Untersuchung der Lungenrehabilitation bei entlassenen COPD-Patienten

Zweck: Untersuchung der Auswirkungen einer frühen Lungenrehabilitation (PR) nach der Krankenhausentlassung auf die Lebensqualität, Lungen-/KV-Ergebnisse und AECOPD-Krankenhausaufenthalte.

Begründung: Neben typischen Verbesserungen der Lebensqualität und Belastungstoleranz haben Studien gezeigt, dass PR die Selbstwirksamkeit und körperliche Aktivität erhöht und gleichzeitig das kardiovaskuläre Risiko bei stabilen COPD-Patienten reduziert. Patienten, die kürzlich nach AECOPD aus dem Krankenhaus entlassen wurden, stellen die kranksten Patienten mit stark reduzierter QoL, Belastungstoleranz, Selbstwirksamkeit und körperlicher Aktivität dar. Wie sich diese mit PR nach einem Krankenhausaufenthalt bessern, bedarf der Untersuchung.

Hypothese: Patienten, die eine frühzeitige PR erhalten, werden in den 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine verbesserte Lebensqualität, pulmonale/kardiovaskuläre Ergebnisse und weniger Krankenhauseinweisungen wegen COPD haben. PR wird die Selbstwirksamkeit, körperliche Aktivität und QoL verbessern und gleichzeitig das kardiovaskuläre Risiko im Vergleich zur üblichen Pflege reduzieren.

Studiendesign und Probandenrekrutierung: Allen Patienten, die wegen einer AECOPD auf der Lungenstation aufgenommen wurden, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Patienten, bei denen bei der Aufnahme eine akute Herzverletzung, Mobilitätsprobleme oder ein Wohnsitz außerhalb des Großraums Edmonton festgestellt wurden, werden ausgeschlossen. Einwilligende Patienten werden anschließend in eine von drei Gruppen randomisiert: frühe PR versus späte PR versus übliche Behandlung. Patienten, die für PR randomisiert wurden, werden innerhalb von 1 (frühe PR; EPR) oder 3 Monate (späte PR; LPR) nach der Entlassung in ein PR-Programm aufgenommen. Patienten mit normaler Versorgung werden von ihrem verantwortlichen Arzt nachverfolgt, der vom Aufnahmeteam festgelegt wird. Die PR-Gruppe wird in das Breathe Easy-Programm des Zentrums für Lungengesundheit aufgenommen und wird das Programm auf typische Weise durchlaufen. Alle Patienten werden 6 Monate nach der Entlassung nachbeobachtet und befragt, um den Krankheitsstatus, die Managementbewertung und die Vorgeschichte eines Wiederauftretens oder Rückfalls der AECOPD zu beurteilen. Krankenhauseinweisungen und Daten zur Aufenthaltsdauer werden über elektronische Patientenakten erfasst. Die Patientenbewertungen umfassen: Lebensqualität, 6-minütiges Gehen, Dyspnoe, Selbstwirksamkeit, körperliche Aktivität, Pulswellengeschwindigkeit, Gefäßfunktion, systemische Entzündung (TNFα, MMP-2, IL-6 und CRP) und FeNO. Alle Daten werden vor, unmittelbar nach und 6 Monate nach PR erhoben. Bei der Kontrollgruppe werden die gleichen Daten zur gleichen geplanten Zeit erhoben. Siehe oben für Beschreibungen der Methoden.

Datenverarbeitung: Die Daten werden in eine sichere anonymisierte Datenbank eingegeben.

Datenanalyse: Der Einfluss von PR auf QoL, 6min Gehen, Dyspnoe, Selbstwirksamkeit, körperliche Aktivität, Pulswellengeschwindigkeit, Gefäßfunktion, systemische Entzündung und eNO wird unter Verwendung einer multivariaten gemischten Modell-MANOVA mit Behandlung (Early-PR vs Spät-PR vs. übliche Versorgung) als feste Variable zwischen den Gruppen und Zeit (vor, unmittelbar nach, 6 Monate nach) als wiederholte Variable.

Stichprobengröße: Basierend auf früheren Arbeiten ist eine Stichprobengröße von 50 in jeder Gruppe (insgesamt 150) ausreichend, um Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf QoL, 6-Minuten-Gehen, PWV, Dyspnoe und Krankenhauswiederaufnahmeraten nach PR (α = 0,05, β=0,8). Basierend auf den jüngsten Arbeiten der Ermittler konnte diese Probe einen Unterschied von 10 % in der körperlichen Aktivität nach PR feststellen (α = 0,05, β=0,8). Einhundertfünfzig Patienten ermöglichen auch eine Stratifizierung der physiologischen und psychologischen Reaktionen mit PR.