Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Monoklonaaliset vasta-aineet multippelin myelooman hoitoon. Painopiste on CD38-vasta-aine Daratumumab" (DARA)

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Vejle Hospital

"Monoklonaaliset vasta-aineet multippelin myelooman hoitoon. Efektorimekanismien nykytila ​​ja näkökohdat painottaen daratumumabi-CD38-vasta-ainetta"

Daratumumabi on uusi hoitomuoto myeloomapotilaille. Vaikka monet potilaat hyötyvät tästä hoidosta, jotkut eivät, ja epäonnistumisen mekanismi(t) on huonosti ymmärretty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää daratumumabihoidon vastustuskyvyn näkökohtia potilaiden tulosten parantamiseksi tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Daratumumabin efektorimekanismeja on tutkittu laajasti in vitro, mutta in vivo -korrelaatioita ja keskeisiä menestymisen tai epäonnistumisen tekijöitä, kun daratumumabia käytetään yksinään tai yhdessä lenalidomidin kanssa myeloomapotilaiden hoidossa, ei ole selvitetty.

On mahdollisesti laaja kirjo tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vasteen laatuun ja kestoon daratumumabihoidon jälkeen. Potilaan immuunijärjestelmän eheys voi olla tärkeää. Aiemmat kemoterapialinjat tai itse myeloomasairaus voivat heikentää humuraa (esim. komplementti) tai solu (ts. ADCC) efektorimekanismit, jotka ovat tärkeitä daratumumabivasteen kannalta. Myös kasvainsolujen sisäiset ominaisuudet tai myeloomasolujen ja luuytimen mikroympäristön väliset vuorovaikutukset voivat tehdä myeloomasoluista tulenkestäviä daratumumabille.

Näiden muuttujien parempi ymmärtäminen voi auttaa meitä parantamaan daratumumabin aiheuttamien vasteiden laatua ja kestoa ja tehostamaan daratumumabipohjaisia ​​hoitoja lähitulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Department of Hematology Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty kliiniseen tutkimukseen daratumumabilla myelooman hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dara len dex
Daratumumabi yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa
Lääke: Daratumumabi
Myeloomapotilaiden hoito daratumumabilla
Muut nimet:
  • CD38 monoklonaalinen vasta-aine
  • HuMax CD38
Lääke: Lenalidomidi
Myeloomapotilaiden hoito
Lääke: Deksametasoni
Myeloomapotilaiden hoito
Active Comparator: Len dex
Lenalidomidi yhdessä deksametasonin kanssa
Lääke: Lenalidomidi
Myeloomapotilaiden hoito
Lääke: Deksametasoni
Myeloomapotilaiden hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus IMWG-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu M-komponentin mukaan veri- ja virtsanäytteissä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-solujen alajoukot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mitattu kehosta ja luuytimen aspiraatioista
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Daratumumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa