Onderzoek naar longrevalidatie bij ontslagen COPD-patiënten

Doel: Het onderzoeken van de impact van vroege longrevalidatie (PR) na ontslag uit het ziekenhuis op kwaliteit van leven, long-/CV-uitkomsten en AECOPD-hospitalisaties.

Achtergrond: Naast typische verbeteringen in KvL en inspanningstolerantie, hebben onderzoeken aangetoond dat PR de zelfredzaamheid en fysieke activiteit verhoogt, terwijl het CV risico vermindert bij stabiele COPD-patiënten. Patiënten die onlangs uit het ziekenhuis zijn ontslagen na AECOPD, vertegenwoordigen de ziekste patiënten met een sterk verminderde kwaliteit van leven, inspanningstolerantie, zelfeffectiviteit en fysieke activiteit. Hoe deze verbeteren met PR na een ziekenhuisopname, moet worden onderzocht.

Hypothese: Patiënten die vroege PR krijgen, zullen verbeterde kwaliteit van leven, pulmonale/CV-uitkomsten en minder ziekenhuisopnames voor COPD hebben in de 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. PR zal de zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en kwaliteit van leven verbeteren, terwijl het cardiovasculaire risico wordt verminderd in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Onderzoeksopzet en rekrutering van proefpersonen: Alle patiënten die voor een AECOPD op de longafdeling worden opgenomen, krijgen deelname aan het onderzoek aangeboden. Patiënten bij wie een acuut hartletsel wordt vastgesteld tijdens opname, mobiliteitsproblemen of verblijf buiten het grotere gebied van Edmonton, worden uitgesloten. Instemmende patiënten worden vervolgens gerandomiseerd in een van de drie groepen: vroege PR versus late PR versus gebruikelijke zorg. Patiënten gerandomiseerd naar PR zullen binnen 1 (Early PR; EPR) of 3 maanden (Late PR; LPR) na ontslag worden ingeschreven in een PR-programma. Patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen, worden opgevolgd door hun meest verantwoordelijke arts, zoals bepaald door het opnameteam. De PR-groep wordt ingeschreven in het Breathe Easy-programma in het Center for Lung Health en zal het programma op een typische manier doorlopen. Alle patiënten zullen 6 maanden na ontslag worden gevolgd en zullen worden geïnterviewd om de ziektestatus, managementbeoordeling en of er een voorgeschiedenis van recidief of terugval van de AECOPD is geweest, te beoordelen. Ziekenhuisopnames en verblijfsduurgegevens worden verkregen via elektronische medische dossiers. Patiëntbeoordelingen omvatten: kwaliteit van leven, 6 minuten lopen, kortademigheid, zelfredzaamheid, fysieke activiteit, polsgolfsnelheid, vasculaire functie, systemische ontsteking (TNFα, MMP-2, IL-6 en CRP) en FeNO. Alle gegevens worden voor, direct na en 6 maanden na PR verzameld. De controlegroep zal dezelfde gegevens op hetzelfde geplande tijdstip laten verzamelen. Zie hierboven voor beschrijvingen van methoden.

Gegevensverwerking: Gegevens worden ingevoerd in een beveiligde geanonimiseerde database.

Gegevensanalyse: de invloed van PR op KvL, 6 min lopen, kortademigheid, zelfeffectiviteit, fysieke activiteit, polsgolfsnelheid, vasculaire functie, systemische ontsteking en eNO zal worden geanalyseerd met behulp van een multivariate mixed-model MANOVA met behandeling (Early-PR vs. (Late-PR vs. gebruikelijke zorg) is een vaste tussengroepsvariabele en tijd (pre, direct post, 6 maanden post) als een herhaalde variabele.

Steekproefomvang: Op basis van eerder werk zal een steekproefomvang van 50 in elke groep (150 in totaal) voldoende zijn om verschillen tussen groepen op te sporen in kwaliteit van leven, 6 minuten lopen, PWV, kortademigheid en heropnamepercentages na PR (α=0,05, β=0,8). Op basis van het recente werk van de onderzoekers kon dit monster een verschil van 10% in fysieke activiteit na PR detecteren (α=0,05, β=0,8). Honderdvijftig patiënten zullen ook stratificatie van fysiologische en psychologische reacties met PR mogelijk maken.