Undersöker lungrehabilitering på utskrivna KOL-patienter

Syfte: Att undersöka effekten av tidig lungrehabilitering (PR) efter utskrivning från sjukhus på QoL, lung/CV-resultat och AECOPD-sjukhusinläggningar.

Motivering: Förutom typiska förbättringar av livskvalitet och träningstolerans har studier visat att PR ökar själveffektivitet och fysisk aktivitet samtidigt som det minskar CV-risken hos stabila KOL-patienter. Patienter som nyligen skrivits ut från sjukhus efter AECOPD representerar de sjukaste patienterna med kraftigt minskad QoL, träningstolerans, själveffektivitet och fysisk aktivitet. Exakt hur dessa förbättras med PR efter en sjukhusvistelse kräver undersökning.

Hypotes: Patienter som får tidig PR kommer att ha förbättrad livskvalitet, lung-/CV-resultat och färre sjukhusinläggningar för KOL under de 6 månaderna efter sjukhusutskrivning. PR kommer att förbättra själveffektivitet, fysisk aktivitet och livskvalitet samtidigt som den minskar CV-risken jämfört med vanlig vård.

Studiedesign & ämnesrekrytering: Alla patienter som tas in på lungavdelningen för en AECOPD kommer att erbjudas att delta i studien. Patienter som upptäcks ha en akut hjärtskada under inläggning, rörlighetsproblem eller vistelse utanför det större Edmonton-området kommer att exkluderas. Samtyckande patienter kommer därefter att randomiseras i en av tre grupper: tidig PR kontra sen PR kontra vanlig vård. Patienter som randomiserats till PR kommer att skrivas in inom 1 (tidig PR; EPR) eller 3 månader (sen PR; LPR) efter utskrivning i ett PR-program. Vanlig vårdpatienter kommer att följas upp av sin mest ansvarsfulla läkare som bestäms av det mottagande teamet. PR-gruppen kommer att skrivas in i programmet Andas lätt vid Center for Lung Health, och kommer att gå igenom programmet på ett vanligt sätt. Alla patienter kommer att följas upp 6 månader efter utskrivningen och kommer att intervjuas för att bedöma sjukdomsstatus, ledningsgranskning och om det har förekommit en historia av återfall eller återfall av AECOPD. Uppgifter om sjukhusvistelse och vistelsetid kommer att erhållas genom elektroniska journaler. Patientbedömningar kommer att innefatta: livskvalitet, 6 minuters promenad, dyspné, själveffektivitet, fysisk aktivitet, pulsvågshastighet, kärlfunktion, systemisk inflammation (TNFα, MMP-2, IL-6 och CRP) och FeNO. All data kommer att samlas in före, omedelbart efter och 6 månader efter PR. Kontrollgruppen kommer att ha samma data insamlad vid samma schemalagda tidpunkt. Se ovan för beskrivningar av metoder.

Datahantering: Data kommer att matas in i en säker anonymiserad databas.

Dataanalys: Inverkan av PR på QoL, 6 min promenad, dyspné, själveffektivitet, fysisk aktivitet, pulsvågshastighet, kärlfunktion, systemisk inflammation och eNO kommer att analyseras med hjälp av en multivariat blandad modell MANOVA med behandling (Early-PR vs. Sen PR vs. vanlig vård) är en fast variabel mellan grupp och tid (före, omedelbart efter, 6 månader efter) som en upprepad variabel.

Provstorlek: Baserat på tidigare arbete, kommer en urvalsstorlek på 50 i varje grupp (150 totalt) att vara tillräcklig för att upptäcka skillnader mellan grupperna i QoL, 6 min promenad, PWV, dyspné och återinläggning på sjukhus efter PR (α=0,05, p=0,8). Baserat på utredarnas senaste arbete kunde detta prov upptäcka en skillnad på 10 % i fysisk aktivitet efter PR (α=0,05, p=0,8). Etthundrafemtio patienter kommer också att möjliggöra stratifiering av fysiologiska och psykologiska svar med PR.