Ultralåg dos Bevacizumab Plus Temozolomide för återkommande höggradiga gliom
17 februari 2016 uppdaterad av: Hebei Yanda Hospital
Denna studie är för att utvärdera effektiviteten av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide för återkommande höggradiga gliom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide för återkommande höggradiga gliom.
Och den här studien är godkänd av den medicinska etiska kommittén på Hebei Yanda Hospital. Forskare kommer att genomföra denna studie från 2015/05 till 2018/05, och 30 återkommande patienter med hög grad av gliom kommer att rekryteras.
Patienter som rekryteras kommer att få behandling av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide på eter Hebei Yanda Hospital eller Beijing Tiantan sjukhus, och få uppföljningar från läkare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Hebei
-
Sanhe, Hebei, Kina, 065200
- Hebei Yanda Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höggradigt gliom diagnostiserades med postoperativ patologisk metod och visar ett återfall.
- Innan patienten inkluderas behöver patienten bildologiska undersökningar, och diametern på det kontrastförstärkande området är större än 1 cm, PET- eller MRS-resultat visar positiva egenskaper.
- Patientens ålder bör vara mellan 18 år och 70 år.
- Patientens tillstånd tillåter behandling av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide.
- Patienten är informerad samtycke och villig att delta i denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Diagnosen är inte återkommande höggradigt gliom.
- Diagnosen av höggradigt gliom fastställdes inte med patologisk metod.
- Resultaten av bildologiska undersökningar uppfyller inte standarden att inkludera.
- Patientens ålder uppfyller inte kraven i denna forskning.
- Patientens tillstånd tillåter inte behandling av ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide.
- Det finns andra tillstånd som läkare anser att behandlingen med ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide inte är lämplig för patienten.
- Patienten är inte villig att delta i denna forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patientgrupp
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
6 månaders överlevnad för patienter med återkommande glioblastoma multiforme under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
12-månaders överlevnadsfrekvens för återkommande WHO-III gliompatienter under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad för patienter med återkommande glioblastoma multiforme under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 6 månader eller senare, upp till 12 månader
|
6 månader eller senare, upp till 12 månader
|
|
Total överlevnad av återkommande WHO-III gliompatienter under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 12 månader eller senare, upp till 24 månader
|
12 månader eller senare, upp till 24 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad hos patienter med återkommande glioblastoma multiforme under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 6 månader eller senare, upp till 12 månader
|
6 månader eller senare, upp till 12 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad av återkommande WHO-III gliompatienter under ultralåg dos Bevacizumab plus Temozolomide-behandling
Tidsram: 12 månader eller senare, upp till 24 månader
|
12 månader eller senare, upp till 24 månader
|
|
6-månaders livskvalitet mätt av European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life-enkäter (EORTC QLQ-C30 och EORTC QLQ-BN20 tillsammans)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
12-månaders livskvalitet mätt av European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life frågeformulär (EORTC QLQ-C30 och EORTC QLQ-BN20 tillsammans)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jisheng Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Huvudutredare: Nan Ji, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Upprepning
- Gliom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Temozolomid
- Bevacizumab
Andra studie-ID-nummer
- YDCR-2015-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .