뇌졸중 후 활성화 패턴 변경
뇌졸중 후 원위 상지의 활성화 패턴 변경
연구 개요
상태
상세 설명
이 4개 암 병렬 설계에서는 4개 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
그룹 1) 사이프로헵타딘과 능동적 움직임 요법, 그룹 2) 위약과 능동적 움직임 요법, 그룹 3) 사이프로헵타딘과 수동적 스트레칭, 또는 그룹 4) 위약과 수동적 스트레칭.
그룹은 눈이 멀게 되어 귀하나 연구 직원(또는 연구 의사)도 귀하가 어떤 약물(시프로헵타딘 또는 위약)을 받는지 알 수 없습니다. RIC 약사만이 모든 참가자가 전체 연구를 완료할 때까지 이 정보에 액세스할 수 있습니다. 귀하와 훈련 세션을 관리하는 연구원은 귀하가 능동적 움직임 연습(AMP) 또는 수동 순환 스트레칭 그룹에 배정되었는지 알 수 있지만 이 정보를 평가자(평가자) 또는 연구 의사와 논의하지 않는 것이 중요합니다.
사이프로헵타딘은 항세로토닌 및 항경련제입니다. 이는 뇌졸중 후 흔히 발생하는 원치 않는 근육의 과흥분성(경직의 한 척도)을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
치료가 진행되는 동안 평가를 받거나 치료 세션에 참여하기 위해 매주 RIC를 여러 번 방문해야 합니다. 평가는 약 2시간 동안 지속되며 1, 2, 3, 4주 시작, 치료 중간(7주 시작), 교육 종료(10주 시작) 및 최종 평가에서 수행됩니다. 치료 종료 1개월 후(14주차 시작) 후속 방문. 교육 세션은 4주에서 9주까지 진행되며 1.5시간이 소요됩니다. 세션(1시간 교육 + 설정 시간) 주당 3회.
연구자들은 사이프로헵타딘과 능동적 운동 요법을 병용한 그룹이 사이프로헵타딘이나 능동적 운동 요법을 단독으로 받은 그룹보다 더 나은 결과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일 뇌졸중으로 인한 만성 중증 손 편마비(Chedoke-McMaster Stroke Assessment: Stage of Hand 2 또는 3)
- 등록 최소 6개월 전에 발생하는 단일 뇌졸중
- 경직
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 마비된 상지의 과도한 통증
- 반공간 방치(행동 부주의 테스트로 평가)
- 실행증(FABERS 배터리로 평가)
- 지난 6개월 이내에 상지에 보툴리눔 독소 주사
- 지난 6개월 이내에 새로운 항경련제 도입
- 정형외과적 장애
- 발작 장애의 병력
- 기타 주요 건강 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이프로헵타딘 + AMP
Cyproheptadine은 손 요법에 참여하기 전에 만성 용량까지 적정됩니다. 1주 용량: 4mg을 1일 2회(경구) 2주 용량: 8mg을 1일 2회(경구) 3주 용량: (만성 용량): 8mg을 1일 3회(경구). 만성 용량은 6주간의 능동적 운동 연습(AMP) 치료 기간 동안 유지됩니다(1시간 세션, 주 3회). 투여량은 치료 후 2주 내에 0으로 적정될 것입니다. |
Cyproheptadine은 손 치료에 참여하기 전에 만성 용량까지 적정할 뿐만 아니라 치료 후 2주 동안 점차적으로 0으로 낮출 것입니다. 1주 용량: 4mg을 1일 2회(경구) 2주 용량: 8mg을 1일 2회(경구) 3주 용량: (만성 용량): 8mg을 1일 3회(경구). 4-9주차: (만성 용량): 8mg을 매일 3회(경구) 복용합니다. 10주차: 매일 2회 8mg(경구). 11주차: 4mg을 1일 2회(경구) 복용합니다. 12주: 약물 없음
다른 이름들:
참가자는 맞춤형 비디오 게임을 통한 능동적 훈련과 능동적 훈련 작업 치료 중에 로봇 능동 보조 음성 및 EMG-Driven Actuated(VAEDA) 장갑 사이를 번갈아 가며 진행하게 됩니다.
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위약 비교기: 사이프로헵타딘에 대한 위약 + 스트레칭
Cyproheptadine에 대한 위약은 손 요법에 참여하기 전에 만성 용량까지 적정됩니다. 1주 용량: 4mg을 1일 2회(경구) 2주 용량: 8mg을 1일 2회(경구) 3주 용량: (만성 용량): 8mg을 1일 3회(경구). 만성 용량은 6주간의 수동적 주기적 스트레칭 치료(1시간 세션 3회/주) 동안 유지됩니다. 각 세션은 20분 스트레칭과 10분 휴식으로 구성됩니다. 투여량은 치료 후 2주 내에 0으로 적정될 것입니다. |
Cyproheptadine은 손 치료에 참여하기 전에 만성 용량까지 적정할 뿐만 아니라 치료 후 2주 동안 점차적으로 0으로 낮출 것입니다. 1주 용량: 4mg을 1일 2회(경구) 2주 용량: 8mg을 1일 2회(경구) 3주 용량: (만성 용량): 8mg을 1일 3회(경구). 4-9주차: (만성 용량): 8mg을 매일 3회(경구) 복용합니다. 10주차: 매일 2회 8mg(경구). 11주차: 4mg을 1일 2회(경구) 복용합니다. 12주: 약물 없음
다른 이름들:
참가자는 훈련 세션(20분 휴식 후 10분 휴식) 동안 작동 장치/장갑을 착용합니다. 이 시간 동안 작동 장갑은 굴곡과 확장 사이에서 손의 손가락 관절을 주기적으로 늘립니다. 남아있는 수동적 / 이완.
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활성 비교기: 사이프로헵타딘 + 스트레칭
Cyproheptadine은 손 요법에 참여하기 전에 만성 용량까지 적정됩니다. 1주 용량: 4mg을 1일 2회(경구) 2주 용량: 8mg을 1일 2회(경구) 3주 용량: (만성 용량): 8mg을 1일 3회(경구). 만성 용량은 6주간의 수동적 주기적 스트레칭 치료(1시간 세션 3회/주) 동안 유지됩니다. 각 세션은 20분 스트레칭과 10분 휴식으로 구성됩니다. 투여량은 치료 후 2주 내에 0으로 적정될 것입니다. |
Cyproheptadine은 손 치료에 참여하기 전에 만성 용량까지 적정할 뿐만 아니라 치료 후 2주 동안 점차적으로 0으로 낮출 것입니다. 1주 용량: 4mg을 1일 2회(경구) 2주 용량: 8mg을 1일 2회(경구) 3주 용량: (만성 용량): 8mg을 1일 3회(경구). 4-9주차: (만성 용량): 8mg을 매일 3회(경구) 복용합니다. 10주차: 매일 2회 8mg(경구). 11주차: 4mg을 1일 2회(경구) 복용합니다. 12주: 약물 없음
다른 이름들:
참가자는 훈련 세션(20분 휴식 후 10분 휴식) 동안 작동 장치/장갑을 착용합니다. 이 시간 동안 작동 장갑은 굴곡과 확장 사이에서 손의 손가락 관절을 주기적으로 늘립니다. 남아있는 수동적 / 이완.
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활성 비교기: 사이프로헵타딘 + AMP에 대한 위약
Cyproheptadine에 대한 위약은 손 요법에 참여하기 전에 만성 용량까지 적정됩니다. 1주 용량: 4mg을 1일 2회(경구) 2주 용량: 8mg을 1일 2회(경구) 3주 용량: (만성 용량): 8mg을 1일 3회(경구). 만성 용량은 6주간의 능동적 운동 연습(AMP) 치료 기간 동안 유지됩니다(1시간 세션, 주 3회). 투여량은 치료 후 2주 내에 0으로 적정될 것입니다. |
참가자는 맞춤형 비디오 게임을 통한 능동적 훈련과 능동적 훈련 작업 치료 중에 로봇 능동 보조 음성 및 EMG-Driven Actuated(VAEDA) 장갑 사이를 번갈아 가며 진행하게 됩니다.
Cyproheptadine은 손 치료에 참여하기 전에 만성 용량까지 적정할 뿐만 아니라 치료 후 2주 동안 점차적으로 0으로 낮출 것입니다. 1주 용량: 4mg을 1일 2회(경구) 2주 용량: 8mg을 1일 2회(경구) 3주 용량: (만성 용량): 8mg을 1일 3회(경구). 4-9주차: (만성 용량): 8mg을 매일 3회(경구) 복용합니다. 10주차: 매일 2회 8mg(경구). 11주차: 4mg을 1일 2회(경구) 복용합니다. 12주: 약물 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GWMFT(Graded Wolf Motor Function Test)의 평균 완료 시간 변화
기간: 기준선 및 9주(개입 직후)
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GWMFT는 상지 기능에 초점을 맞춘 15개의 시간 제한 작업으로 구성된 임상 결과 측정입니다.
작업당 최대 허용 시간은 120초입니다.
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기준선 및 9주(개입 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 이완 시간의 변화(최대 자발적 수축(MVC) 이후)
기간: 기준선 및 9주(개입 직후)
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최대 수의적 수축(MVC) 이후 -- 근육 근전도(EMG) 신호가 사전 MVC EMG 활동의 3 SD 이내로 감소하는 데 필요한 시간(들).
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기준선 및 9주(개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Derek G Kamper, PhD, North Carolina State University
- 수석 연구원: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ochoa JM, Listenberger M, Kamper DG, Lee SW. Use of an electromyographically driven hand orthosis for training after stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975382. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975382.
- Ochoa J, Dev Narasimhan YJ, Kamper DG. Development of a portable actuated orthotic glove to facilitate gross extension of the digits for therapeutic training after stroke. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:6918-21. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5333630.
- Thielbar KO, Triandafilou KM, Fischer HC, O'Toole JM, Corrigan ML, Ochoa JM, Stoykov ME, Kamper DG. Benefits of Using a Voice and EMG-Driven Actuated Glove to Support Occupational Therapy for Stroke Survivors. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Mar;25(3):297-305. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2569070. Epub 2016 May 17.
- Kamper D, Barry A, Bansal N, Stoykov ME, Triandafilou K, Vidakovic L, Seo N, Roth E. Use of cyproheptadine hydrochloride (HCl) to reduce neuromuscular hypertonicity in stroke survivors: A Randomized Trial: Reducing Hypertonicity in Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2022 Oct;31(10):106724. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106724. Epub 2022 Aug 30.
- Barry AJ, Triandafilou KM, Stoykov ME, Bansal N, Roth EJ, Kamper DG. Survivors of Chronic Stroke Experience Continued Impairment of Dexterity But Not Strength in the Nonparetic Upper Limb. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jul;101(7):1170-1175. doi: 10.1016/j.apmr.2020.01.018. Epub 2020 Feb 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00078099
- 1R01HD075813-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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