퇴원한 COPD 환자의 폐재활에 대한 고찰
조기 재활이 COPD 환자의 환자 중심 건강 결과 및 심혈관 위험에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 퇴원 후 조기 폐재활(PR)이 삶의 질, 폐/CV 결과 및 AECOPD 입원에 미치는 영향을 조사하고자 한다.
근거: QoL 및 운동 내성의 일반적인 개선 외에도 연구에 따르면 PR은 안정적인 COPD 환자의 CV 위험을 줄이면서 자기 효능감과 신체 활동을 증가시키는 것으로 나타났습니다. AECOPD 후 퇴원한 환자는 QoL, 운동 내성, 자기효능감 및 신체 활동이 크게 감소한 가장 아픈 환자를 나타냅니다. 입원 후 PR로 이것이 정확히 어떻게 개선되는지 검사가 필요합니다.
가설: 조기 PR을 받은 환자는 퇴원 후 6개월 동안 QoL, 폐/CV 결과가 개선되고 COPD로 인한 입원이 줄어들 것입니다. PR은 자기 효능감, 신체 활동 및 QoL을 개선하는 동시에 일반적인 치료에 비해 CV 위험을 줄입니다.
연구 설계 및 피험자 모집: AECOPD를 위해 폐병동에 입원한 모든 환자에게 연구 참여가 제공됩니다. 입원 중 급성 심장 손상이 있는 것으로 밝혀진 환자, 이동성 문제 또는 광역 에드먼턴 지역 외부에 거주하는 환자는 제외됩니다. 동의한 환자는 이후 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 초기 PR 대 후기 PR 대 일반 치료. PR에 무작위 배정된 환자는 퇴원 후 1개월(Early PR; EPR) 또는 3개월(Late PR; LPR) 이내에 PR 프로그램에 등록됩니다. 일반 진료 환자는 입원 팀이 결정한 대로 가장 책임 있는 의사가 후속 조치를 취합니다. PR 그룹은 Center for Lung Health의 Breathe Easy 프로그램에 등록하고 일반적인 방식으로 프로그램을 진행합니다. 퇴원 후 6개월 동안 모든 환자를 추적 조사하고 질병 상태, 관리 검토 및 재발 또는 AECOPD의 재발 이력이 있는지 평가하기 위해 인터뷰합니다. 병원 입원 및 재원 기간 데이터는 전자 의료 기록을 통해 얻을 수 있습니다. 환자 평가에는 삶의 질, 6분 걷기, 호흡곤란, 자기 효능감, 신체 활동, 맥파 속도, 혈관 기능, 전신 염증(TNFα, MMP-2, IL-6 및 CRP) 및 FeNO가 포함됩니다. 모든 데이터는 PR 전, 직후 및 6개월 후에 수집됩니다. 대조군은 동일한 예약 시간에 동일한 데이터를 수집하게 됩니다. 방법에 대한 설명은 위를 참조하십시오.
데이터 처리: 데이터는 안전한 익명 데이터베이스에 입력됩니다.
데이터 분석: QoL, 6분 걷기, 호흡곤란, 자기효능감, 신체 활동, 맥파 속도, 혈관 기능, 전신 염증 및 eNO에 대한 PR의 영향은 치료와 함께 다변량 혼합 모델 MANOVA를 사용하여 분석됩니다(Early-PR 대 . Late-PR vs. 평상시 관리)는 그룹 간 변수로 고정되고 반복 변수는 시간(사전, 직후, 사후 6개월)입니다.
샘플 크기: 이전 작업을 기반으로, 각 그룹에서 50개의 샘플 크기(총 150개)는 QoL, 6분 걷기, PWV, 호흡곤란 및 PR 후 병원 재입원률(α=0.05, β=0.8). 조사관의 최근 작업을 기반으로 이 샘플은 PR 후 신체 활동의 10% 차이를 감지할 수 있습니다(α=0.05, β=0.8). 150명의 환자는 또한 PR로 생리학적 및 심리적 반응의 계층화를 허용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, t6g2b7
- University of Alberta Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AECOPD를 위해 폐 병동에 입원한 모든 환자는 이 연구 부문에 참여하도록 제안될 것입니다.
제외 기준:
- 입원 중 급성 심장 손상
- 이동성 문제
- 광역 에드먼턴 지역 외부 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조기 폐 재활(EPR)
EPR에 무작위 배정된 환자는 퇴원 후 1개월 이내에 Center for Lung Health에서 Breath Easy 폐 재활(PR) 프로그램에 등록됩니다.
그들은 일반적인 방식으로 프로그램을 진행합니다.
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PR에 등록된 환자는 6-8주 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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다른: 후기 폐 재활(LPR)
LPR에 무작위 배정된 환자는 퇴원 후 3개월 이내에 Center for Lung Health에서 Breath Easy 폐 재활(PR) 프로그램에 등록됩니다.
그들은 일반적인 방식으로 프로그램을 진행합니다.
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PR에 등록된 환자는 6-8주 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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다른: 평상시 관리
일반 진료 환자는 입원 팀이 결정한 대로 가장 책임 있는 의사가 후속 조치를 취합니다.
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일반 진료에 등록된 환자는 입원 팀이 결정한 가장 책임 있는 의사의 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화 - 1
기간: 기준선 삶의 질에서 변화 - 8주 6개월에 1
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삶의 질 - 1은 COPD 평가 도구를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 삶의 질에서 변화 - 8주 6개월에 1
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혈관 기능의 변화
기간: 8주 6개월에 기준 혈관 기능에서 변화
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혈관 기능은 말초 동맥 톤(PAT)을 사용하여 평가됩니다.
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8주 6개월에 기준 혈관 기능에서 변화
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중앙 및 말초 동맥 경직도(AS)의 변화
기간: 8주 및 6개월에 기준선 중심 및 말초 동맥 경직(AS)으로부터의 변화
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동맥 경화는 경동맥 및 대퇴(중앙) 및 경동맥 및 요골(말초) 동맥에서 측정된 맥파 속도를 사용하여 평가됩니다.
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8주 및 6개월에 기준선 중심 및 말초 동맥 경직(AS)으로부터의 변화
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삶의 질 변화 - 2
기간: 기준선 삶의 질에서 변화 - 8주 6개월에 2
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삶의 질 - 2는 St. George Respiratory Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 삶의 질에서 변화 - 8주 6개월에 2
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삶의 질 변화 - 3
기간: 기준선 삶의 질에서 변화 - 8주 6개월에 3
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삶의 질 - 3은 COPD 자기 효능 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 삶의 질에서 변화 - 8주 6개월에 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 표지자(IL-6)의 변화
기간: 8주 6개월에 베이스라인 IL-6에서 변경
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IL-6: 염증 유발 및 항염증 사이토카인으로 작용하는 인터류킨입니다.
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8주 6개월에 베이스라인 IL-6에서 변경
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염증 표지자(TNF-알파)의 변화
기간: 기준선 TNF-알파에서 8주 및 6개월의 변화
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TNF-알파
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기준선 TNF-알파에서 8주 및 6개월의 변화
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염증 표지자의 변화(MMP-2)
기간: 8주 6개월에 베이스라인 MMP-2에서 변경
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MMP-2
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8주 6개월에 베이스라인 MMP-2에서 변경
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염증 표지자(CRP)의 변화
기간: 8주 6개월에 베이스라인 CRP에서 변경
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CRP: C-반응성 단백질은 염증의 비특이적 혈청 마커입니다(범위 <8이 정상임).
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8주 6개월에 베이스라인 CRP에서 변경
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호흡곤란(숨참)의 변화
기간: 기준선 호흡곤란에서 8주 및 6개월의 변화
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호흡곤란(호흡곤란)은 Modified Medical Research Council Dyspnea Scale(MMRC)을 사용하여 평가합니다.
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기준선 호흡곤란에서 8주 및 6개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00038838-2
- AIHS-CRIO Project Grant (기타 식별자: Alberta Innovated Health Solutions (AIHS))
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