Изучение легочной реабилитации у выписанных пациентов с ХОБЛ

Цель: изучить влияние ранней легочной реабилитации (PR) после выписки из стационара на качество жизни, легочные/сердечно-сосудистые исходы и госпитализации с обострением ХОБЛ.

Обоснование: в дополнение к типичному улучшению качества жизни и толерантности к физической нагрузке, исследования показали, что PR повышает самоэффективность и физическую активность при одновременном снижении сердечно-сосудистого риска у стабильных пациентов с ХОБЛ. Пациенты, недавно выписанные из стационара по поводу обострения ХОБЛ, представляют собой наиболее тяжелых пациентов со значительно сниженным качеством жизни, толерантностью к физическим нагрузкам, самоэффективностью и физической активностью. Как именно они улучшаются с PR после госпитализации, требует изучения.

Гипотеза: пациенты, которые получают раннюю PR, будут иметь улучшенное качество жизни, легочные/сердечно-сосудистые исходы и меньше госпитализаций по поводу ХОБЛ в течение 6 месяцев после выписки из больницы. PR улучшит самоэффективность, физическую активность и качество жизни, одновременно снизив риск сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с обычным уходом.

Дизайн исследования и набор субъектов: Всем пациентам, поступившим в легочное отделение по поводу обострения ХОБЛ, будет предложено принять участие в исследовании. Пациенты с острой сердечной травмой при поступлении, проблемами с передвижением или проживанием за пределами Эдмонтона будут исключены. Давшие согласие пациенты впоследствии будут рандомизированы в одну из трех групп: ранняя PR против поздней PR против обычной помощи. Пациенты, рандомизированные для PR, будут включены в программу PR в течение 1 (раннее PR; EPR) или 3 месяцев (позднее PR; LPR) после выписки. Пациенты, получающие обычный уход, будут находиться под наблюдением наиболее ответственного врача, как это определено принимающей командой. Группа по связям с общественностью будет зачислена в программу Breathe Easy в Центре здоровья легких и будет проходить программу обычным образом. Все пациенты будут находиться под наблюдением через 6 месяцев после выписки и будут опрошены для оценки состояния заболевания, обзора лечения и наличия в анамнезе рецидивов или рецидивов обострения ХОБЛ. Данные о госпитализации и продолжительности пребывания будут получены из электронных медицинских карт. Оценки пациентов будут включать: качество жизни, 6-минутную ходьбу, одышку, самоэффективность, физическую активность, скорость пульсовой волны, функцию сосудов, системное воспаление (TNFα, MMP-2, IL-6 и CRP) и FeNO. Все данные будут собираться до, сразу после и через 6 месяцев после PR. Контрольная группа будет иметь те же данные, собранные в то же запланированное время. См. выше описания методов.

Обработка данных: Данные будут введены в безопасную анонимную базу данных.

Анализ данных. Влияние PR на качество жизни, 6-минутную ходьбу, одышку, самоэффективность, физическую активность, скорость пульсовой волны, функцию сосудов, системное воспаление и eNO будет проанализировано с использованием многомерной смешанной модели MANOVA с лечением (раннее PR vs. , Поздний PR по сравнению с обычным уходом) является фиксированной межгрупповой переменной, а время (до, сразу после, через 6 месяцев после) - повторяющейся переменной.

Размер выборки: исходя из предыдущей работы, размер выборки 50 в каждой группе (всего 150) будет достаточным для выявления межгрупповых различий в КЖ, 6-минутной ходьбе, СРПВ, одышке и частоте повторных госпитализаций после PR (α = 0,05, β=0,8). Основываясь на недавней работе исследователей, этот образец может обнаружить 10%-ную разницу в физической активности после PR (α = 0,05, β=0,8). Сто пятьдесят пациентов также позволят провести стратификацию физиологических и психологических реакций с помощью PR.