 경우 쌍 t-검정, 양측 검정, p = .05를 사용하여 개입 후 점수에 대한 개입의 영향을 테스트하기 위해 매개변수 통계가 사용됩니다.
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3개월 기준
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What My Partner Does For Me 설문지에서 평가한 인지된 배우자 지원의 변화
기간: 3개월 기준
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인지된 배우자 지원에 대한 배우자 간병인 및 진단받은 여성의 행동-정서적 조정의 표준화된 측정에 대한 개입의 단기 영향을 평가할 것입니다.
데이터 분포가 거의 정상인 경우 쌍 t-검정, 양측 검정, p = .05를 사용하여 개입 후 점수에 대한 개입의 영향을 테스트하기 위해 매개변수 통계가 사용됩니다.
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3개월 기준
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배우자 간병인의 기술 및 자신감의 변화는 암 자기효능감 척도에 의해 평가된 자신과 아픈 파트너에 대한 질병의 정서적 피해를 관리하기 위한 것입니다. 전체 및 하위 척도 자기 및 아내/파트너 중심
기간: 3개월 기준
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배우자 간병인과 진단을 받은 여성의 행동-정서적 조정의 표준화된 측정에 대한 개입이 배우자 간병인의 기술과 자신과 아픈 파트너에 대한 정서적 피해를 관리하는 자신감에 미치는 단기 영향을 평가합니다.
데이터 분포가 거의 정상인 경우 쌍 t-검정, 양측 검정, p = .05를 사용하여 개입 후 점수에 대한 개입의 영향을 테스트하기 위해 매개변수 통계가 사용됩니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9306 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-00325 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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