Keuhkojen kuntoutuksen tutkiminen kotiutettuilla COPD-potilailla

Tarkoitus: Tutkia sairaalasta kotiutumisen jälkeisen varhaisen keuhkokuntoutuksen (PR) vaikutusta elämänlaatuun, keuhkojen/CV-tuloksiin ja AECOPD-sairaalahoitoihin.

Perustelut: Tyypillisen elämänlaadun ja harjoituksen sietokyvyn parantumisen lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että PR lisää itsetehokkuutta ja fyysistä aktiivisuutta samalla, kun se vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla. Äskettäin sairaalasta AECOPD:n seurauksena kotiutuneet potilaat edustavat sairaimpia potilaita, joilla on huomattavasti heikentynyt elämänlaatu, harjoituksen sietokyky, omatehokkuus ja fyysinen aktiivisuus. Se, miten nämä tarkalleen paranevat PR:n avulla sairaalahoidon jälkeen, vaatii tutkimusta.

Hypoteesi: Potilailla, jotka saavat varhaisen PR:n, elämänlaatu, keuhko-/CV-tulokset paranevat ja he joutuvat vähemmän sairaalahoitoon keuhkoahtaumatautien vuoksi kuuden kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen. PR parantaa itsetehokkuutta, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua ja vähentää samalla CV-riskiä tavalliseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen suunnittelu ja tutkimushenkilöiden rekrytointi: Kaikille potilaille, jotka otetaan keuhkoosastolle AECOPD:n vuoksi, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Potilaat, joilla on akuutti sydänvamma sisäänpääsyn aikana, liikkuvuusongelmia tai asuessaan Edmontonin alueen ulkopuolella, suljetaan pois. Suostuvat potilaat satunnaistetaan myöhemmin johonkin kolmesta ryhmästä: varhainen PR vs. myöhäinen PR vs. tavallinen hoito. PR-ryhmään satunnaistetut potilaat otetaan PR-ohjelmaan 1 (varhainen PR; EPR) tai 3 kuukauden (myöhäinen PR; LPR) kuluessa. Tavanomaista hoitoa saavia potilaita seuraa heidän vastuullisin lääkärinsä vastaanottavan tiimin määrittelemällä tavalla. PR-ryhmä ilmoittautuu Keuhkoterveyskeskuksen Breathe Easy -ohjelmaan ja etenee ohjelman läpi tyypilliseen tapaan. Kaikkia potilaita seurataan 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta, ja heitä haastatellaan sairauden tilan arvioimiseksi, hoidon arvioimiseksi ja mahdolliseksi AECOPD:n uusiutumiseksi tai uusiutumiseksi. Sairaalahoito- ja oleskeluaikatiedot saadaan sähköisten potilaskertomusten kautta. Potilasarviointiin kuuluvat: elämänlaatu, 6 minuutin kävelymatka, hengenahdistus, omatehokkuus, fyysinen aktiivisuus, pulssiaallon nopeus, verisuonten toiminta, systeeminen tulehdus (TNFα, MMP-2, IL-6 ja CRP) ja FeNO. Kaikki tiedot kerätään ennen, välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta PR:n jälkeen. Kontrolliryhmä kerää samat tiedot samaan aikatauluun. Katso menetelmien kuvaukset yllä.

Tietojen käsittely: Tiedot syötetään suojattuun anonymisoituun tietokantaan.

Tietojen analyysi: PR:n vaikutus elämänlaatuun, 6 minuutin kävelyyn, hengenahdistukseen, itsetehokkuuteen, fyysiseen aktiivisuuteen, pulssiaallonopeuteen, verisuonten toimintaan, systeemiseen tulehdukseen ja eNO-arvoon analysoidaan käyttämällä monimuuttujaa MANOVA-sekoitusmallia ja hoitoa (Early-PR vs. Myöhäinen PR vs. tavallinen hoito) on kiinteä ryhmien välinen muuttuja ja aika (ennen, välittömän jälkeisen, 6 kuukauden kuluttua) toistuvana muuttujana.

Otoskoko: Aiemman työn perusteella 50 otos kussakin ryhmässä (yhteensä 150) riittää havaitsemaan ryhmien väliset erot elämänlaadussa, 6 minuutin kävelyssä, PWV:ssä, hengenahdistuksessa ja sairaalan takaisinottosuhteissa PR:n jälkeen (α=0,05, β = 0,8). Tutkijoiden viimeaikaisen työn perusteella tämä näyte saattoi havaita 10 % eron fyysisessä aktiivisuudessa PR:n jälkeen (α=0,05, β = 0,8). Sataviisikymmentä potilasta mahdollistaa myös fysiologisten ja psykologisten vasteiden kerrostamisen PR:n avulla.