Vyšetřování plicní rehabilitace u propuštěných pacientů s CHOPN

Cíl: Zkoumat vliv časné plicní rehabilitace (PR) po propuštění z nemocnice na kvalitu života, výsledky plic/KV a hospitalizace AECHOCHP.

Odůvodnění: Kromě typického zlepšení kvality života a tolerance zátěže studie prokázaly, že PR zvyšuje sebeúčinnost a fyzickou aktivitu a zároveň snižuje KV riziko u stabilních pacientů s CHOPN. Pacienti, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice po AECHOPD, představují nejnemocnější pacienty s výrazně sníženou QoL, tolerancí cvičení, vlastní účinností a fyzickou aktivitou. Jak přesně se to zlepší s PR po hospitalizaci, vyžaduje vyšetření.

Hypotéza: Pacienti, kteří dostanou časnou PR, budou mít zlepšenou kvalitu života, výsledky plic/KV a méně hospitalizací pro CHOPN během 6 měsíců po propuštění z nemocnice. PR zlepší vlastní účinnost, fyzickou aktivitu a kvalitu života a zároveň sníží KV riziko ve srovnání s běžnou péčí.

Návrh studie a nábor subjektů: Všem pacientům přijatým na plicní oddělení pro AECHOPD bude nabídnuta účast ve studii. Pacienti, u kterých bylo zjištěno akutní poškození srdce během přijetí, problémy s pohyblivostí nebo pobyt mimo oblast většího Edmontonu, budou vyloučeni. Souhlasící pacienti budou následně randomizováni do jedné ze tří skupin: časná PR versus pozdní PR versus obvyklá péče. Pacienti randomizovaní k PR budou zařazeni do 1 (časná PR; EPR) nebo 3 měsíců (pozdní PR; LPR) od propuštění do programu PR. Pacienti s obvyklou péčí budou sledováni jejich nejodpovědnějším lékařem, jak určí přijímající tým. PR skupina bude zařazena do programu Breathe Easy v Centru pro zdraví plic a bude pokračovat programem typickým způsobem. Všichni pacienti budou sledováni 6 měsíců po propuštění a budou vyslechnuti za účelem posouzení stavu onemocnění, přezkoumání managementu a zda se v anamnéze vyskytla recidiva nebo relaps AECHOCHP. Údaje o přijetí do nemocnice a délce pobytu budou získávány prostřednictvím elektronické zdravotnické dokumentace. Hodnocení pacienta bude zahrnovat: kvalitu života, 6minutovou chůzi, dušnost, vlastní účinnost, fyzickou aktivitu, rychlost pulzní vlny, vaskulární funkce, systémový zánět (TNFα, MMP-2, IL-6 a CRP) a FeNO. Všechna data budou shromažďována před, bezprostředně po a 6 měsíců po PR. Kontrolní skupina bude mít stejná data shromážděná ve stejnou naplánovanou dobu. Popis metod viz výše.

Nakládání s daty: Data budou vložena do zabezpečené anonymizované databáze.

Analýza dat: Vliv PR na QoL, 6minutovou chůzi, dušnost, vlastní účinnost, fyzickou aktivitu, rychlost pulzní vlny, vaskulární funkce, systémový zánět a eNO bude analyzován pomocí multivariačního smíšeného modelu MANOVA s léčbou (časná PR vs. Pozdní PR vs. obvyklá péče) je pevná proměnná mezi skupinami a čas (před, bezprostředně po, 6 měsíců po) jako opakovaná proměnná.

Velikost vzorku: Na základě předchozí práce bude velikost vzorku 50 v každé skupině (celkem 150) dostatečná k detekci rozdílů mezi skupinami v QoL, 6minutové chůzi, PWV, dušnosti a četnosti opětovného přijetí do nemocnice po PR (α=0,05, p=0,8). Na základě nedávné práce výzkumníků mohl tento vzorek detekovat 10% rozdíl ve fyzické aktivitě po PR (α=0,05, p=0,8). Sto padesát pacientů také umožní stratifikaci fyziologických a psychologických odpovědí s PR.