이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 고급 신경교종에 대한 초저용량 Bevacizumab + Temozolomide

2016년 2월 17일 업데이트: Hebei Yanda Hospital
이 연구는 재발성 고도 신경교종에 대한 초저용량 Bevacizumab + Temozolomide의 효과를 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 재발성 고등급 신경교종에 대한 초저용량 베바시주맙 + 테모졸로마이드의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 그리고 이 실험은 허베이 옌다 병원 의료윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구원들은 2015/05년부터 2018/05년까지 이 실험을 수행할 예정이며, 재발성 고급 신경아교종 환자 30명을 모집할 예정입니다. 모집된 환자는 에테르 허베이 옌다 병원 또는 베이징 톈탄 병원에서 초저용량 베바시주맙과 테모졸로마이드 치료를 받고 임상의로부터 후속 조치를 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Hebei
      • Sanhe, Hebei, 중국, 065200
        • Hebei Yanda Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 후 병리학적 방법으로 고등급 신경교종으로 진단되었고 재발을 보였다.
  • 포함되기 전에 영상학적 검사가 필요하고 조영증강 부위의 직경이 1cm 이상인 경우 PET 또는 MRS 결과 양성 소견을 보인다.
  • 환자의 나이는 18세에서 70세 사이여야 합니다.
  • 환자의 상태는 초저용량 Bevacizumab + Temozolomide의 치료를 허용합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 얻었으며 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 진단은 재발성 고급 신경아교종이 아닙니다.
  • 고급 신경아교종의 진단은 병리학적 방법으로 확립되지 않았습니다.
  • 이미지 검사 결과가 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 환자의 나이가 이 연구의 요구 사항을 충족하지 않습니다.
  • 환자의 상태는 초저용량 베바시주맙 + 테모졸로마이드의 치료를 허용하지 않습니다.
  • 초저용량 Bevacizumab + Temozolomide의 치료가 환자에게 적절하지 않다고 임상의가 믿는 다른 조건이 있습니다.
  • 환자는 이 연구에 참여할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자군
의약품: 테모졸로마이드
다른 이름들:
  • TMZ
의약품: 초저용량 베바시주맙
다른 이름들:
  • BVZ

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초저용량 Bevacizumab + Temozolomide 치료 시 재발성 다형교모세포종 환자의 6개월 생존율
기간: 6 개월
6 개월
초저용량 Bevacizumab + Temozolomide 치료에서 재발성 WHO-III 신경아교종 환자의 12개월 생존율
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
초저용량 Bevacizumab + Temozolomide 치료 하에서 재발성 다형성 교모세포종 환자의 전체 생존
기간: 6개월 이상 12개월까지
6개월 이상 12개월까지
초저용량 Bevacizumab + Temozolomide 치료 하에서 재발성 WHO-III 신경아교종 환자의 전체 생존
기간: 12개월 이후 최대 24개월
12개월 이후 최대 24개월
초저용량 Bevacizumab + Temozolomide 치료 하에서 재발성 다형성 교모세포종 환자의 무진행 생존
기간: 6개월 이상 12개월까지
6개월 이상 12개월까지
초저용량 Bevacizumab + Temozolomide 치료 하에서 재발성 WHO-III 신경아교종 환자의 무진행 생존
기간: 12개월 이후 최대 24개월
12개월 이후 최대 24개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구에서 측정한 6개월 삶의 질 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-BN20 함께)
기간: 6 개월
6 개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구에서 측정한 12개월 삶의 질 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-BN20 함께)
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebei Yanda Hospital

협력자

Beijing Tiantan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jisheng Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • 수석 연구원: Nan Ji, MD, Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YDCR-2015-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

테모졸로마이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다