"다발성 골수종 치료를 위한 단클론 항체. CD38 항체 Daratumumab 강조 " (DARA)
2017년 11월 6일 업데이트: Vejle Hospital
"다발성 골수종 치료를 위한 단일 클론 항체. CD38 항체 Daratumumab에 중점을 둔 이펙터 메커니즘의 현재 상태 및 측면 "
Daratumumab은 골수종 환자를 위한 새로운 치료제입니다.
많은 환자들이 이 치료로 혜택을 받지만 일부는 그렇지 않으며 실패의 메커니즘(들)은 잘 이해되지 않습니다.
이 연구는 향후 환자 결과를 개선하기 위해 daratumumab 치료에 대한 내성 측면을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
다라투무맙의 이펙터 기전은 시험관 내에서 광범위하게 연구되었지만 골수종 환자 치료를 위해 다라투무맙을 단독으로 사용하거나 레날리도마이드와 병용하여 사용하는 경우 생체 내 연관성과 성공 또는 실패의 주요 결정 요인은 명확하지 않았습니다.
다라투무맙으로 치료한 후 반응의 질과 기간에 영향을 미칠 수 있는 잠재적으로 광범위한 요인이 있습니다. 환자의 면역 체계의 무결성이 중요할 수 있습니다. 화학 요법의 이전 라인 또는 골수종 질환 자체가 체액을 손상시킬 수 있습니다(즉, 보체) 또는 세포(즉, ADCC) daratumumab에 대한 반응에 중요한 이펙터 메커니즘. 또한 종양 세포의 고유한 특성 또는 골수종 세포와 골수 미세 환경 사이의 상호 작용으로 인해 골수종 세포가 daratumumab에 내성이 생길 수 있습니다.
이러한 변수를 더 잘 이해하면 daratumumab 유도 반응의 품질과 기간을 개선하고 가까운 장래에 daratumumab 기반 치료법을 보다 효과적으로 만들 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vejle, 덴마크, 7100
- Department of Hematology Vejle Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골수종 다라투무맙 임상시험 승인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다라 렌 덱스
레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용하는 다라투무맙
|
다라투무맙으로 골수종 환자 치료
다른 이름들:
골수종 환자의 치료
골수종 환자의 치료
|
|
활성 비교기: 렌덱스
레날리도마이드와 덱사메타손 병용
|
골수종 환자의 치료
골수종 환자의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IMWG 기준에 따른 대응
기간: 4 주
|
혈액 및 소변 샘플에서 M-구성 요소로 평가
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T 세포 하위 집합 번호
기간: 4 주
|
뼈 및 골수 흡인물에서 측정
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Franssen LE, van de Donk NW, Emmelot ME, Roeven MW, Schaap N, Dolstra H, Hobo W, Lokhorst HM, Mutis T. The impact of circulating suppressor cells in multiple myeloma patients on clinical outcome of DLIs. Bone Marrow Transplant. 2015 Jun;50(6):822-8. doi: 10.1038/bmt.2015.48. Epub 2015 Mar 23.
- Overdijk MB, Verploegen S, Bogels M, van Egmond M, Lammerts van Bueren JJ, Mutis T, Groen RW, Breij E, Martens AC, Bleeker WK, Parren PW. Antibody-mediated phagocytosis contributes to the anti-tumor activity of the therapeutic antibody daratumumab in lymphoma and multiple myeloma. MAbs. 2015;7(2):311-21. doi: 10.1080/19420862.2015.1007813.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 181114
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다발성 골수종에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
다라투무맙에 대한 임상 시험
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Takeda종료됨재발성 및/또는 불응성 다발성 골수종(RRMM)미국, 캐나다
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJanssen, LP완전한
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Janssen Research & Development, LLC모집하지 않고 적극적으로
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Thomas Jefferson UniversityJanssen Scientific Affairs, LLC모집하지 않고 적극적으로
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Janssen Research & Development, LLC아직 모집하지 않음림프종 | 다발성 골수종 | 호지킨 림프종 | 골수 섬유증 | 비호지킨 림프종 | 만성 골수성 백혈병 | 혈액 악성종양 | 재생 불량성 빈혈 | 골수이형성 증후군(MDS) | 급성 골수성 백혈병(AML) | 골수 이식 거부 | 급성 림프구성 백혈병(ALL), 성인
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