Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmastaan ​​huolehtiminen potilailla, joilla on vaiheen III tai IV munasarjasyöpä ja puolison omaishoitajia

maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Washington

Pilotti toteutettavuustutkimus: Hänestä huolehtiminen

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii Taking Care of Her -ohjelmaa potilailla, joilla on vaiheen III tai IV munasarjasyöpä, ja puolison omaishoitajia. Tämä neuvontaohjelma voi varustaa puolison hoitajan taitoja tukea ja hoitaa potilasta alustavan diagnoosin ja hoidon avulla. Se voi myös auttaa potilaita ja puolison omaishoitajia parantamaan viestintä- ja selviytymistaitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa tutkimusprotokollan toteutettavuutta, mukaan lukien rekrytointi ja säilyttäminen.

II. Arvioi toimenpiteen lyhyen aikavälin vaikutusta puolisoiden hoitajien ja diagnosoitujen naisten käyttäytymis-emotionaalisen sopeutumisen standardoituihin mittareihin masentuneeseen mielialaan, ahdistukseen, parisuhteen kommunikoinnin laatuun, puolisoiden koettuun tukeen sekä puolison omaishoitajien taitoihin ja itseluottamukseen hoitaakseen hoitoa. sairauden tunnekuormitus itselleen ja sairaalle kumppanille.

YHTEENVETO:

Potilaat ja puolison hoitajat suorittavat Care of Her -ohjelman, joka sisältää 5 puhelimitse toimitettua interventioistuntoa 45-60 minuutin aikana kahden viikon välein. Interventioistunnot on suunniteltu tarjoamaan koulutusta puolisoiden omaishoitajille ja potilaille, jotta he voivat paremmin hallita äskettäin diagnosoidun munasarjasyövän vaikutuksia ja emotionaalista vaikutusta, mukaan lukien sen vaikutus heidän ihmisten väliseen viestintään ja tukeen syövän suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niiden naisten puolisot, joilla on diagnosoitu vaiheen III tai IV munasarjasyöpä viimeisen 8 kuukauden aikana, voivat osallistua, samoin kuin diagnosoitu vaimo/kumppani
  • Puolisoiden ja potilaiden tulee olla naimisissa tai avoliitossa ja parisuhteessa vähintään 6 kuukautta
  • Englanti on yksi heidän valintansa kielistä (ne voivat olla monikielisiä)
  • Saa käyttää puhelinta
  • Sinulla ei ole diagnosoitu aiempaa syöpää viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä
  • Sekä heteroseksuaaliset että samaa sukupuolta olevat parit voivat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu vaiheen IV munasarjasyöpä ja jotka ovat oikeutettuja saattohoitoon
  • Puolisot/kumppanit eivät voineet osallistua, jos potilas kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (Hänestä huolehtiminen -ohjelma)
Potilaat ja puolison hoitajat suorittavat Care of Her -ohjelman, joka sisältää 5 puhelimitse toimitettua interventioistuntoa 45-60 minuutin aikana kahden viikon välein. Interventioistunnot on suunniteltu tarjoamaan koulutusta puolisoiden omaishoitajille ja potilaille, jotta he voivat paremmin hallita äskettäin diagnosoidun munasarjasyövän vaikutuksia ja emotionaalista vaikutusta, mukaan lukien sen vaikutus heidän ihmisten väliseen viestintään ja tukeen syövän suhteen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Suorita Huolehtiminen Hänen -ohjelmastaan
Muut: Omaishoitajan avustama koulutus
Suorita Huolehtiminen Hänen -ohjelmastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tutkimusprotokollan, mukaan lukien rekrytoinnin, toteutettavuuden testaamiseksi käytetään yksityiskohtaista taulukkoa, jolla seurataan eri rekrytointikanavien suhteellista menestystä. Kanavaa, jonka kautta jokainen kelvollinen potilas rekrytoidaan, seurataan: omalähetys, palveluntarjoajan lähete tai passiivinen kirjelähete. Eniten kertymiä tuottanut ilmoittautumismenetelmä lasketaan. Kustakin lähetyksessä käytetystä kanavasta saapuneiden tutkimukseen osallistuneiden osuus raportoidaan.
Jopa 1 vuosi
Säilytys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jokaisen ilmoittautuneen tutkimukseen osallistujan säilyttämisprosentti raportoidaan ja yksityiskohtainen loki poistumisen syistä säilytetään.
Jopa 1 vuosi
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen arvioimat muutokset masentuneessa mielialassa - Masennus ja potilaiden terveyskysely-9
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Intervention lyhyen aikavälin vaikutusta puolisoiden hoitajien ja diagnosoitujen naisten käyttäytymis-emotionaalisen sopeutumisen standardoituihin mittauksiin masentuneeseen mielialaan arvioidaan. Jos tietojen jakauma on suunnilleen normaali, parametristen tilastojen avulla testataan intervention vaikutusta intervention jälkeisiin pisteisiin käyttämällä parillisia t-testejä, 2-pyrstö, p = 0,05.
Perustaso 3 kuukauteen
Ahdistuneisuuden muutokset, jotka on arvioitu State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Intervention lyhyen aikavälin vaikutusta puolisoiden hoitajien ja diagnosoitujen naisten käyttäytymis-emotionaalisen sopeutumisen standardoituihin mittauksiin ahdistukseen arvioidaan. Jos tietojen jakauma on suunnilleen normaali, parametristen tilastojen avulla testataan intervention vaikutusta intervention jälkeisiin pisteisiin käyttämällä parillisia t-testejä, 2-pyrstö, p = 0,05.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutokset parisuhteen välisen kommunikoinnin laadussa arvioituna Mutuality & Interpersonal Sensitivity Scale -asteikolla, kokonais- ja alaasteikolla: Avoin kommunikointi ja surullisten tunteiden ilmaiseminen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Arvioidaan interventioiden lyhyen aikavälin vaikutusta puolisoiden hoitajien ja diagnosoitujen naisten käyttäytymis-emotionaalisen sopeutumisen standardoituihin mittareihin avioliiton laatuun. Jos tietojen jakauma on suunnilleen normaali, parametristen tilastojen avulla testataan intervention vaikutusta intervention jälkeisiin pisteisiin käyttämällä parillisia t-testejä, 2-pyrstö, p = 0,05.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutokset koetussa puolison tuessa, joka on arvioitu Mitä kumppanini tekee minulle -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Arvioidaan interventioiden lyhyen aikavälin vaikutusta puolisoiden hoitajien ja diagnosoitujen naisten käyttäytymis-emotionaalisen sopeutumisen standardoituihin mittareihin puolisoiden koettuun tukeen. Jos tietojen jakauma on suunnilleen normaali, parametristen tilastojen avulla testataan intervention vaikutusta intervention jälkeisiin pisteisiin käyttämällä parillisia t-testejä, 2-pyrstö, p = 0,05.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutokset puolison omaishoitajien taidoissa ja itseluottamuksessa hallita sairauden emotionaalista kuormitusta itselleen ja sairaalle kumppanille syövän itsetehokkuusasteikolla arvioituna: Kokonais- ja ala-asteikot itse- ja vaimo-/kumppanikeskeinen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Arvioidaan interventioiden lyhyen aikavälin vaikutusta puolisoiden hoitajien ja diagnosoitujen naisten käyttäytymis-emotionaalisen sopeutumisen standardoituihin mittareihin puolison omaishoitajien taitoihin ja itseluottamukseen hallita sairauden tunnekuormitusta itselleen ja sairaalle kumppanille. Jos tietojen jakauma on suunnilleen normaali, parametristen tilastojen avulla testataan intervention vaikutusta intervention jälkeisiin pisteisiin käyttämällä parillisia t-testejä, 2-pyrstö, p = 0,05.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9306 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00325 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa