Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Przeciwciała monoklonalne w leczeniu szpiczaka mnogiego. Nacisk na przeciwciało CD38 Daratumumab” (DARA)

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

„Przeciwciała monoklonalne w leczeniu szpiczaka mnogiego. Obecny stan i aspekty mechanizmów efektorowych z naciskiem na daratumumab przeciwciała CD38”

Daratumumab to nowy lek dla pacjentów ze szpiczakiem. Podczas gdy wielu pacjentów odnosi korzyści z tego leczenia, niektórzy nie, a mechanizm (mechanizmy) niepowodzenia jest słabo poznany. Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie aspektów oporności na leczenie daratumumabem w celu poprawy wyników leczenia pacjentów w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechanizmy efektorowe daratumumabu były szeroko badane in vitro, ale korelacje in vivo i kluczowe determinanty sukcesu lub niepowodzenia, gdy daratumumab jest stosowany sam lub w skojarzeniu z lenalidomidem w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem, nie zostały wyjaśnione.

Istnieje potencjalnie szerokie spektrum czynników, które mogą wpływać na jakość i czas trwania odpowiedzi po leczeniu daratumumabem. Ważna może być integralność układu odpornościowego pacjenta. Wcześniejsze linie chemioterapii lub sama choroba szpiczaka mogą upośledzać humoralną (tj. dopełniacza) lub komórkowej (tj. ADCC) mechanizmów efektorowych, które mają znaczenie dla odpowiedzi na daratumumab. Również wrodzone właściwości komórek nowotworowych lub interakcje między komórkami szpiczaka a mikrośrodowiskiem szpiku kostnego mogą powodować oporność komórek szpiczaka na daratumumab.

Lepsze zrozumienie tych zmiennych może umożliwić nam poprawę jakości i czasu trwania odpowiedzi indukowanych daratumumabem oraz zwiększenie skuteczności terapii opartych na daratumumabie w najbliższej przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania, 7100
        • Department of Hematology Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatwierdzony do badania klinicznego z daratumumabem w leczeniu szpiczaka

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dara len dex
Daratumumab w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem
Lek: Daratumumab
Leczenie pacjentów ze szpiczakiem za pomocą daratumumabu
Inne nazwy:
  • Przeciwciało monoklonalne CD38
  • HuMax CD38
Lek: Lenalidomid
Leczenie pacjentów ze szpiczakiem
Lek: Deksametazon
Leczenie pacjentów ze szpiczakiem
Aktywny komparator: Len dex
Lenalidomid w połączeniu z deksametazonem
Lek: Lenalidomid
Leczenie pacjentów ze szpiczakiem
Lek: Deksametazon
Leczenie pacjentów ze szpiczakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź według kryteriów IMWG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniane przez składnik M w próbkach krwi i moczu
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numery podzbiorów komórek T
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzone w aspiratach krwi i szpiku kostnego
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Daratumumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj