Esame della riabilitazione polmonare su pazienti con BPCO dimessi

Scopo: esaminare l'impatto della riabilitazione polmonare precoce (PR) dopo la dimissione dall'ospedale sulla QoL, sugli esiti polmonari/CV e sui ricoveri AECOPD.

Razionale: Oltre ai tipici miglioramenti della QoL e della tolleranza all'esercizio, gli studi hanno dimostrato che la PR aumenta l'autoefficacia e l'attività fisica riducendo il rischio CV nei pazienti con BPCO stabile. I pazienti recentemente dimessi dall'ospedale in seguito all'AECOPD rappresentano i pazienti più malati con qualità di vita, tolleranza all'esercizio, autoefficacia e attività fisica notevolmente ridotte. Esattamente come questi migliorano con PR dopo un ricovero richiede un esame.

Ipotesi: i pazienti che ricevono PR precoce avranno un miglioramento della QoL, degli esiti polmonari/CV e meno ricoveri per BPCO nei 6 mesi successivi alla dimissione dall'ospedale. PR migliorerà l'autoefficacia, l'attività fisica e la QoL riducendo il rischio CV rispetto alle cure abituali.

Disegno dello studio e reclutamento dei soggetti: a tutti i pazienti ricoverati nel reparto polmonare per un AECOPD verrà offerta la partecipazione allo studio. Saranno esclusi i pazienti che presentano un danno cardiaco acuto durante il ricovero, problemi di mobilità o residenza al di fuori dell'area metropolitana di Edmonton. I pazienti consenzienti verranno successivamente randomizzati in uno dei tre gruppi: PR precoce contro PR tardiva rispetto alle cure abituali. I pazienti randomizzati a PR verranno arruolati entro 1 (PR precoce; EPR) o 3 mesi (PR tardiva; LPR) dalla dimissione in un programma PR. I pazienti con cure abituali saranno seguiti dal loro medico più responsabile come determinato dal team di ammissione. Il gruppo PR sarà iscritto al programma Breathe Easy presso il Center for Lung Health e procederà attraverso il programma in modo tipico. Tutti i pazienti saranno seguiti 6 mesi dopo la dimissione e saranno intervistati per valutare lo stato della malattia, revisione della gestione e se c'è stata una storia di recidiva o ricaduta dell'AECOPD. I dati relativi ai ricoveri ospedalieri e alla durata della degenza saranno ottenuti tramite cartelle cliniche elettroniche. Le valutazioni del paziente includeranno: qualità della vita, 6 minuti di cammino, dispnea, autoefficacia, attività fisica, velocità dell'onda del polso, funzione vascolare, infiammazione sistemica (TNFα, MMP-2, IL-6 e CRP) e FeNO. Tutti i dati saranno raccolti prima, immediatamente dopo e 6 mesi dopo PR. Il gruppo di controllo avrà gli stessi dati raccolti alla stessa ora programmata. Vedere sopra per le descrizioni dei metodi.

Trattamento dei dati: i dati verranno inseriti in un database sicuro e anonimo.

Analisi dei dati: l'influenza del PR su QoL, 6 minuti di cammino, dispnea, autoefficacia, attività fisica, velocità dell'onda del polso, funzione vascolare, infiammazione sistemica ed eNO sarà analizzata utilizzando un MANOVA multivariato a modello misto con trattamento (Early-PR vs . Late-PR vs. usual care) essendo una variabile fissa tra i gruppi e il tempo (pre, immediato post, 6 mesi post) come variabile ripetuta.

Dimensione del campione: Sulla base del lavoro precedente, una dimensione del campione di 50 in ciascun gruppo (150 in totale) sarà sufficiente per rilevare differenze tra i gruppi in QoL, 6 minuti di cammino, PWV, dispnea e tassi di riammissione ospedaliera dopo PR (α=0,05, p=0,8). Sulla base del recente lavoro dei ricercatori, questo campione potrebbe rilevare una differenza del 10% nell'attività fisica dopo PR (α=0,05, p=0,8). Centocinquanta pazienti consentiranno anche la stratificazione delle risposte fisiologiche e psicologiche con PR.