Badanie rehabilitacji oddechowej u wypisanych pacjentów z POChP

Cel: Zbadanie wpływu wczesnej rehabilitacji pulmonologicznej (PR) po wypisie ze szpitala na QoL, wyniki płucne/CV i hospitalizacje z powodu AECOPD.

Uzasadnienie: Oprócz typowej poprawy QoL i tolerancji wysiłku, badania wykazały, że PR zwiększa poczucie własnej skuteczności i aktywność fizyczną, jednocześnie zmniejszając ryzyko CV u stabilnych pacjentów z POChP. Pacjenci niedawno wypisani ze szpitala po AECOPD reprezentują najbardziej chorych pacjentów ze znacznie obniżoną jakością życia, tolerancją wysiłku, poczuciem własnej skuteczności i aktywnością fizyczną. Dokładnie to, jak poprawiają się one z PR po hospitalizacji, wymaga zbadania.

Hipoteza: Pacjenci, u których zastosowano wczesną PR, poprawią QoL, wyniki dotyczące płuc/CV i zmniejszą liczbę hospitalizacji z powodu POChP w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. PR poprawi samoskuteczność, aktywność fizyczną i jakość życia, jednocześnie zmniejszając ryzyko sercowo-naczyniowe w porównaniu ze zwykłą opieką.

Projekt badania i rekrutacja uczestników: Wszystkim pacjentom przyjętym na oddział pulmonologiczny w celu wykonania AECOPD zostanie zaproponowany udział w badaniu. Pacjenci, u których podczas przyjęcia zostanie wykryty ostry uraz serca, problemy z poruszaniem się lub miejsce zamieszkania poza obszarem Edmonton, zostaną wykluczeni. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: wczesny PR, późny PR i zwykła opieka. Pacjenci przydzieleni losowo do PR zostaną włączeni do programu PR w ciągu 1 (wczesny PR; EPR) lub 3 miesięcy (późny PR; LPR) od wypisu. Pacjenci objęci zwykłą opieką będą obserwowani przez najbardziej odpowiedzialnego lekarza, zgodnie z ustaleniami zespołu przyjmującego. Grupa PR zostanie włączona do Programu Oddychaj Spokojnie w Centrum Zdrowia Płuc i będzie przechodzić przez program w typowy sposób. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala i zostaną przesłuchani w celu oceny stanu choroby, przeglądu postępowania oraz tego, czy w przeszłości występował nawrót lub nawrót AECOPD. Dane dotyczące przyjęć do szpitala i długości pobytu będą pozyskiwane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej. Ocena pacjentów będzie obejmowała: jakość życia, 6 minut marszu, duszność, poczucie własnej skuteczności, aktywność fizyczną, prędkość fali tętna, czynność naczyniową, stany zapalne ogólnoustrojowe (TNFα, MMP-2, IL-6 i CRP) oraz FeNO. Wszystkie dane będą zbierane przed, bezpośrednio po i 6 miesięcy po PR. Grupa kontrolna będzie miała te same dane zebrane w tym samym zaplanowanym czasie. Patrz powyżej, aby zapoznać się z opisami metod.

Przetwarzanie danych: Dane zostaną wprowadzone do bezpiecznej anonimowej bazy danych.

Analiza danych: Wpływ PR na QoL, 6-minutowy marsz, duszność, poczucie własnej skuteczności, aktywność fizyczną, prędkość fali tętna, czynność naczyniową, ogólnoustrojowe zapalenie i eNO zostanie przeanalizowany przy użyciu wieloczynnikowego mieszanego modelu MANOVA z leczeniem (wczesny PR vs Późny PR vs. zwykła opieka) jako stała zmienna międzygrupowa i czas (przed, bezpośrednio po, 6 miesięcy po) jako zmienna powtarzalna.

Wielkość próby: Na podstawie wcześniejszych prac, wielkość próby 50 w każdej grupie (łącznie 150) będzie wystarczająca do wykrycia różnic między grupami w QoL, 6-minutowym marszu, PWV, duszności i wskaźnikach ponownych hospitalizacji po PR (α=0,05, β=0,8). Na podstawie ostatnich prac badaczy ta próbka mogła wykryć 10% różnicę w aktywności fizycznej po PR (α = 0,05, β=0,8). Stu pięćdziesięciu pacjentów pozwoli również na stratyfikację reakcji fizjologicznych i psychologicznych za pomocą PR.