Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralavdosis Bevacizumab Plus Temozolomide til tilbagevendende højgradige gliomer

17. februar 2016 opdateret af: Hebei Yanda Hospital
Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomide til tilbagevendende højgradige gliomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomide til tilbagevendende højgradige gliomer. Og dette forsøg er godkendt af den medicinske etiske komité på Hebei Yanda Hospital. Forskere vil gennemføre dette forsøg fra 2015/05 til 2018/05, og 30 tilbagevendende højgradige gliompatienter vil blive rekrutteret. Patienter, der rekrutteres, vil få behandling af ultra-lav dosis Bevacizumab plus Temozolomide på Hebei Yanda Hospital eller Beijing Tiantan hospital, og få opfølgning fra klinikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Hebei
      • Sanhe, Hebei, Kina, 065200
        • Hebei Yanda Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højgradig gliom blev diagnosticeret ved post-operation patologisk metode, og viser et tilbagefald.
  • Før inkluderet har patienten behov for billedologiske undersøgelser, og diameteren af ​​det kontrastforstærkende område er større end 1 cm, PET- eller MRS-resultater viser positive træk.
  • Patientens alder skal være mellem 18 år og 70 år.
  • Patientens tilstand tillader behandling af ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomid.
  • Patienten er informeret samtykke og villig til at deltage i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosen er ikke tilbagevendende højgradigt gliom.
  • Diagnosen af ​​højgradigt gliom blev ikke etableret ved patologisk metode.
  • Resultaterne af billedologiske undersøgelser opfylder ikke standarden for at inkludere.
  • Patientens alder opfylder ikke kravene i denne forskning.
  • Patientens tilstand tillader ikke behandling af ultralavdosis Bevacizumab plus Temozolomid.
  • Der er andre tilstande, som klinikerne mener, at behandlingen med ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomide ikke er passende for patienten.
  • Patienten er ikke villig til at deltage i denne forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patientgruppe
Medicin: Temozolomid
Andre navne:
  • TMZ
Medicin: Ultra-lav dosis Bevacizumab
Andre navne:
  • BVZ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6-måneders overlevelsesrate for tilbagevendende glioblastoma multiforme-patienter under ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomid-behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
12-måneders overlevelsesrate for tilbagevendende WHO-III gliompatienter under ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomid-behandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse af tilbagevendende glioblastoma multiforme-patienter under ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomid-behandling
Tidsramme: 6 måneder eller senere, op til 12 måneder
6 måneder eller senere, op til 12 måneder
Samlet overlevelse af tilbagevendende WHO-III gliompatienter under ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomid-behandling
Tidsramme: 12 måneder eller senere, op til 24 måneder
12 måneder eller senere, op til 24 måneder
Progressionsfri overlevelse af tilbagevendende glioblastoma multiforme-patienter under ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomid-behandling
Tidsramme: 6 måneder eller senere, op til 12 måneder
6 måneder eller senere, op til 12 måneder
Progressionsfri overlevelse af tilbagevendende WHO-III gliompatienter under ultralav dosis Bevacizumab plus Temozolomid-behandling
Tidsramme: 12 måneder eller senere, op til 24 måneder
12 måneder eller senere, op til 24 måneder
6-måneders livskvalitet målt af European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life-spørgeskemaer (EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-BN20 tilsammen)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
12-måneders livskvalitet målt af European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life-spørgeskemaer (EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-BN20 tilsammen)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Yanda Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jisheng Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Ledende efterforsker: Nan Ji, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YDCR-2015-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende højgradigt gliom

Kliniske forsøg med Temozolomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner