“用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。重点介绍 CD38 抗体 Daratumumab” (DARA)
2017年11月6日 更新者:Vejle Hospital
“用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。效应机制的现状和方面,重点是 CD38 抗体 Daratumumab”
Daratumumab 是一种治疗骨髓瘤患者的新疗法。
虽然许多患者从这种治疗中受益,但有些患者却没有,而且人们对失败的机制知之甚少。
本研究旨在阐明对 daratumumab 治疗产生耐药性的各个方面,以改善患者未来的预后。
研究概览
详细说明
daratumumab 的效应机制已在体外得到广泛研究,但当单独使用 daratumumab 或与来那度胺联合使用治疗骨髓瘤患者时,体内相关因素和成功或失败的关键决定因素尚未阐明。
影响达雷妥尤单抗治疗后反应质量和持续时间的因素可能很多。 患者免疫系统的完整性可能很重要。 先前的化疗或骨髓瘤疾病本身可能会损害肱骨(即 补体)或细胞(即 ADCC) 效应机制,对 daratumumab 的反应很重要。 肿瘤细胞的内在特性或骨髓瘤细胞与骨髓微环境之间的相互作用也可能使骨髓瘤细胞对 daratumumab 难以治疗。
更好地了解这些变量可能使我们能够提高 daratumumab 诱导反应的质量和持续时间,并在不久的将来使基于 daratumumab 的疗法更加有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vejle、丹麦、7100
- Department of Hematology Vejle Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 接受 Daratumumab 治疗骨髓瘤的临床试验
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:达拉莱德克斯
Daratumumab 联合来那度胺和地塞米松
|
Daratumumab 治疗骨髓瘤患者
其他名称:
骨髓瘤患者的治疗
骨髓瘤患者的治疗
|
有源比较器:索引
来那度胺联合地塞米松
|
骨髓瘤患者的治疗
骨髓瘤患者的治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
按 IMWG 标准的响应
大体时间:4周
|
通过血液和尿液样本中的 M 成分进行评估
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
T 细胞亚群数
大体时间:4周
|
在血液和骨髓抽吸物中测量
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Franssen LE, van de Donk NW, Emmelot ME, Roeven MW, Schaap N, Dolstra H, Hobo W, Lokhorst HM, Mutis T. The impact of circulating suppressor cells in multiple myeloma patients on clinical outcome of DLIs. Bone Marrow Transplant. 2015 Jun;50(6):822-8. doi: 10.1038/bmt.2015.48. Epub 2015 Mar 23.
- Overdijk MB, Verploegen S, Bogels M, van Egmond M, Lammerts van Bueren JJ, Mutis T, Groen RW, Breij E, Martens AC, Bleeker WK, Parren PW. Antibody-mediated phagocytosis contributes to the anti-tumor activity of the therapeutic antibody daratumumab in lymphoma and multiple myeloma. MAbs. 2015;7(2):311-21. doi: 10.1080/19420862.2015.1007813.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月13日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
达雷木单抗的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Thomas Jefferson UniversityJanssen Scientific Affairs, LLC主动,不招人
-
Polish Myeloma ConsortiumJanssen-Cilag Ltd.; Bioscience, S.A.招聘中
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrillium Therapeutics Inc.主动,不招人
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center完全的
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center撤销
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital招聘中