Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultralåg dos Bevacizumab Plus Temozolomide för återkommande höggradiga gliom

17 februari 2016 uppdaterad av: Hebei Yanda Hospital
Denna studie är för att utvärdera effektiviteten av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide för återkommande höggradiga gliom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide för återkommande höggradiga gliom. Och den här studien är godkänd av den medicinska etiska kommittén på Hebei Yanda Hospital. Forskare kommer att genomföra denna studie från 2015/05 till 2018/05, och 30 återkommande patienter med hög grad av gliom kommer att rekryteras. Patienter som rekryteras kommer att få behandling av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide på eter Hebei Yanda Hospital eller Beijing Tiantan sjukhus, och få uppföljningar från läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jisheng Wang, MD
    • Hebei
      • Sanhe, Hebei, Kina, 065200
        • Hebei Yanda Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jisheng Wang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höggradigt gliom diagnostiserades med postoperativ patologisk metod och visar ett återfall.
  • Innan patienten inkluderas behöver patienten bildologiska undersökningar, och diametern på det kontrastförstärkande området är större än 1 cm, PET- eller MRS-resultat visar positiva egenskaper.
  • Patientens ålder bör vara mellan 18 år och 70 år.
  • Patientens tillstånd tillåter behandling av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide.
  • Patienten är informerad samtycke och villig att delta i denna forskning.

Exklusions kriterier:

  • Diagnosen är inte återkommande höggradigt gliom.
  • Diagnosen av höggradigt gliom fastställdes inte med patologisk metod.
  • Resultaten av bildologiska undersökningar uppfyller inte standarden att inkludera.
  • Patientens ålder uppfyller inte kraven i denna forskning.
  • Patientens tillstånd tillåter inte behandling av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide.
  • Det finns andra tillstånd som läkare anser att behandlingen med ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide inte är lämplig för patienten.
  • Patienten är inte villig att delta i denna forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patientgrupp
Läkemedel: Temozolomid
Andra namn:
  • TMZ
Läkemedel: Ultralåg dos Bevacizumab
Andra namn:
  • BVZ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 månaders överlevnad för patienter med återkommande glioblastoma multiforme under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 6 månader
6 månader
12-månaders överlevnadsfrekvens för återkommande WHO-III gliompatienter under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad för patienter med återkommande glioblastoma multiforme under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 6 månader eller senare, upp till 12 månader
6 månader eller senare, upp till 12 månader
Total överlevnad av återkommande WHO-III gliompatienter under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 12 månader eller senare, upp till 24 månader
12 månader eller senare, upp till 24 månader
Progressionsfri överlevnad hos patienter med återkommande glioblastoma multiforme under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 6 månader eller senare, upp till 12 månader
6 månader eller senare, upp till 12 månader
Progressionsfri överlevnad av återkommande WHO-III gliompatienter under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 12 månader eller senare, upp till 24 månader
12 månader eller senare, upp till 24 månader
6-månaders livskvalitet mätt av European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life-enkäter (EORTC QLQ-C30 och EORTC QLQ-BN20 tillsammans)
Tidsram: 6 månader
6 månader
12-månaders livskvalitet mätt av European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life frågeformulär (EORTC QLQ-C30 och EORTC QLQ-BN20 tillsammans)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Yanda Hospital

Samarbetspartners

Beijing Tiantan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jisheng Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Huvudutredare: Nan Ji, MD, Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Första postat (Uppskatta)

15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YDCR-2015-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande höggradigt Gliom

Kliniska prövningar på Temozolomid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera